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Northwest Biotherapeutics étend son essai en cours sur le cancer du cerveau

Rédaction ,

La société de biotechnologie basée dans le Maryland, Northwest Biotherapeutics, a annoncé jeudi dernier qu’elle avait accéléré son ajout de sites d’essai clinique, dépassant ses prévisions de doublement de ces sites à travers les États-Unis durant ce trimestre civil, pour inscrire de nouveaux patients à l’essai clinique randomisé, en double aveugle, contre placebo en cours de la Société engageant 240 patients et portant sur la thérapie immunitaire DCVax® pour le glioblastome multiforme (GBM), la forme la plus létale de cancer du cerveau.

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Provepharm obtient une AMM européenne pour son « Methylthioninium chloride Proveblue »

Rédaction ,

Provepharm, une start-up marseillaise spécialisée dans le développement d’applications pharmaceutiques, a annoncé le 24 mai dernier qu’elle vient de recevoir officiellement l’autorisation de mise sur le marché de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) pour son « Methylthioninium chloride Proveblue ».

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ProteaBio et Mayoly-Spindler finalise un essai clinique pour un nouveau produit biopharmaceutique

Rédaction , , ,

La société nîmoise, ProteaBio Europe, vient de finaliser avec succès, en partenariat avec Mayoly-Spindler, un essai clinique de phase I/IIA chez l’homme pour sa lipase recombinante MS1819. Cet essai clinique randomisé, conduit en double aveugle contre placebo a été réalisé à l’hôpital de la Timone à Marseille, en France.

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Le Sénat américain épingle Sanofi

Rédaction ,

Selon un rapport cité mercredi par le Wall Street Journal, le groupe pharmaceutique français a été épinglé par le Sénat américain. Sanofi aurait versé plus de 5 millions de dollars à des chercheurs américains, en échange de leur influence auprès de l’autorité américaine du médicament (FDA), pour retarder la mise sur le marché américain d’un concurrent de Lovenox.

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Industrie Produits 

Polyarthrite rhumatoïde : une nouvelle étude confirme l’efficacité de RoACTEMRA en monothérapie

Rédaction ,

Roche a communiqué aujourd’hui de nouvelles données de l’étude ACT-RAY, présentées dans le cadre du congrès de la Ligue européenne contre le rhumatisme. Les résultats ont montré que, chez les personnes souffrant de polyarthrite rhumatoïde (PR), RoACTEMRA (tocilizumab) utilisé en monothérapie faisait preuve d’une efficacité clinique comparable à celle de l’association RoACTEMRA plus méthotrexate (MTX). Le profil d’innocuité de RoACTEMRA correspondait à ceux enregistrés lors de précédents essais cliniques.1

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Industrie Médecine Produits Recherche 

Prix Galien France: Roactemra®, Clottafact® et Ixiaro®, lauréats 2011

Rédaction , , ,

Le Prix Galien récompense, chaque année, des innovations thérapeutiques récentes, mises à la disposition du public. L’Académie nationale de Médecine accueillait ce mercredi la cérémonie sous la présidence de la Ministre de l’Enseignement supérieur et de la Recherche, Valérie Pécresse et de la Secrétaire d’Etat à la Santé, Nora Berra.

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Politique de santé Politique du médicament Produits Santé publique 

Médicaments et parabènes: l’Afssaps fait un premier point

Rédaction , ,

Suite à la publication par Le Monde de la liste des 400 médicaments contenant du parabène, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) livre un premier point d’informations sur la question. Selon l’agence , une liste de produits a peu d’intérêt : « l’analyse de risque doit tenir compte du type de parabènes, de la population exposée; de la voie d’administration ; du type de parabènes et de sa concentration ».

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Antibiotiques: l’Afssaps procède au retrait des spécialités à base d’oxacilline par voie orale

Rédaction , , ,

L’Afssaps annonce sur son site internet qu’elle a jugé le bénéfice/risque de l’oxacilline par voie orale et de la cloxacilline par voie IM défavorable du fait de leur efficacité jugée insuffisante et a donc retiré les autorisations de mise sur le marché des spécialités correspondantes

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Sanofi : Multaq menacé de déremboursement

Rédaction , ,

Selon le quotidien La Tribune, les autorités de santé françaises pourraient décider de procéder au déremboursement du Multaq de Sanofi. Ce traitement de l’arythmie cardiaque, commercialisé en France depuis octobre 2010 par le groupe pharmceutique français, est remboursé aujourd’hui au taux maximal de la Sécurité sociale, à 65%.

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BIogen Idec: avis favorable du CHMP pour une AMM de FAMPYRA dans l’UE

Rédaction , ,

Biogen Idec a annoncé aujourd’hui que le FAMPYRA®(comprimés de fampridine à libération prolongée) avait reçu un avis favorable pour une homologation conditionnelle par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments. Sur la base de la recommandation du CHMP, Biogen Iden espère obtenir une autorisation de mise sur le marché pour le FAMPYRA dans un délai de 67 jours.

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Cancer du foie : Jennerex et Transgene présentent des données de phase II prometteuses pour JX594/TG6006

Rédaction , , ,

Jennerex, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de virus oncolytiques « first-in-class » pour le traitement des cancers, et Transgene, biotech spécialisée dans le développement de produits d’immunothérapie, dont les vaccins thérapeutiques et les virus oncolytiques, ont annoncé la présentation de données intermédiaires de l’étude « HEP007 », un essai clinique de phase II avec JX594/TG6006 dans l’hépatocarcinome (cancer du foie).

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