Grippe H1N1 : une soixantaine de cas de narcolepsie en France liés au vaccin

Le Figaro a dévoilé mercredi les résultats d’une étude publiée dans la revue Brain qui établit pour la première fois un lien en France entre la campagne de vaccination contre le virus de la grippe H1N1 menée en 2009 et plusieurs cas de narcolepsie chez les enfants et les adultes.

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Erytech achève le recrutement des patients pour son étude de Phase III dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique

Erytech, la société biopharmaceutique lyonnaise qui conçoit des traitements innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé la fin du recrutement des patients pour son étude clinique de Phase III dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL). Les résultats sont attendus pour le troisième trimestre 2014.

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Biosimilaires : feu vert européen pour Inflectra™ d’Hospira

Le groupe Hospira a annoncé mardi que la Commission européenne (CE) avait approuvé Inflectra™ (infliximab), le premier traitement biosimilaire par anticorps monoclonal en Europe. Inflectra a été approuvé pour le traitement de maladies inflammatoires comme la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, la maladie de Crohn, les colites ulcéreuses, l’arthrite psoriasique et le psoriasis.

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Produits hormonaux : Piramal Healthcare investit 11 millions de dollars dans son usine au Royaume-Uni

Le groupe indien Piramal Healthcare a annoncé qu’il allait engager 11 millions de dollars américains d’investissements dans son usine de Morpeth au Royaume-Uni afin de tripler sa capacité de production de produits hormonaux, notamment de pilules contraceptives et de traitements hormonaux substitutifs.

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Novartis: nouvelles données sur QVA149, son médicament expérimental dans la BPCO

A l’occasion du congrès annuel de l’European Respiratory Society (ERS), à Barcelone, en Espagne, Novartis a présenté de nouvelles données et analyses concernant le médicament expérimental QVA149 dans le traitement de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).

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Neupogen® et Neulasta® : un risque de syndrome de fuite capillaire chez les patients traités

Le laboratoire Amgen, en accord avec l’Agence Européenne du Médicament et l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM), a informé dans une lettre aux professionnels de santé d’un effet indésirable associé au Filgrastim (Neupogen®) et au Pegfilgrastim (Neulasta®).

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La pilule Alli® de GSK n’est plus commercialisée en France depuis 2012

Alli®, la pilule anti-obésité du groupe britannique GlaxoSmithKline (GSK,) n’est plus commercialisée en France depuis 2012. Un arrêt annoncé vendredi dans le numéro de septembre de la revue Prescrire et qui vient d’être confirmé par un porte-parole du laboratoire pharmaceutique.

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Novartis reçoit le feu vert de l’UE pour Ilaris® dans l’arthrite juvénile

Le groupe pharmaceutique Novartis vient d’annoncer que la Commission européenne a approuvé l’utilisation d’Ilaris ® (canakinumab) dans le traitement de l’arthrite idiopathique juvénile systémique chez les patients âgés de 2 ans et plus et qui n’ont pas répondu aux traitements par anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) et aux corticostéroïdes systémiques.

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Janssen : demandes simultanées d’AMM auprès de l’EMA et de la FDA pour le Siltuximab

Janssen a annoncé avoir déposé une demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) auprès de l’Agence Européenne du médicament (EMA) ainsi qu’une demande de licence pour produit biologique (BLA) auprès de la United States Food and Drug Administration (FDA) pour le siltuximab dans le traitement des patients atteints de la maladie de Castleman multicentrique séronégatifs au VIH et au virus de l’herpès humain de type 8.

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DBV Technologies lance une étude de suivi à long terme du Viaskin® Peanut

DBV Technologies a annoncé le recrutement du premier patient dans l’étude ouverte de suivi OLFUS (Open-Label Follow-Up Study) de VIPES, étude de Phase IIb, afin d’évaluer l’efficacité à long terme et l’innocuité de Viaskin® Peanut, son traitement contre l’allergie à l’arachide.

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Imaxio : 1er essai clinique avec sa technologie IMX313 dans la tuberculose

Imaxio, société biopharmaceutique spécialisée dans le domaine des vaccins et la génomique, a annoncé avoir administré pour la première fois à des patients sa technologie pro-immunogène IMX313, lors d’un essai clinique de phase I dans la tuberculose. L’essai est dirigé par l’Institut Jenner à l’Université d’Oxford, au Royaume-Uni.

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Vaccins : Menomune® de Sanofi Pasteur pré-qualifié par l’OMS

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, a annoncé mardi que l’un de ses vaccins quadrivalents contre les infections invasives à méningocoques a été pré-qualifié par l’Organisation mondiale de la Santé (OMS). La procédure de pré-qualification permet au vaccin Menomune® d’être acheté par les institutions des Nations Unies.

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