La FDA approuve le schéma thérapeutique anti-VIH-1 Complera® de Gilead aux États-Unis

Gilead Sciences a annoncé que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) avait approuvé le schéma thérapeutique anti-VIH-1 à comprimé unique Complera® (emtricitabine/rilpivirine/fumarate de ténofovir disoproxil) pour son administration à certains patients adultes non-virémiques (VIH ARN <50 copies/ml) sous schéma thérapeutique stable de façon à remplacer leur schéma thérapeutique antirétroviral actuel.

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VIH : Bristol-Myers Squibb et le Medicines Patent Pool signent un accord de licence pour améliorer l’accès à l’atazanavir

Le Medicines Patent Pool et le laboratoire Bristol-Myers Squibb viennent de signer un accord de licence qui permettra d’améliorer l’accès à l’atazanavir, un médicament essentiel contre le VIH, dans 110 pays en développement. La zone couverte par l’accord regroupe 88,5 % des personnes vivant avec le VIH dans les pays en développement.

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Médicaments sans ordonnance : des écarts de prix « importants » entre officines, selon Familles Rurales

L’association de consommateurs Familles Rurales vient de publier les résultats de son observatoire annuel des prix des médicaments portant sur 14 produits : 12 médicaments délivrés sans ordonnance et vendus en accès libre (automédication) et 2 spécialités non-médicamenteuses.

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Stallergenes : avis favorable du comité consultatif de la FDA pour Oralair®

Stallergenes, le laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans l’immunothérapie sublinguale, a annoncé mercredi que le Comité consultatif sur les produits allergéniques (APAC) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine s’est prononcé, sur la base des données disponibles, pour l’approbation d’Oralair® pour le traitement de la rhinite allergique et de la conjonctivite induites par les pollens de graminées chez l’adulte et l’enfant de plus de cinq ans.

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Santé animale : Merial obtient l’approbation de l’EMA pour Broadline™

Sanofi et sa division Santé Animale Merial ont annoncé l’autorisation, par l’Agence européenne des médicaments (EMA), de Broadline™, un produit unique dans la lutte contre les parasites externes et permettant également le contrôle des parasites internes chez les chats et les chatons.

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Novartis annonce la disponibilité de Bexsero®, son vaccin contre le méningocoque B

Le groupe pharmaceutique Novartis a annoncé mercredi que Bexsero®, le premier vaccin à large spectre contre le méningocoque B, est désormais disponible en pharmacie et dans les établissements de santé. En France, on dénombre entre 500 et 700 cas d’infection invasive à méningocoque par an, la majorité étant due au méningocoque B.

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Helsinn et Eisai : la FDA accepte d’examiner la demande d’AMM de NEPA

Le groupe suisse Helsinn et Eisai ont annoncé mercredi que l’autorité américaine Food and Drug Administration (FDA) a accepté d’examiner la demande de mise sur le marché pour la capsule orale à dose fixe d’une combinaison de recherche de netupitant 300 mg + palonosétron 0,50 mg (NEPA) indiquée pour la prévention des nausées et vomissements chimio-induits (NVCI) aigus

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Le ministère de la Santé fait un point sur la vaccination contre les HPV

Le ministère des affaires sociales et de la santé vient de publier sur son site internet un point d’information à l’attention des professionnels de santé sur la vaccination contre les papillomavirus humains (HPV), avec un bilan des données de sécurité et d’efficacité du vaccin contre les HPV, Gardasil®.

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Sanofi : la FDA accorde une revue prioritaire à Cerdelga™ dans la maladie de Gaucher

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé mercredi que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une revue prioritaire de six mois à la demande d’approbation de Cerdelga™ (eliglustat), un traitement expérimental par voie orale de la maladie de Gaucher de type 1 chez l’adulte.

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Roche confie à Pierre Fabre l’information scientifique de NeoRecormon® auprès des oncologues et des hématologues en France

Les laboratoires Roche et Pierre Fabre Médicament ont annoncé la signature pour la France d’un accord de promotion et d’information scientifique de la spécialité NeoRecormon® auprès des oncologues et des hématologues.

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Hépatite C : feu vert aux Etats-Unis pour Sovaldi™ de Gilead

Gilead Sciences vient d’annoncer que l’agence américaine des médicaments (U.S. Food and Drug Administration, FDA) avait approuvé le Sovaldi™ (sofosbuvir) en comprimés de 400 mg, un nucléotide analogue à un inhibiteur de polymérase à prise quotidienne unique contre l’infection au virus de l’hépatite C chronique (HCC) en tant que composante d’une polythérapie antivirale.

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Médicaments génériques : la confiance des Français se dégrade en 2013

Selon une étude PHR/IFOP (*), si 81% des sondés considèrent que les médicaments génériques sont plus économiques que les médicaments d’origine (82% en 2012), presque un tiers (31%) des Français considèrent que les médicaments génériques ne sont pas aussi efficaces que les princeps alors qu’ils étaient 28% en 2012 et 23% en 2011, soit une augmentation de 8 points en 2 ans.

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