L'Info Industrie & Politique de Santé
La Tribune révèle la Tribune ce mercredi que Sanofi-Aventis a obtenu un avis favorable de la Commission de la Transparence sur l’intérêt médical du Multaq. Une bonne nouvelle pour le laboratoire français car cet avis consultatif garantit un remboursement à 65% du Multaq. Quant au prix de vente, celui-ci sera négocié avec le Ministère de la Santé.
Lire la suiteGlaxoSmithKline a annoncé mardi dans un communiqué que la Commission européenne avait autorisé sous conditions Votrient ® (pazopanib), un médicament contre une forme grave du cancer du rein, déjà approuvé en octobre 2009 aux Etats-Unis.
Lire la suiteBiogen Idec a annoncé avoir recruté le premier patient pour un essai clinique multicentrique de phase II conçu pour évaluer sa thérapie orale expérimentale BG-12 (fumarate de diméthyle) combinée à des traitements courants de première intention chez des patients atteints de sclérose en plaques récurrente en rémission (RRMS).
Lire la suiteNovartis vient d’annoncer aujourd’hui la mise à disposition d’Exforge HCT® (amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide). Ce traitement, première et seule trithérapie fixe pour le traitement de l’HTA, non remboursé par la sécurité sociale et non agréé aux collectivités sera disponible dans les pharmacies de ville à partir du 14 juin.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé avoir reçu une lettre de notification (« Paragraph IV Certification Notice Letter ») l’avertissant que Lupin Limited avait soumis une demande abrégée de nouveau médicament (« Abbreviated New Drug Application », ANDA) à l’agence américaine du médicament (FDA) demandant l’autorisation de fabriquer et de commercialiser une version générique du Ranexa® (comprimés à libération prolongée de ranolazine).
Lire la suiteLe laboratoire britannique GlaxoSmithKline (GSK) et l’américain Human Genome Sciences (HGS) ont annoncé hier le dépôt à l’agence européenne du médicament (EMA) d’une demande d’autorisation de mise sur le marché pour Benlysta (belimumab) pour le traitement du lupus érythémateux disséminé. Aucun nouveau médicament pour le traitement du lupus n’a été approuvé par les autorités réglementaires depuis plus de 50 ans.
Lire la suiteMerck Serono, la division du groupe Merck KGaA a annoncé avoir re-soumis une demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application – NDA) auprès des autorités de santé américaines (US Food and Drug Administration – FDA) pour ‘Cladribine Comprimés’, traitement destiné à réduire la fréquence des rechutes chez les patients présentant une sclérose en plaques de forme rémittente.
Lire la suiteRoche vient de présenter au congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), les résultats d’une étude de phase III qui montre qu’un protocole thérapeutique à base d’Avastin a aidé des femmes souffrant de cancer de l’ovaire avancé à vivre plus longtemps sans que leur maladie ne s’aggrave.
Lire la suiteSanofi-aventis vient d’annoncer de nouveaux résultats à un an d’une étude de phase II avec tériflunomide, un nouveau traitement de fond oral, en cours de développement dans la sclérose en plaques (SEP) récurrente. Ces résultats ont été l’objet de la présentation orale principale du congrès annuel de l’ACTRIMS (American Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis), à San Antonio, aux Etats-Unis.
Lire la suiteLe laboratoire Pfizer a annoncé samedi que les résultats d’une étude de phase 3 ont montré que son traitement Macugen® (pegaptanib sodium) améliore nettement la vision des patients atteints d’un oedème maculaire diabétique (DME),, une complication du diabète qui peut engendrer la cécité. Des résultats présentés ce week-end au Congrès mondial d’ophtalmologie à Berlin.
Lire la suiteRoche a donné aujourd’hui un aperçu de ses nouveaux médicaments en phase précoce d’expérimentation clinique, qui seront présentés au 46e congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), lequel se tiendra du 4 au 8 juin à Chicago. Cinq nouveaux anticancéreux pourraient faire l’objet d’une demande d’homologation dans les trois prochaines années.
Lire la suiteEndotis Pharma a annoncé la présentation des premiers résultats* d’une étude de l’anticoagulant neutralisable EP217609 dans un modèle canin de circulation extracorporelle (CEC) à l’occasion du 63ème congrès annuel de la Société Française de Chirurgie Thoracique et Cardiovasculaire à Tours (France).
Lire la suiteAmgen a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a accordé une AMM pour Prolia® (denosumab) dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à risque élevé de fractures et dans le traitement de la perte osseuse associée à un traitement hormono-ablatif chez les hommes atteints de cancer de la prostate à risque élevé de fractures. Prolia a été autorisé dans les 27 Etats membres de l’Union européenne, ainsi qu’en Norvège, en Islande et au Liechtenstein.
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