L'Info Industrie & Politique de Santé
Biogen Idec a annoncé la présentation de 58 ensembles de données provenant du portefeuille clinique de produits approuvés et expérimentaux de la société pour la sclérose en plaques (SEP) au 29ème congrès du Comité européen pour le traitement et la recherche sur la sclérose en plaques (ECTRIMS) à Copenhague, au Danemark, du 2 au 5 octobre.
Lire la suiteCellectis bioresearch, filiale commerciale du Groupe Cellectis, le spécialiste de l’ingénierie des génomes, a annoncé le lancement de Compact TALEN™, un nouvel outil ultra-précis qui permet la transfection ainsi que l’édition du génome des cellules sensibles.
Lire la suiteSanofi et sa Division Santé Animale Merial ont annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a approuvé NexGard™ (afoxolaner), comprimés à mâcher à administrer une fois par mois pour le traitement curatif et préventif des infestations par les puces et les tiques américaines du chien, chez le chien adulte et le chiot.
Lire la suiteUCB a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (AEM) a adopté un avis positif recommandant l’extension de l’autorisation de mise sur le marché en Union européenne de Cimzia® (certolizumab pegol) dans le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite axiale (SpA axiale) active sévère.
Lire la suiteLe laboratoire Janssen a annoncé que la Commission européenne avait approuvé l’utilisation de Stelara® (ustekinumab), seul ou en combinaison avec le méthotrexate, pour le traitement de l’arthrite psoriasique active chez les patients adultes lorsque la réponse à un précédent traitement par agents rhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) non biologiques a été inadéquate.
Lire la suiteRoche a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne (UE) a recommandé l’homologation de Kadcyla (trastuzumab emtansine ou T-DM1) pour une utilisation en monothérapie lors de cancer du sein HER-2-positif non réséctable localement avancé ou métastatique chez des adultes ayant précédemment reçu du trastuzumab et un taxane, séparément ou en association.
Lire la suiteJanssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable à l’autorisation d’Invokana® (canagliflozine) dans l’Union européenne pour le traitement des adultes atteints de diabète sucré de type 2, dans le but d’améliorer le contrôle glycémique. La canagliflozine est un médicament oral à prise unique quotidienne, qui appartient à la nouvelle classe thérapeutique des inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2).
Lire la suiteDans un point d’information publié vendredi, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle qu’elle a communiqué à plusieurs reprises sur le risque lié aux nouveaux anticoagulants oraux (NACOs) et a mis en place une surveillance renforcée de ces produits. Une surveillance qui ne remet pas en cause pour l’instant le rapport bénéfice/risque de ces produits, indique l’agence du médicament.
Lire la suiteCardiome Pharma, société biopharmaceutique basée au Canada, a annoncé la conclusion du transfert de la responsabilité de commercialisation de BRINAVESS™ (vernakalant IV) dans l’Union européenne. Cette responsabilité était détenue jusque-là par Merck Sharp & Dohme, filiale de Merck & Co.
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique Servier vient de conclure un accord de collaboration et de licence avec le ShangHai Institute of Materia Medica (SIMM) pour le développement en Chine du lucitanib, une molécule antitumorale prometteuse aux effets antiangiogéniques.
Lire la suiteInnate Pharma, la société biopharmaceutique développant des médicaments d’immunothérapie innovants pour le traitement du cancer et des maladies inflammatoires, a annoncé mardi que le comité de revue des données et de la tolérance a effectué sa première évaluation de l’étude EffiKIR et recommandé à l’unanimité la poursuite de l’essai sans modification.
Lire la suiteIpsen a annoncé mardi des premiers résultats positifs sur le critère principal de l’étude ELECT®, évaluant l’effet de Somatuline® Autogel® / Somatuline® Depot (lanréotide) par injection 120mg sur le contrôle des symptômes associés à un syndrome carcinoïde de patients atteints de tumeurs neuro-endocrines (TNE) avec un antécédent.
Lire la suiteErytech, la société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé la notification de délivrance de son brevet princeps aux Etats-Unis avec deux années supplémentaires d’exclusivité.
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