Cardiome finalise le transfert de la responsabilité de commercialisation de Brinavess™ dans l’UE

Cardiome Pharma, société biopharmaceutique basée au Canada, a annoncé la conclusion du transfert de la responsabilité de commercialisation de BRINAVESS™ (vernakalant IV) dans l’Union européenne. Cette responsabilité était détenue jusque-là par Merck Sharp & Dohme, filiale de Merck & Co.

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Innate Pharma: recommandation positive pour la poursuite de l’étude EffiKIR

Innate Pharma, la société biopharmaceutique développant des médicaments d’immunothérapie innovants pour le traitement du cancer et des maladies inflammatoires, a annoncé mardi que le comité de revue des données et de la tolérance a effectué sa première évaluation de l’étude EffiKIR et recommandé à l’unanimité la poursuite de l’essai sans modification.

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Ipsen : résultats positifs de phase III pour Somatuline®

Ipsen a annoncé mardi des premiers résultats positifs sur le critère principal de l’étude ELECT®, évaluant l’effet de Somatuline® Autogel® / Somatuline® Depot (lanréotide) par injection 120mg sur le contrôle des symptômes associés à un syndrome carcinoïde de patients atteints de tumeurs neuro-endocrines (TNE) avec un antécédent.

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Erytech obtient la délivrance de son brevet princeps aux Etats-Unis

Erytech, la société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé la notification de délivrance de son brevet princeps aux Etats-Unis avec deux années supplémentaires d’exclusivité.

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Genzyme : feu vert européen pour Lemtrada™ dans la sclérose en plaques

Genzyme, la filiale du groupe pharmaceutique Sanofi, vient d’annoncer que la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché (AMM) à Lemtrada™. Cette décision fait suite à l’approbation d’Aubagio® le 30 août 2013. L’entreprise prévoit de commencer à lancer ces deux produits très prochainement dans l’Union européenne.

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Nicox : opinion positive pour le naproxcinod sur la désignation de médicament orphelin en Europe

Nicox vient de recevoir une opinion positive du Comité pour les Médicaments Orphelins (COMP) de l’Union Européenne recommandant la désignation de médicament orphelin pour le naproxcinod, un composé candidat-médicament anti-inflammatoire de la classe des CINODs (Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d’Oxyde Nitrique), pour le traitement de la Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD).

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Eisai ouvre une nouvelle filiale en Belgique

Eisai a annoncé l’ouverture d’une nouvelle filiale à Bruxelles, en Belgique. Cette dernière fait partie du plan stratégique à moyen terme nommé « HAYABUSA » défini par le groupe pharmaceutique en 2011 et grâce auquel il entend étendre sa présence internationale d’ici 2015.

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Roche signe un accord mondial de licence avec l’américain Inovio

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé un accord mondial de licence exclusive avec l’américain Inovio pour développer et commercialiser des traitements par immunothérapie hautement optimisés à antigènes multiples et basés sur les vaccins à ADN d’Inovio contre le cancer de la prostate et l’hépatite B. Conformément aux termes du contrat, Roche effectuera un premier versement de 10 millions de dollars à Inovio.

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Gilead : demande de nouveau médicament auprès de la FDA pour l’idelalisib

La société californienne Gilead Sciences a annoncé le dépôt d’une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de l’agence américaine des médicaments (FDA) en vue de l’autorisation de mise sur le marché de l’idelalisib, un inhibiteur oral expérimental ciblé de la PI3K delta comme traitement du lymphome non hodgkinien indolent (LNHi).

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Valneva signe un nouvel accord avec Delta-Vir sur sa Lignée Cellulaire EB66®

Valneva, société de biotechnologie spécialisée dans les vaccins et les anticorps, a annoncé jeudi la signature d’un nouvel accord avec la société biopharmaceutique allemande Delta-Vir GmbH, pour la production du Virus de la Maladie de Newcastle (NDV), composant de son nouveau vaccin contre le cancer, sur la lignée cellulaire EB66® de Valneva.

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Sanofi retire sa demande d’enregistrement de lixisénatide aux Etats-Unis

Sanofi a annoncé le 12 septembre sa décision de retirer la demande d’enregistrement (New Drug Application – NDA) de lixisénatide aux Etats-Unis, qui comprenait les premiers résultats intermédiaires de l’étude ELIXA, actuellement en cours , pour évaluer l’impact cardiovasculaire. Sanofi prévoit de déposer une nouvelle demande d’enregistrement en 2015, une fois l’étude ELIXA CV terminée.

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