L'Info Industrie & Politique de Santé
Ariad vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé l’information posologique (U.S. Prescribing Information, ou USPI) révisée et la stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (Risk Evaluation and Mitigation Strategy, ou REMS) d’Iclusig® (ponatinib), permettant la reprise immédiate de sa commercialisation et de sa distribution sur le marché.
Lire la suiteLa première implantation d’un cœur artificiel bioprothétique a été réalisée avec succès le mercredi 18 décembre 2013 à l’Hôpital européen Georges-Pompidou (AP-HP), sous la direction du Pr Alain Carpentier, concepteur du projet. La prothèse développée par Carmat offre un nouvel un espoir aux patients souffrant d’insuffisance cardiaque terminale dont l’avenir dépend encore de greffons dont le nombre reste insuffisant.
Lire la suiteRoche a annoncé vendredi avoir reçu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne concernant l’utilisation de la formulation sous-cutanée de RoACTEMRA (tocilizumab) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère
Lire la suiteL’Afipa, association professionnelle qui représente les industriels du médicament d!automédication, a réagi vendredi à l’avis de l’autorité de la concurrence favorable à la vente des médicaments d’automédication en parapharmacie ou en grandes surfaces. L’Afipa indique ainsi regretter « une proposition injustifiée au regard de la réalité objective des expériences européennes en la matière ».
Lire la suiteErytech, société biopharmaceutique lyonnaise qui conçoit des traitements innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé la notification définitive de délivrance de son brevet princeps aux Etats-Unis dans laquelle la période additionnelle d’exclusivité est étendue de deux ans à près de quatre ans.
Lire la suiteSanofi et et Regeneron Pharmaceuticals on annoncé jeudi la signature d’une collaboration innovante avec l’American College of Cardiology (ACC) centrée sur l’amélioration de la recherche clinique consacrée à l’alirocumab, un anticorps monoclonal expérimental ciblant PCSK9 (proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9).
Lire la suiteL’agence nationale du médicament (ANSM) est en train d’étudier à la demande de l’autorité de la concurrence la substitution systématique du paracétamol par son médicament générique en officine. Une mesure susceptible de générer des millions d’économies pour la sécurité sociale et qui mettrait fin à une le paysage français du médicament.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Pfizer a annoncé mardi la signature d’un accord avec le génériqueur israélien Teva qui met un terme à leur litige sur le Viagra®, le traitement de la dysfonction érectile (sildenafil citrate 25, 50 et 100 mg) de l’américain, qui expire en avril 2020 (y compris l’exclusivité pédiatrique).
Lire la suiteIpsen a annoncé mercredi que Lonza était de nouveau parvenu à produire avec succès le principe actif d’Increlex® (mecasermin [rDNA origin] Injection). L’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a été informée qu’Ipsen se préparait au réapprovisionnement d’Increlex® dans l’Union Européenne (UE).
Lire la suiteNovartis : feu vert pour Ilaris® au Canada dans la forme active de l’arthrite idiopathique juvénile systémiqueLa filiale canadienne du groupe pharmaceutique Novartis a annoncé mardi qu’Ilaris® (canakinumab) a reçu l’approbation de Santé Canada pour le traitement de la forme active d’arthrite idiopathique juvénile systémique chez les patients âgés de 2 ans et plus.
Lire la suiteMSD Animal Health a annoncé que le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l’Agence européenne du médicament a adopté un avis positif, recommandant l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour les comprimés à mâcher du médicament vétérinaire BRAVECTO™ (fluralaner) destiné aux chiens (112,5 mg, 250 mg, 500 mg, 1 000 mg, 1 400 mg).
Lire la suiteIpsen a annoncé mardi des résultats préliminaires positifs dans l’étude de phase III de Dysport® (abobotulinumtoxinA) en double-aveugle dans le traitement de la spasticité des membres supérieurs chez l’adulte.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique Hybrigenics a annoncé lundi l’avis de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) rendu par le Comité des Produits Pharmaceutiques Orphelins lors de sa réunion du 10 au 12 décembre 2013 qui est favorable à la désignation de l’inécalcitolcomme médicament orphelin dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC).
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