L'Info Industrie & Politique de Santé
Novartis reçoit un avis favorable du CHMP pour Xolair®Le groupe pharmaceutique suisse Novartis vient de recevoir un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son traitement Xolair® contre l’urticaire spontané chronique (CSU).
Lire la suiteAB Science a annoncé jeudi que le Comité du Médicament à Usage Humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté une opinion négative pour l’enregistrement conditionnel de Masiviera (masitinib mésylate) pour le traitement du cancer du pancréas non résécable, localement avancé ou métastatique.
Lire la suiteBioAlliance Pharma a annoncé jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé le statut « Fast Track » à Validive® (clonidine Lauriad®) dans la prévention et le traitement de la mucite orale induite par la radiothérapie et/ou la chimiothérapie chez les patients soignés pour un cancer.
Lire la suiteL’Association française de l’industrie pharmaceutique pour une automédication responsable (Afipa) a rendu public mercredi les chiffres du marché du selfcare (médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires d’automédication) pour 2013. Un marché stable qui enregistre un chiffre d’affaires de 3,351 milliards d’euros en 2013.
Lire la suiteIpsen va mettre en place une nouvelle gouvernance aux États-Unis pour préparer le lancement de Somatuline® en oncologie. Un lancement qui sera personnellement supervisé par Marc de Garidel. Cynthia Schwalm rejoindra les Opérations commerciales américaines d’Ipsen à compter du 3 février 2014 pour prendre la tête de la Business Unit Endocrinologie/Oncologie.
Lire la suiteRoche a annoncé mardi que deux études de phase III visant à évaluer son médicament expérimental, la bitopertine (RG1678), pour le traitement des symptômes négatifs prédominants persistants de la schizophrénie chez l’adulte n’ont pas atteint leurs critères d’évaluation primaire, sur la base du score factoriel des symptômes négatifs sur l’échelle d’évaluation des symptômes positifs et négatifs PANSS.
Lire la suiteHybrigenics a annoncé lundi l’atteinte d’un premier objectif dans sa collaboration avec le laboratoire Servier pour découvrir de nouveaux médicaments inhibiteurs de protéases spécifiques de l’ubiquitine (USPs, pour « Ubiquitin-Specific Proteases »). A ce titre, Hybrigenics a reçu un paiement d’étape de 0,33 million d’euros.
Lire la suiteLa Commission européenne Vient d’accorder une autorisation de mise sur le marché au médicament Sovaldi® (Sofosbuvir) de Gilead destiné au traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C.
Lire la suiteAxxam, société italienne qui développe notamment des tests pour le criblage à haut rendement, et Cellectis bioresearch, expert de l’ingénierie cellulaire, ont entamé une collaboration afin d’offrir à l’industrie bio-pharmaceutique une gamme étendue de services dédiés à la découverte de médicaments en s’appuyant sur les technologies d’ingénierie des génomes.
Lire la suiteIpsen annonce lors du Symposium sur les Cancers Gastro-intestinaux (ASCO GI) que le critère principal de l’essai clinique ELECT® évaluant Somatuline® sur le contrôle des symptômes chez les patients atteints de tumeurs neuro-endocrines gastro-entéro-pancréatiques avec un antécédent de syndrome carcinoïde a été atteint.
Lire la suiteNicox et l’américain Sequenom ont signé un accord exclusif dans le domaine de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA). Dans le cadre de cet accord, les droits pour la promotion en Amérique du Nord de RetnaGene™ AMD, un test de laboratoire développé par Sequenom pour évaluer le risque de progression de la DMLA dans les 2, 5 et 10 ans, ont été alloués à Nicox.
Lire la suiteA la suite de la confirmation du profil bénéfice-risque positif de l’Agence européenne des médicaments (EMA), le groupe pharmaceutique Bayer a annoncé mercredi la réintroduction de Diane 35 en France en accord avec l’autorité de santé française (ANSM). Le produit avait été retiré du marché français à la demande de l’ANSM le 21 mai dernier.
Lire la suiteL’Académie de médecine a mis en garde mardi les patients et les médecins prescripteurs contre les risques et les dérives associés à la prise du Sativex®. Ce spray buccal, dérivé du cannabis, qui vient de recevoir une autorisation de mise sur le marché (AMM), est utilisé chez certains patients atteints de sclérose en plaques, pour soulager les contractures sévères résistantes aux autres traitements.
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