Endotis Pharma : 1ers résultats de l’anticoagulant neutralisable EP217609 dans un modèle de circulation extracorporelle

Endotis Pharma a annoncé la présentation des premiers résultats* d’une étude de l’anticoagulant neutralisable EP217609 dans un modèle canin de circulation extracorporelle (CEC) à l’occasion du 63ème congrès annuel de la Société Française de Chirurgie Thoracique et Cardiovasculaire à Tours (France).

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Ostéoporose : feu vert pour Prolia® d’Amgen dans l’UE

Amgen a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a accordé une AMM pour Prolia® (denosumab) dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à risque élevé de fractures et dans le traitement de la perte osseuse associée à un traitement hormono-ablatif chez les hommes atteints de cancer de la prostate à risque élevé de fractures. Prolia a été autorisé dans les 27 Etats membres de l’Union européenne, ainsi qu’en Norvège, en Islande et au Liechtenstein.

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Recherche génomique : Roche lance son séquenceur d’ADN de nouvelle génération

Roche a annoncé jeudi le lancement au niveau mondial du système GS Junior, sa nouvelle plateforme de paillasse pour le séquençage de l’ADN destinée à la recherche sur les sciences de la vie. Le système GS Junior, mis au point par 454 Life Sciences, société du groupe, fournit une solution intégrée de séquençage et de bioinformatique, dont la taille ne dépasse pas celle d’une imprimante laser de bureau.

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Mélanome invasif : BioAlliance Pharma présente les résultats précliniques de son dossier AMEP™

BioAlliance Pharma, société dédiée au traitement du cancer et du SIDA et aux soins de support, a présenté les résultats d’efficacité, de tolérance et de biodistribution de sa nouvelle biothérapie AMEP™ pour le traitement du mélanome avancé et métastatique au congrès annuel de l’ASGCT (American Society of Gene and Cell Therapy) qui se tenait à à Washington du 17 au 22 mai 2010.

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Génériques de Plavix ® : l’Autorité de la concurrence ne prononce pas de mesures d’urgence contre Sanofi-aventis

Teva Santé a saisi l’Autorité de la concurrence de pratiques mises en œuvre par la société Sanofi-Aventis France tendant, selon lui, à évincer du marché les médicaments génériques concurrents d’un de ses médicaments phares, Plavix®. Il a assorti sa plainte d’une demande de mesures conservatoires. L’Autorité de la concurrence vient de rejetter la demande de mesures conservatoires mais poursuit l’instruction de l’affaire au fond.

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Maladie rare : mise sur le marché d’un nouveau médicament le Firdapse©

L’expertise des équipes de l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris et la collaboration de l’Association Française contre les Myopathies (AFM) ont permis d’obtenir une Autorisation européenne de Mise sur le Marché pour le produit dénommé Firdapse© (Amifampridine) utilisé pour le syndrome de Lambert-Eaton.

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Sanofi-aventis lance une étude sur Multaq® dans la fibrillation atriale permanente

Sanofi-aventis annonce le lancement d’une étude de phase IIIb en double aveugle, randomisée, multinationale, baptisée PALLAS, qui aura pour but d’évaluer le bénéfice clinique potentiel de Multaq® (dronédarone) dans la réduction des événements cardiovasculaires majeurs chez plus de 10 000 patients en fibrillation atriale (FA) permanente. L’annonce de cette étude a eu lieu dans le cadre de Heart Rhythm 2010, le 31e congrès annuel de la Heart Rhythm Society.

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Cancer : partenariat entre bioMérieux et GSK pour le développement d’un test moléculaire de théranostic

bioMérieux et GlaxoSmithKline (GSK) ont conclu un accord pour le développement d’un test moléculaire novateur dans le domaine du cancer. Dans le cadre de cette nouvelle collaboration, les deux sociétés mettront au point un test de théranostic pour aider les oncologues à choisir le traitement approprié dans le cas de mélanomes métastatiques (cancers de la peau).

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Alzheimer : le vaccin candidat d’Affiris et GSK en phase II

Un vaccin candidat contre la maladie d’Alzheimer, l’AD02, développé par la société autrichienne de biotechnologie Affiris entre en phase II des essais cliniques dans six pays européens. En 2008, GlaxoSmithKline, a acquis la licence du vaccin via un accord dont le montant potentiel pourrait atteindre jusqu’à 430 millions d’euros. Deux paiements totalisant 32,5 millions d’euros ont déjà été déclenchés, indique Affiris qui espère confirmer l’efficacité du vaccin courant 2012.

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BioAlliance Pharma obtient l’AMM de Oravig® (en Europe, Loramyc®) aux Etats-Unis

BioAlliance Pharma, la société de biotechnologies spécialisée dans le traitement des patients immunodéprimés (cancer ,VIH…), annonce aujourd’hui l’obtention auprès de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) de l’Autorisation de Mise sur le Marché d’Oravig® (nom de marque américain de Loramyc®) aux Etats-Unis dans le traitement de la candidose oropharyngée chez l’adulte.

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Stallergenes: Resultats positifs de l’étude de phase III d’Oralair® aux Etats-Unis

Stallergenes annonce aujourd’hui les premiers résultats d’une étude clinique de phase III (VO61.08) qu’elle a réalisée aux États-Unis avec son comprimé d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées Oralair®. Cette étude de phase III est la première menée aux États-Unis dans le cadre du développement clinique d’Oralair® qui comprend déjà 4 études de phase III réalisées en Europe.

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Psoriasis : Stelara® de Janssen-Cilag, une nouvelle génération de biothérapie

L’ustekinumab (Stelara®), disponible en France depuis le 12 mars 2010, a été approuvé le 16 janvier 2009 dans 29 pays européens (AMM centralisée). Premier médicament d’une nouvelle classe de biothérapie, Stelara® est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte, pour les patients qui n’ont pas répondu, qui présentent une contre-indication, ou qui sont intolérants aux autres traitements systémiques comme la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie.

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