L'Info Industrie & Politique de Santé
Erytech Pharma vient d’annoncer l’obtention des autorisations en Finlande et en Espagne pour son étude clinique de Phase IIb GRASPA-ML dans la Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM). L’étude a été initiée en France en mars 2013. A ce jour, plus du tiers des patients a déjà été recruté (sur un objectif total de 123 patients).
Lire la suiteSanofi et Fraunhofer-Gesellschaft, la plus grande organisation européenne de recherche appliquée, ont annoncé mercredi la création d’un centre d’excellence sur les produits naturels. Objectif : identifier de nouveaux principes actifs pour accélérer la découverte et le développement de nouveaux antibiotiques contre les maladies infectieuses, deuxième cause de mortalité dans le monde à l’origine de 10 millions de décès en 2011.
Lire la suiteAdocia, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments «best-in-class» à partir de molécules thérapeutiques déjà approuvées, a annoncé la délivrance de deux brevets, l’un au Japon pour la composition BioChaperone PDGF, et l’autre aux Etats-Unis pour le polymère BioChaperone.
Lire la suiteDiane 35 et ses génériques, médicaments indiqués dans le traitement de l’acné, sont remis sur le marché « à compter de mi-janvier », a annoncé lundi l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), mais avec restriction de leurs indications et un renforcement des mises en garde contre les risques thromboemboliques.
Lire la suiteIpsen et GW Pharmaceuticals ont annoncé la signature d’un accord exclusif confiant à Ipsen la promotion et la distribution en Amérique Latine (à l’exception du Mexique et des Caraïbes) de Sativex®, un spray buccal extrait du cannabis, destiné au traitement de la spasticité chez des patients atteints de sclérose en plaques (SEP). GW fournira le produit fini à Ipsen.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé mardi sa décision de déployer une équipe dédiée à l’oncologie pour commercialiser Somatuline® Depot® (lanréotide) 120 mg en injection dans les tumeurs neuro-endocrines (TNE) aux Etats-Unis.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé lundi que l’Agence américaine des médicaments (FDA) avait accepté pour examen la demande de nouveau médicament (NDA ou New Drug Application) portant sur l’idelalisib, un inhibiteur oral ciblé de la PI3K delta utilisé dans le traitement du lymphome non hodgkinien indolent (LNHi) réfractaire.
Lire la suiteDans un communiqué, les laboratoires Servier ont annoncé que le PRAC (Comité européen de Pharmacovigilance) recommande au CHMP (Comité des Médicaments à Usage Humain) la suspension de l’Autorisation européenne de Mise sur le Marché (AMM) de Protelos®, médicament indiqué dans le traitement de l’ostéoporose sévère.
Lire la suiteCardio3 BioSciences, la biotech belge spécialisée dans le traitement des maladies cardiaques, a annoncé avoir obtenu l’accord de l’agence américaine du médicament (FDA) pour l’initiation aux Etats-Unis de l’étude clinique CHART-2 de son produit phare C3BS-CQR-1 (C-Cure®).
Lire la suiteL’ANSM a indiqué, dans un point d’information publié mercredi, avoir été informée de ruptures de stock en France de la quasi-totalité des médicaments contenant de la doxycycline, et ce en raison de difficultés d’approvisionnement en matière première. Selon l’agence, un retour à une situation normale est attendu à la fin du premier trimestre 2014.
Lire la suiteDans un communiqué, le ministère de la Santé a annoncé jeudi que l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient d’accorder au spray buccal SATIVEX ® une autorisation de mise sur le marché (AMM).
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de rendre public un rapport actualisé faisant un état des lieux sur la consommation de benzodiazépines. Un rapport qui confirme en particulier la reprise de la consommation de benzodiazépines anxiolytiques et hypnotiques en lien avec une prescription importante de ces molécules et pour une durée souvent trop longue.
Lire la suiteEPIRUS et Ranbaxy ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de licence pour BOW015, un biosimilaire de l’infliximab, pour une vaste gamme des territoires incluant l’Inde, une sélection de marchés d’Asie de l’Est, l’Afrique du Nord et plusieurs autres marchés.
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