L'Info Industrie & Politique de Santé
La société de biotechnologies TxCell a annoncé la délivrance prévue pour le 31 mars 2015 d’un brevet clé par l’office américain des brevets (USPTO) pour son produit phare Ovasave® dans le traitement des maladies inflammatoires de l’intestin (MII). Ovasave fait actuellement l’objet d’une étude clinique multinationale de phase IIb, contrôlée par un bras placebo, dans la maladie de Crohn réfractaire.
Lire la suiteValneva a annoncé mardi la signature d’un accord de licence exclusif avec la société chinoise Jianshun Biosciences, pour la commercialisation de sa plateforme cellulaire EB66®, dans l’objectif de produire des vaccins humains et vétérinaires destinés au marché de la République populaire de Chine. Valneva va recevoir 2,5 millions d’euros en paiement initial auquel s’ajouteront des paiements annuels et des redevances.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, a annoncé mardi que sa filiale Shantha Biotechnics, située à Hyderabad, en Inde, a effectué une première livraison de 400 000 doses de Shan5™, son vaccin pédiatrique pentavalent, destinée à favoriser l’immunisation des enfants des villes de Gwalior et de Jabalpur, dans l’état du Madhya Pradesh, en Inde.
Lire la suiteSanofi et Regeneron ont annoncé que les résultats à 18 mois (78 semaines) d’un essai de phase 3 consacré au médicament expérimental Praluent™ (alirocumab) chez 2 341 patients à risque élevé souffrant d’hypercholestérolémie ont été publiés en ligne dans The New England Journal of Medicine.
Lire la suiteSamsung Bioepis, la coentreprise réunissant Samsung Biologics et Biogen Idec, a annoncé vendredi qu’une demande d’autorisation de mise sur le marché relative au SB2, son candidat biosimilaire Remicade (infliximab), avait été déposée auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Il s’agit de la 2ème demande d’AMM relative à un candidat biosimilaire déposée par Samsung Bioepis auprès de l’EMA.
Lire la suiteAB Science, société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé aujourd’hui des résultats d’efficacité et de tolérance positifs d’une étude de phase 2 pour le masitinib, chez les patients atteints d’un cancer du sein triple négatif. Ces données ont été soumises pour publication au Congrès Annuel 2015 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO).
Lire la suiteTheradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé avoir obtenu le marquage CE pour le kit de monitoring de l’Herceptin® (trastuzumab), qui vient compléter sa gamme Lisa Tracker.
Lire la suiteValneva vient d’annoncer la signature d’un nouvel accord de licence de recherche avec Merial, ainsi qu’un accord de licence commerciale avec une autre société européenne, pour développer de nouveaux vaccins vétérinaires sur la lignée cellulaire EB66®.
Lire la suiteInnate Pharma, société biopharmaceutique qui développe des anticorps thérapeutiques innovants contre le cancer et les maladies inflammatoires, a annoncé que des investigateurs du NCIC Clinical Trials Group* (« NCIC CTG ») ont présenté le rationnel et le protocole de l’essai clinique de Phase I/II testant IPH2201, un anticorps immunomodulateur anti-NKG2A « first-in-class », en monothérapie chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire de haut grade.
Lire la suiteLe sulfate de chondroïtine de l’espagnol Bioiberica, un agent chondroprotecteur symptomatique à action lente indiqué dans le traitement de l’ostéoarthrite, a été approuvé comme médicament sur ordonnance en Autriche, en Hongrie, en République tchèque, en Italie et en Pologne, dans le cadre d’une procédure de reconnaissance mutuelle par la Finlande. Ce médicament est désormais approuvé comme médicament dans 13 pays européens et commercialisé sous la marque Bioiberica dans sept de ces pays, dont l’Espagne.
Lire la suiteLe laboratoire Boehringer Ingelheim a annoncé aujourd’hui que l’idarucizumab a été soumis pour une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA), la Food and Drug Administration (FDA), et les Autorités de santé canadiennes.
Lire la suiteMedDay, une société biotechnologique axée sur le traitement des troubles du système nerveux, va présenter des données relatives à un essai clinique pivot de phase III sur la sclérose en plaques progressive lors de la rencontre annuelle de l’AAN2015.
Lire la suiteNéovacs, la société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé la mise à jour de son plan de développement clinique avec l’IFNalpha-Kinoïde, sur la base des conclusions de la réunion du comité scientifique international qui s’est tenue à New York le 12 février 2015.
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