L'Info Industrie & Politique de Santé
Les Laboratoires Visiotact Pharma étendent leur portefeuille de produits génériques ophtalmiques avec un passage en commission d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) à l’AFSSAPS le 12 Avril 2012 pour l’association Latanoprost/Timolol. Visiotact Pharma devient ainsi le deuxième laboratoire à obtenir une AMM générique de l’anti-glaucomateux de Pfizer, le Xalacom®.
Lire la suiteSanofi et GENFIT ont annoncé hier avoir démontré l’activité de plusieurs séries chimiques sélectionnées sur une cible impliquée dans plusieurs désordres métaboliques. Cette première avancée a pour cadre le contrat de recherche signé en mars 2011 pour une durée de trois ans durant laquelle le groupe pharmaceutique et la société biopharmaceutique se sont engagées à collaborer en vue de la découverte puis du développement de nouveaux candidats-médicaments.
Lire la suiteLe groupe de biotechnologie Amgen a annoncé mardi un accord en vertu duquel il va acquérir KAI, une société pharmaceutique américaine basée à San Francisco qui développe un nouvel agent, KAI-4169, dans le traitement de l’hyperparathyroïdie secondaire chez les patients atteints de maladies rénales chroniques et placés sous dialyses.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique japonais Takeda a annoncé mercredi l’acquisition du laboratoire américain URL Pharma pour un montant de 800 millions. Le produit phare de l’américain est Colchrys (colchicine), un traitement de la goutte aiguë dont les ventes ont atteint plus 430 millions de dollars en 2011.
Lire la suiteLa société de biotechnologie IntegraGen, basée au Genopole d’Evry et spécialisée dans les tests de diagnostic moléculaire dans l’autisme et l’oncologie, annonce aujourd’hui le lancement de son test d’évaluation du risque d’autisme ARISk™, outil qui analyse 65 marqueurs génétiques associés aux troubles du spectre autistique (TSA). Ce test vise à évaluer le risque d’autisme chez les enfants de familles multiplexes âgés de 6 à 30 mois, frères ou soeurs d’enfants déjà atteints de TSA.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique bruxelloise UCB et le groupe américain Amgen ont annoncent aujourd’hui le lancement du programme clinique de phase III sur l’anticorps de la sclérostine (CDP7851/AMG 785) pour le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique (OPM).
Lire la suiteSanofi et la biotech américaine Regeneron Pharmaceuticals annoncent jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une revue prioritaire à la demande de licence de produit biologique (DLB) de l’agent expérimental Zaltrap® (aflibercept), soluté concentrée pour perfusion, en combinaison avec une chimiothérapie à base d’irinotecan et de fluoropyrimidine chez les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique (mCRC) ayant précédemment reçu un traitement à base d’oxaliplatine.
Lire la suiteNicOx a annoncé mercredi avoir eu le 3 avril 2012 une réunion avec la Food and Drug Administration américaine (FDA) concernant l’utilisation potentielle du naproxcinod 375 mg deux fois par jour (bid) pour le traitement des signes et symptômes de l’arthrose du genou, dans le cadre d’un éventuel nouveau dossier de New Drug Application (NDA) qui nécessiterait des données cliniques additionnelles préalables à sa soumission.
Lire la suiteGENFIT , société biopharmaceutique spécialisée dans le le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, annonce aujourd’hui avoir reçu l’avis scientifique officiel de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) sur le rapport efficacité/sécurité du GFT505, le design de l’étude de phase IIb et le plan de développement clinique de GFT505 dans la stéatohépatite non‐alcoolique (NASH).
Lire la suiteLe laboratoire bruxellois UCB a annoncé ce jour que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Neupro® (système transdermique à la rotigotine) pour le traitement des signes et des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique au stade avancé ainsi que de la forme primaire du syndrome des jambes sans repos (SJSR) modéré à sévère.
Lire la suiteDans un point d’information publié mardi, l’Afssaps fait le point sur la réévaluation européenne du Protelos® (ranélate de strontium)), indiqué chez la femme ménopausée dans le traitement de l’ostéoporose, ainsi que sur ses nouvelles contre-indications afin de minimiser le risque thrombo-embolique veineux.
Lire la suiteLe groupe Teva, leader mondial des génériques, a annoncé lundi le lancement aux Etats-Unis de comprimés d’Irbesartan et d’Irbesartan-Hydrochlorothiazide qui sont des versions génériques de l’Avapro® et de l’Avalide®, deux traitements de l’hypertension du groupe pharmaceutique Sanofi.
Lire la suiteL’Afssaps a indiqué vendredi que le laboratoire Bristol-Myers Squibb (BMS) en accord avec l’Agence procède, par mesure de précaution, prcède au rappel de plusieurs lots de VIASPAN, solution pour la conservation hypothermique d’organes abdominaux (rein, foie, pancréas) auprès des 10 établissements les ayant reçus.
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