L'Info Industrie & Politique de Santé
Le Comité consultatif des médicaments non soumis à prescription médicale (NDAC) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis s’est prononcé par 10 voix contre 6, avec 2 abstentions, recommandant l’autorisation de la vente sans ordonnance de Nasacort AQ de Sanofi, suspension pour pulvérisation nasale (acétonide de triamcinolone), aux États-Unis.
Lire la suiteOncos Therapeutics, une société de biotechnologie finlandaise spécialisée dans le développement d’immunothérapies oncolytiques pour les tumeurs solides, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l’European Medicines Agency (EMA) ont accordé la désignation de médicament orphelin à CGTG-102, un adénovirus codant pour le facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (Ad5/3-D24-GMCSF), pour le traitement du sarcome des tissus mous.
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique Servier et Nerviano Medical Sciences, la plus grande structure de recherche et de développement pharmaceutique en Italie spécialisée dans l’oncologie, ont annoncé mardi une collaboration et accord de licence mondial. Cet accord concerne le développement et la commercialisation de molécules innovantes pour agir contre la kinase TTK/MPS1, une enzyme impliquée dans la régulation du cycle cellulaire, et qui est anormalement surexprimée dans de nombreux cancers.
Lire la suiteAdocia, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments «best-in-class» à partir de protéines thérapeutiques déjà approuvées, a annoncé lundi qu’il a été décidé avec Eli Lilly de ne pas poursuivre le programme de recherche commun prévu dans le contrat de licence signé en décembre 2011, qui donnait accès à la technologie BioChaperone® pour la formulation d’analogue d’insuline à action rapide.
Lire la suiteEisai a annoncé aujourd’hui que la commission des médicaments à usage humain (CHMP) de l’agence européenne des médicaments a émis un avis positif pour l’utilisation de Zonegran® (zonisamide) en association, une fois par jour, dans le traitement des crises partielles d’épilepsie (forme la plus courante d’épilepsie) avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants âgés de six ans et plus.
Lire la suiteForest Laboratories et les Laboratoires Pierre Fabre ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) vient d’approuver la demande d’AMM pour FETZIMA™ (lévomilnacipran). Le lévomilnacipran, découvert par Pierre Fabre et co-développé par Forest, est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) administré une fois par jour sous forme de capsule à libération prolongée, dans le traitement du trouble dépressif majeur (TDM).
Lire la suiteL’ANSM indique dans un point d’information que la spécialité Vectarion 50 mg ne sera plus disponible à compter du 25 juillet 2013 du fait de son retrait d’AMM. Le laboratoire Servier, titulaire de l’AMM de Vectarion 50 mg, a diffusé, en juillet 2013, une information destinée aux médecins généralistes, aux pneumologues et aux pharmaciens (officinaux et hospitaliers).
Lire la suiteAlimera Sciences, une entreprise biopharmaceutique américaine spécialisée dans la recherche de médicaments en ophtalmologie, a annoncé que la Commission de la Transparence (CT) de la Haute Autorité de Santé (HAS) a émis un avis favorable au remboursement par la Sécurité Sociale et l’inscription sur la liste des spécialités agrées aux collectivités de ILUVIEN® dans le traitement de l’œdème maculaire du diabétique (OMD) chronique insuffisamment répondeur aux traitements disponibles.
Lire la suiteRoche a annoncé mercredi les résultats positifs de l’étude de phase III CLL11. Lors d’une analyse intermédiaire programmée, un comité indépendant de contrôle des données a déterminé que l’étude avait satisfait à son critère d’évaluation primaire en montrant que le GA101 associé au chlorambucil avait significativement aidé des personnes souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC) à vivre plus longtemps sans que leur maladie ne progresse
Lire la suiteLa société biopharmaceutique indienne Biological E (BioE) et la société de biotechnologies européenne Valneva ont annoncé que l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), a accordé le statut de préqualification au vaccin contre l’encéphalite japonaise de BioE pour une utilisation chez l’adulte.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé vendredi le lancement à l’échelle mondiale (sauf aux Etats-Unis) de deux nouveaux tests hautement sensibles destinés au monitorage d’une pharmacothérapie par le tacrolimus et la ciclosporine, deux immunosuppresseurs.
Lire la suiteRoche a annoncé jeudi le lancement à l’échelle mondiale (excepté les Etats-Unis) du test Elecsys ProGRP qui permet de faire la distinction entre les deux principaux types de cancer du poumon – à petites cellules (SCLC) et non à petites cellules (NSCLC) – et peut contribuer à dépister le SCLC au stade précoce.
Lire la suiteCelgene a annoncé que son étude de phase III (MM-020/IFM 07-01) sur le REVLIMID® (lénalidomide) en combinaison avec la dexaméthasone pour le traitement de patients récemment diagnostiqués comme souffrant d’un myélome multiple a atteint son critère d’évaluation principal : la survie sans progression (PFS).
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