Roche va investir 650 millions d’euros dans son réseau de production d’agents biologiques

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé lundi qu’il prévoyait d’injecter 800 millions de francs suisses dans son réseau mondial de production afin d’accroître ses capacités de production d’agents biologiques au cours des cinq prochaines années. Cet investissement concernera les sites de Penzberg (Allemagne), Bâle (Suisse), ainsi que Vacaville et Oceanside (Etats-Unis). Quelque 500 nouveaux emplois devraient être créés en lien avec les nouvelles infrastructures.

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Sanofi : la FDA approuve la vente sans ordonnance de Nasacort® Allergy 24H aux États-Unis

Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la vente sans ordonnance de Nasacort® Allergy 24H, une suspension pour pulvérisation nasale indiquée dans le traitement des allergies des voies respiratoires supérieures (rhinite allergique) saisonnières et perannuelles de l’adulte et de l’enfant à partir de 2 ans.

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Gilead arrête avant terme l’étude de phase 3 de l’idelalisib en raison d’un risque-bienfait positif

Gilead Sciences a annoncé que son étude de phase 3 évaluant l’idelalisib chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) précédemment traitée qui ne peuvent pas subir de chimiothérapie sera arrêtée avant terme sur la recommandation d’un comité de surveillance des données (CSD) indépendant.

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Pradaxa® : Boehringer Ingelheim collaborera « activement » avec les autorités

Boehringer Ingelheim a réagi mercredi dans un communiqué à la plainte déposée à son encontre ainsi qu’à celle de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) par les familles de quatre personnes âgées traitées par anticoagulant et décédées au cours de l’année.

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Grippe : moins d’un tiers des Français prévoit de se faire vacciner

Une enquête IFOP menée pour le groupement de pharmaciens PHR montre que seuls 28% des Français prévoient de se faire vacciner cet hiver contre la grippe, soit une baisse de 6 points par rapport à 2012 (34% en 2012). Parmi les principaux motifs de rejets de cette vaccination : 56% des sondés ne « voient pas l’utilité » de cet acte médical et 23% déclarent juger « les vaccins trop risqués ».

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Biomédicaments en France : le Leem publie un état des lieux 2013

Le Leem vient de publier sur son site web une mise à jour de l’étude « Biomédicaments en France : état des lieux 2011 ». En France dans la période de mai 2012 à mai 2013, le chiffre d’affaires total des biomédicaments est d’environ 5,3 milliards d’euros. Au 31 mai 2013, 168 médicaments, issus du génie génétique, sont commercialisés en France.

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Active Biotech reçoit un paiement d’étape d’Ipsen de 12 millions d’euros sur tasquinimod

Le groupe Ipsen vient d’annoncer le versement d’un paiement d’étape de 12 millions d’euros à Active Biotech, une société suédoise de biotechnologie spécialisée dans les maladies auto-immunes/inflammatoires et dans le cancer. Un paiement qui intervient dans le cadre de l’étude 10TASQ10, selon les termes de l’accord de co-développement et de commercialisation du candidat-médicament tasquinimod.

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Cardio3 BioSciences : feu vert pour son étude clinique de phase III CHART-1 en Espagne

La société de biotechnologie Cardio3 BioSciences, qui développe des thérapies régénératives, protectrices et reconstructrices pour le traitement des maladies cardiaques, a reçu de la part de l’Agence Espagnole des Médicaments et Produits de Santé (AEMPS), l’autorisation de lancer l’étude CHART-1 pour son traitement-candidat C-Cure® en Espagne.

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Genzyme : nouveaux résultats positifs de l’étude TOPIC consacrée à Aubagio®

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé jeudi de nouveaux résultats positifs de l’étude TOPIC consacrée à Aubagio® (tériflunomide). Ces nouvelles données, présentées aujourd’hui au 29e Congrès du Comité européen pour le traitement et la recherche sur la sclérose en plaques (ECTRIMS), sont les suivantes :

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Servier et Xention vont collaborer dans le domaine cardiovasculaire

Le laboratoire Servier et Xention, une société biopharmaceutique située à Cambridge au Royaume-Uni et spécialisée dans la recherche et le développement de médicaments agissant sur les canaux ioniques ont annoncé mercredi avoir conclu un accord pluriannuel en vue de développer et de commercialiser le XEN-D0103, un modulateur sélectif de Kv1.5 découvert et mis au point par Xention pour le traitement de la fibrillation auriculaire (« FA »).

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Effimune et Janssen signent un accord de licence mondial

Effimune, société de biotechnologie basée à Nantes et dédiée au développement de médicaments régulateurs du système immunitaire en auto-immunité et en transplantation, a annoncé jeudi un accord d’option de licence mondial avec Janssen Biotech.

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Eisai : feu vert européen pour Zonegran® chez les enfants atteints de crises d’épilepsie partielles

La Commission européenne a octroyé au médicament antiépileptique (AED) Zonegran® (zonisamide), l’extension de ses indications pour le traitement, en association, des crises d’épilepsie partielles, avec ou sans généralisation secondaire, chez les adolescents et les enfants dès l’âge de six ans.

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