L'Info Industrie & Politique de Santé
Genzyme, la filiale du groupe pharmaceutique Sanofi, vient d’annoncer que la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché (AMM) à Lemtrada™. Cette décision fait suite à l’approbation d’Aubagio® le 30 août 2013. L’entreprise prévoit de commencer à lancer ces deux produits très prochainement dans l’Union européenne.
Lire la suiteNicox vient de recevoir une opinion positive du Comité pour les Médicaments Orphelins (COMP) de l’Union Européenne recommandant la désignation de médicament orphelin pour le naproxcinod, un composé candidat-médicament anti-inflammatoire de la classe des CINODs (Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d’Oxyde Nitrique), pour le traitement de la Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD).
Lire la suiteEisai a annoncé l’ouverture d’une nouvelle filiale à Bruxelles, en Belgique. Cette dernière fait partie du plan stratégique à moyen terme nommé « HAYABUSA » défini par le groupe pharmaceutique en 2011 et grâce auquel il entend étendre sa présence internationale d’ici 2015.
Lire la suiteSanofi US et sa filiale santé grand public, Chattem ont annoncé la reprise de la commercialisation de Rolaids® aux États-Unis. Acquise par Chattem au début de l’année, la marque emblématique est de retour sur le marché après trois ans d’absence.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé un accord mondial de licence exclusive avec l’américain Inovio pour développer et commercialiser des traitements par immunothérapie hautement optimisés à antigènes multiples et basés sur les vaccins à ADN d’Inovio contre le cancer de la prostate et l’hépatite B. Conformément aux termes du contrat, Roche effectuera un premier versement de 10 millions de dollars à Inovio.
Lire la suiteLa société californienne Gilead Sciences a annoncé le dépôt d’une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de l’agence américaine des médicaments (FDA) en vue de l’autorisation de mise sur le marché de l’idelalisib, un inhibiteur oral expérimental ciblé de la PI3K delta comme traitement du lymphome non hodgkinien indolent (LNHi).
Lire la suiteValneva, société de biotechnologie spécialisée dans les vaccins et les anticorps, a annoncé jeudi la signature d’un nouvel accord avec la société biopharmaceutique allemande Delta-Vir GmbH, pour la production du Virus de la Maladie de Newcastle (NDV), composant de son nouveau vaccin contre le cancer, sur la lignée cellulaire EB66® de Valneva.
Lire la suiteSanofi a annoncé le 12 septembre sa décision de retirer la demande d’enregistrement (New Drug Application – NDA) de lixisénatide aux Etats-Unis, qui comprenait les premiers résultats intermédiaires de l’étude ELIXA, actuellement en cours , pour évaluer l’impact cardiovasculaire. Sanofi prévoit de déposer une nouvelle demande d’enregistrement en 2015, une fois l’étude ELIXA CV terminée.
Lire la suiteLe Figaro a dévoilé mercredi les résultats d’une étude publiée dans la revue Brain qui établit pour la première fois un lien en France entre la campagne de vaccination contre le virus de la grippe H1N1 menée en 2009 et plusieurs cas de narcolepsie chez les enfants et les adultes.
Lire la suiteErytech, la société biopharmaceutique lyonnaise qui conçoit des traitements innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé la fin du recrutement des patients pour son étude clinique de Phase III dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL). Les résultats sont attendus pour le troisième trimestre 2014.
Lire la suiteLe groupe Hospira a annoncé mardi que la Commission européenne (CE) avait approuvé Inflectra™ (infliximab), le premier traitement biosimilaire par anticorps monoclonal en Europe. Inflectra a été approuvé pour le traitement de maladies inflammatoires comme la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, la maladie de Crohn, les colites ulcéreuses, l’arthrite psoriasique et le psoriasis.
Lire la suiteLe groupe indien Piramal Healthcare a annoncé qu’il allait engager 11 millions de dollars américains d’investissements dans son usine de Morpeth au Royaume-Uni afin de tripler sa capacité de production de produits hormonaux, notamment de pilules contraceptives et de traitements hormonaux substitutifs.
Lire la suiteA l’occasion du congrès annuel de l’European Respiratory Society (ERS), à Barcelone, en Espagne, Novartis a présenté de nouvelles données et analyses concernant le médicament expérimental QVA149 dans le traitement de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
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