Sida : Valneva signe un accord de licence avec IAVI pour développer un vaccin préventif

Valneva, société de biotechnologie spécialisée dans les vaccins et les anticorps, a annoncé aujourd’hui la signature d’un nouvel accord de licence avec l’organisation International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) pour l’évaluation et le développement clinique d’un vaccin candidat préventif contre le virus du sida.

Lire la suite

Trophos : fin du suivi du dernier patient de la phase II du TRO40303 dans l’infarctus aigu du myocarde

La société pharmaceutique française Trophos qui développe des thérapies innovantes en neurologie et cardiologie, a annoncé mercredi la fin du suivi du dernier patient recruté dans l’étude de Phase II du TRO40303. Cette étude concerne des patients traités pour un infarctus aigu du myocarde (IM). Les données de cette étude seront présentées fin 2013.

Lire la suite

BioAlliance Pharma réunit son comité d’experts sur la mucite orale

BioAlliance Pharma, société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a annoncé la tenue de la première réunion de son Comité d’Experts international sur la mucite orale et sur son programme de développement clinique associé mené avec Validive® (clonidine Lauriad®).

Lire la suite

GSK cède deux antithrombotiques et son site de Notre-Dame de Bondeville à Aspen

Le groupe GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé lundi avoir conclu avec la société pharmaceutique sud-africaine Aspen, un accord concernant la cession de ses produits Arixtra ® et Fraxiparine ®, dans le traitement de la thrombose, ainsi que son site de production français de Notre-Dame de Bondeville (Seine-Maritime) pour 700 millions de livres en numéraire (soit près de 837 millions d’euros).

Lire la suite

Cimzia® approuvé aux Etats-Unis dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif

UCB a annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Cimzia® (certolizumab pegol) dans le traitement des patients adultes atteints de rhumatisme psoriasique (PsA) actif. L’homologation est appuyée par les données issues de l’étude RAPID™-PsA, et représente la validation d’une troisième indication pour Cimzia® aux États-Unis.

Lire la suite

Biosimilaires : le Gemme prudent face aux annonces du PLFSS 2014

Alors que le Projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) pour 2014 prévoit de «Développer l’utilisation appropriée des médicaments biosimilaires», le Gemme, l’association qui réunit les industriel du médicament générique, a salué lundi dans un communiqué l’intérêt porté aux biosimilaires dans les annonces du PLFSS mais « met en garde contre les amalgames ».

Lire la suite

Ipsen : les résultats de l’étude Clarinet® démontrent l’effet antiprolifératif de Somatuline®

Ipsen a annoncé que les résultats de l’étude CLARINET® ont été présentés le samedi 28 septembre à l’European Cancer Congress 2013 à Amsterdam. Les résultats ont été présentés dans l’abstract LBA3 : « A randomized, double-blind, placebo-Controlled study of Lanreotide Antiproliferative Response in patients with gastroenteropancreatic NeuroEndocrine Tumours (CLARINET). »

Lire la suite

Roche : 92% des patientes préfèrent la nouvelle formulation sous-cutanée d’Herceptin

Roche a présenté au Congrès européen sur le cancer (European Cancer Congress, ECC), à Amsterdam, des données issues de l’étude PrefHer qui montrent que sa nouvelle formulation sous-cutanée d’Herceptin (trastuzumab), homologuée pour l’UE, est « préférée tant par les patientes que par les équipes soignantes, réduit le temps passé à recevoir le traitement, et peut libérer du temps pour les personnels de santé ».

Lire la suite

VitamFero : nouvelle demande de brevet pour son vaccin contre la toxoplasmose oculaire humaine

VitamFero, entreprise de biotechnologie du portefeuille Genopole qui développe de nouveaux vaccins vétérinaires et humains dirigés contre les maladies parasitaires, a annoncé le dépôt d’une nouvelle demande de brevet pour protéger les très bons résultats obtenus avec son candidat vaccin dirigé contre la toxoplasmose oculaire humaine.

Lire la suite

VIH : feu vert pour Tybost™ de Gilead Sciences dans l’UE

La société américaine Gilead Sciences a annoncé que la Commission européenne a accordé une autorisation de commercialisation pour la prise quotidienne unique du Tybost™ (cobicistat 150 mg), un stimulateur pharmacocinétique qui augmente les niveaux sanguins de certains médicaments contre le VIH.

Lire la suite

Médicaments biosimilaires : l’ANSM publie un état des lieux

L’ANSM vient de publier un rapport sur les médicaments biosimilaires afin de partager les données disponibles sur ces médicaments innovants dont elle assure le suivi. Le rapport publié par l’ANSM actualise les données diffusées en 2011 et illustre l’évolution rapide du marché des médicaments biosimilaires en France.

Lire la suite

Hemarina et LFB Biomanufacturing concluent un accord pour la fabrication du produit HEMO2life®

Hemarina, société française de biotechnologies marines, dédiée à la recherche et au développement de transporteurs d’oxygène d’origine marine, a conclu un accord de façonnage avec LFB Biomanufacturing, filiale du groupe LFB, spécialisée dans la fabrication de substances actives de protéines à usage pharmaceutique, en vue de la préparation des lots d’enregistrement du produit HEMO2life®.

Lire la suite

Sanofi : nouvelles données positives pour Lyxumia®

Sanofi a annoncé mardi de nouveaux résultats de la sous-analyse GetGoal-L montrant que Lyxumia® (lixisénatide) en association avec une insuline basale permet d’obtenir des réductions plus importantes du taux d’HbA1c chez les patients atteints de diabète de type 2 dont la glycémie plasmatique à jeun de départ est déjà bien contrôlée.

Lire la suite