L'Info Industrie & Politique de Santé
La division vaccins de Sanofi, Sanofi Pasteur, a annoncé ce mardi que les autorités sanitaires américaines (FDA) avaient approuvé sa demande complémentaire de licence biologique pour l’homologation de Fluzone Intradermal, un vaccin intradermique contre la grippe.
Lire la suiteBiogen Idec et Swedish Orphan Biovitrum ont annoncé aujourd’hui que le Comité pédiatrique (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments avait émis un avis favorable sur le programme de recherche pédiatrique sur la protéine de fusion Fc-facteur IX recombinante à action prolongée (rFIXFc).
Lire la suiteNovartis vient d’obtenir le feu vert de la US Food and Drug Administration (FDA) pour Afinitor ® (everolimus) en comprimés pour le traitement des tumeurs neuro-endocrines progressives d’origine pancréatique (PNET) chez les patients atteints de la maladie non résécable, localement avancée ou métastatique.
Lire la suiteLes autorités sanitaires françaises ont décidé de soumettre à prescription médicale obligatoire tous les médicaments contenant de la pholcodine. Les données actuellement disponibles suggèrent en effet que la pholcodine, contenue dans plusieurs antitussifs, pourrait être à l’origine d’accidents lors de certaines anesthésies utilisant les curares.
Lire la suiteA partir du 1er mai 2011, les médicaments traditionnels à base de plantes achetés dans l’Union « seront sûrs et efficaces », annonce la Commission Européenne. En effet, comme la période de transition de sept ans fixée dans la directive 2004/24/CE relative aux médicaments traditionnels à base de plantes arrive à son terme, seuls les médicaments enregistrés ou autorisés pourront se trouver sur le marché de l’Union après le 1er mai 2011.
Lire la suiteMerck Serono a annoncé vendredi que la nouvelle présentation Cyanokit® 5 g (hydroxocobalamine) a été approuvée aux Etats-Unis par la Food and Drug Administration (FDA). Cyanokit® est indiqué en cas de suspicion d’intoxication ou d’intoxication avérée au cyanure.
Lire la suiteSelon le quotidien Les Echos, Sanofi-aventis étudierait l’acquisition de certains des médicaments grand-public récemment mis en vente par GlaxoSmithKline (GSK). Il s’agirait notamment des produits Alli contre l’obésité et Valda contre la toux. Deux produits qui génèrent quelque 560 millions d’euros de revenus annuels.
Lire la suiteDans un communiqué, l’Afssaps indique avoir eu connaissance de plusieurs cas d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) rapportés chez des patients traités avec le médicament anticancéreux Sprycel ® (dasatinib). Ce médicament, qui dispose d’une autorisation de mise sur le marché européenne depuis 2006, est utilisé pour traiter des patients adultes atteints de leucémies myéloïdes chroniques.
Lire la suiteLe groupe américain Pfizer a annoncé aujourd’hui le lancement à l’échelle mondiale de sa nouvelle gamme avancée de produits de nutrition GOLD, développée pour répondre aux besoins nutritionnels et alimentaires des jeunes enfants. La gamme lancée par Pfizer Nutrition, anciennement Wyeth Nutrition, comprend des préparations pour nourrissons et des laits 2ème âge GOLD, ainsi que les laits de croissance.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, lesociété dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie et dans les soins de support, vient d’annoncer l’extension en Allemagne et en Espagne de son essai clinique de phase II clonidine Lauriad™ dans la mucite post-chimiothérapie et radiothérapie chez des patients atteints d’un cancer de la tête et du cou. Après la France, cette ouverture vers deux nouveaux pays portera à une quarantaine le nombre de centres investigateurs et permettra d’accélérer le recrutement des patients.
Lire la suiteSanofi-aventis et Regeneron ont annoncé mardi que l’étude de Phase III VELOUR comparant l’agent expérimental ZALTRAP® (aflibercept), également connu sous le nom de VEGF Trap, en association avec la chimiothérapie FOLFIRI [acide folinique (leucovorine), 5-fluorouracile et irinotécan] à un traitement par FOLFIRI plus placebo a atteint son critère d’évaluation principal, à savoir l’amélioration de la survie globale, dans le traitement de deuxième ligne du cancer colorectal métastatique.
Lire la suiteAB Science, société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), annonce la publication des résultats de la première étude de phase 2 du masitinib en médecine humaine dans le traitement de la maladie d’Alzheimer.
Lire la suiteL’Afssaps met en ligne pour la première fois, les enregistrements vidéo d’échanges et de débats filmés en commission d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) . Cette initiative vise à renforcer l’effort de transparence voulu par l’Agence pour répondre aux interrogations des citoyens, des professionnels de santé et des pouvoirs publics sur le processus d’évaluation des médicaments, les modalités de fonctionnement de la commission d’AMM et l’exercice de l’expertise scientifique.
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