L'Info Industrie & Politique de Santé
Dans une lettre écrite à la ministre de la Santé, l’association française des malades de la thyroïde (AFMT) a dénoncé la pénurie de de plusieurs dosages de lévothyrox (lévothyroxine), un médicament indiqué dans le traitement de diverses pathologies thyroïdiennes. En France, près de 3 millions de patients sont actuellement traités par Lévothyrox.
Lire la suiteLa société pharmaceutique Trophos a annoncé mardi la fin du recrutement dans l’essai clinique Translate MS-Repair. Cet essai de Phase Ib est une étude randomisée, versus placebo, de patients atteints de sclérose en plaques (SEP) traités pendant six mois avec l’olesoxime pris en complément de l’interféron bêta.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique allemand Bayer HealthCare et l’israélien Compugen ont annoncé lundi un accord de licence et de partenariat dans le domaine de l’immunothérapie dans le traitement des cancers.
Lire la suiteLe service de dermatologie du CHU de Grenoble et l’équipe de recherche Etablissement français du sang (EFS)-UJF-Inserm ont annoncé le 13 juin dernier l’inclusion de la première patiente dans l’essai clinique de Phase Ib GeniusVac-Mel4, stratégie vaccinale menée chez des patients atteints de mélanome métastatique.
Lire la suiteMedicines Patent Pool et le groupe Roche ont conclu un accord visant à améliorer l’accès à Valcyte (valganciclovir), médicament clé dans le traitement de l’infection à cytomégalovirus (CMV). L’infection à CMV peut entraîner une cécité et un risque de décès accru chez les personnes porteuses du VIH. Elle affecte environ 10% des personnes VIH-positives dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi a annoncé le lancement des essais cliniques de phase III du programme Cdiffense, pour évaluer l’innocuité, l’immunogénicité et l’efficacité d’un vaccin candidat pour la prévention des infections primaires symptomatiques à Clostridium difficile (ICD).
Lire la suiteA la suite de l’arbitrage rendu par la Commission européenne qui restreint l’utilisation et la prescription de Diane 35 et de ses génériques uniquement au traitement de seconde intention de l’acné modérée à sévère chez les femmes en âge de procréer, l’ANSM a annoncé vendredi qu’elle allait procéder à la levée de la décision de suspension de février 2013 et à la modification de l’AMM de ces médicaments.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique indien Lupin a annoncé que sa filiale aux États-Unis a reçu l’approbation provisoire pour ses Armodafinil Tablets en doses de 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 250 mg, accompagnée d’une deuxième approbation provisoire pour ses Doxycycline Capsules, 40 mg (30 mg à libération immédiate et 10 mg à libération retardée) de la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis.
Lire la suiteLe Comité consultatif des médicaments non soumis à prescription médicale (NDAC) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis s’est prononcé par 10 voix contre 6, avec 2 abstentions, recommandant l’autorisation de la vente sans ordonnance de Nasacort AQ de Sanofi, suspension pour pulvérisation nasale (acétonide de triamcinolone), aux États-Unis.
Lire la suiteOncos Therapeutics, une société de biotechnologie finlandaise spécialisée dans le développement d’immunothérapies oncolytiques pour les tumeurs solides, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l’European Medicines Agency (EMA) ont accordé la désignation de médicament orphelin à CGTG-102, un adénovirus codant pour le facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (Ad5/3-D24-GMCSF), pour le traitement du sarcome des tissus mous.
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique Servier et Nerviano Medical Sciences, la plus grande structure de recherche et de développement pharmaceutique en Italie spécialisée dans l’oncologie, ont annoncé mardi une collaboration et accord de licence mondial. Cet accord concerne le développement et la commercialisation de molécules innovantes pour agir contre la kinase TTK/MPS1, une enzyme impliquée dans la régulation du cycle cellulaire, et qui est anormalement surexprimée dans de nombreux cancers.
Lire la suiteAdocia, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments «best-in-class» à partir de protéines thérapeutiques déjà approuvées, a annoncé lundi qu’il a été décidé avec Eli Lilly de ne pas poursuivre le programme de recherche commun prévu dans le contrat de licence signé en décembre 2011, qui donnait accès à la technologie BioChaperone® pour la formulation d’analogue d’insuline à action rapide.
Lire la suiteEisai a annoncé aujourd’hui que la commission des médicaments à usage humain (CHMP) de l’agence européenne des médicaments a émis un avis positif pour l’utilisation de Zonegran® (zonisamide) en association, une fois par jour, dans le traitement des crises partielles d’épilepsie (forme la plus courante d’épilepsie) avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants âgés de six ans et plus.
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