Psoriasis : Dermira et UCB lancent le programme de phase 3 pour CIMZIA®

Dermira, société biopharmaceutique américaine spécialisée en dermatologie et la société belge UCB ont annoncé aujourd’hui l’administration de la première dose dans le cadre du programme clinique de phase 3 visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de CIMZIA® (certolizumab pegol) chez les patients adultes souffrant de psoriasis en plaques chronique modéré à sévère.

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Provepharm: son partenaire Daiichi Sankyo obtient une AMM au japon pour le Bleu de Méthylène Injectable

Provepharm, la société spécialisée dans le développement d’applications pharmaceutiques, a annoncé mercredi que son partenaire au Japon, le groupe Daiichi Sankyo, a obtenu une Autorisation de Mise sur le Marché pour son médicament Bleu de Méthylène Injectable produit à partir de la substance active Bleu de Méthylène Proveblue®.

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ARIAD : début de son essai de dosage de phase II d’Iclusig® mi-2015

ARIAD, société spécialisée en oncologie, a annoncé mercredi la conclusion de consultations auprès des autorités sanitaires américaines et européennes concernant le protocole d’un essai randomisé de dosage visant à évaluer trois doses initiales d’Iclusig® (ponatinib) administrées chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique en phase chronique (LMC-PC) réfractaire.

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Ebola : Johnson & Johnson lance un essai clinique de Phase 1 pour son vaccin combiné

Le groupe Johnson & Johnson a annoncé mardi le lancement de la Phase 1 du premier essai clinique de son vaccin préventif contre Ebola, actuellement développé par ses sociétés pharmaceutiques Janssen (Janssen Pharmaceutical Companies). Cet essai est le premier test du vaccin sur l’homme. Le processus de recrutement actuellement en cours, devrait se terminer fin janvier 2015.

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Valneva va acquérir Dukoral®, un vaccin contre le Choléra

La société de biotechnologie Valneva a annoncé lundi la signature d’un accord dit de « sale and purchase agreement » avec Crucell Holland B.V. afin d’acquérir Crucell Sweden, les actifs et autorisations liés au vaccin Dukoral® contre le Choléra et la diarrhée du voyageur causée par l’ETEC, ainsi que les activités de distribution de vaccins du vendeur et de ses sociétés affiliées dans les pays nordiques.

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Virbac double la taille de son dispositif commercial aux États-Unis

Le groupe Virbac vient d’annoncer le closing effectif, le 2 janvier, de son accord avec Eli Lilly and Company pour l’acquisition de deux antiparasitaires majeurs pour chiens aux États-Unis : SENTINEL® Flavor Tabs® et SENTINEL® SPECTRUM®, commercialisés jusqu’à présent par Novartis Animal Health. Le montant de la transaction s’est élevé à 410 millions de dollars.

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La collaboration entre TxCell et Ferring sur Ovasave® va bénéficier de l’expertise de Trizell

TxCell, la société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes, a annoncé que le contrat de collaboration, d’option, de développement et de licence avec Ferring, sur son produit candidat Ovasave® pour le traitement des Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin (MICI), dont la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, a été transféré à Trizell, un membre affilié à la Fondation du Dr Frederik Paulsen.

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VIH : Gilead et Janssen étendent leur partenariat

La société américaine Gilead vient d’annoncer une expansion de son accord passé avec Janssen R&D Irlande pour le développement et la commercialisation d’un nouveau régime thérapeutique à un seul comprimé par jour contenant le ténofovir alafénamide (TAF) et l’emtricitabine de Gilead, ainsi que la rilpivirine de Janssen pour le traitement du VIH.

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Janssen : avis favorable du CHMP pour Velcade® dans le traitement du lymphome à cellules du manteau

Janssen a annoncé le 23 décembre dernier que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour Velcade® (bortézomib) en combinaison avec le rituximab, la cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, dans le cadre du traitement de patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM)

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Cubist : feu vert américain pour son nouvel antibiotique ZERBAXA™

Cubist, la société américaine spécialisée sur le marché des antibiotiques, vient d’annoncer que la FDA (Food and Drug Administration) américaine a approuvé ZERBAXA™ (ceftolozane/tazobactam) pour le traitement des adultes souffrant d’infections urinaires compliquées (IUc) et d’infections intra-abdominales compliquées (IIAc) causées par des bactéries sensibles désignées à Gram négatif.

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Méningite B: le vaccin Bexsero® désormais remboursé pour les patients à risque élevé

Depuis la parution d’un avis au journal officiel le lundi 18 décembre, Bexsero®, commercialisé en France par Novartis Vaccins depuis décembre 2013, est désormais éligible au remboursement à 65% pour les populations définies par les recommandations vaccinales du Haut Conseil de la Santé publique qui ciblent les patients à risque et les populations en situation épidémiques.

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