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Merck Serono soumet une nouvelle demande d’AMM aux Etats-Unis pour ‘Cladribine Comprimés’ dans la SEP

8 juin 2010 Rédaction cladribine, Cladribine Comprimés, Merck KGaA, Merck Serono, NDA, New Drug Application, sclérose en plaques, SEP

Merck Serono, la division du groupe Merck KGaA a annoncé avoir re-soumis une demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application – NDA) auprès des autorités de santé américaines (US Food and Drug Administration – FDA) pour ‘Cladribine Comprimés’, traitement destiné à réduire la fréquence des rechutes chez les patients présentant une sclérose en plaques de forme rémittente.

Cancer Industrie Produits

Cancer de l’ovaire : Avastin® de Roche améliore la survie

8 juin 20108 juin 2010 Rédaction ASCO, Avastin, bévacizumab, cancer de l’ovaire, GOG, Gynecologic Oncology Group, Hal Barron, l’American Society of Clinical Oncology, Roche

Roche vient de présenter au congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), les résultats d’une étude de phase III qui montre qu’un protocole thérapeutique à base d’Avastin a aidé des femmes souffrant de cancer de l’ovaire avancé à vivre plus longtemps sans que leur maladie ne s’aggrave.

Industrie Produits

Sanofi-aventis : résultats prometteurs pour tériflunomide dans la SEP

7 juin 2010 Rédaction ACTRIMS, Sanofi-aventis, sclérose en plaques, SEP, tériflunomide

Sanofi-aventis vient d’annoncer de nouveaux résultats à un an d’une étude de phase II avec tériflunomide, un nouveau traitement de fond oral, en cours de développement dans la sclérose en plaques (SEP) récurrente. Ces résultats ont été l’objet de la présentation orale principale du congrès annuel de l’ACTRIMS (American Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis), à San Antonio, aux Etats-Unis.

Industrie Produits

Pfizer: résultats favorables pour Macugen® contre l’oedème maculaire diabétique

7 juin 20107 juin 2010 Rédaction AMM, cécité, Diabète, DME, groupe pharmaceutique, Macugen, MM, oedème maculaire diabétique, Ophtalmologie, pegaptanib sodium, Pfizer

Le laboratoire Pfizer a annoncé samedi que les résultats d’une étude de phase 3 ont montré que son traitement Macugen® (pegaptanib sodium) améliore nettement la vision des patients atteints d’un oedème maculaire diabétique (DME),, une complication du diabète qui peut engendrer la cécité. Des résultats présentés ce week-end au Congrès mondial d’ophtalmologie à Berlin.

Industrie Produits Stratégie

Oncologie : Roche prévoit le dépôt de 5 demandes d’homologation d’ici à 2013

4 juin 2010 Rédaction American Society of Clinical Oncology, ASCO, développement clinique, Genentech, Hal Barron, médicaments, oncologie, pharmaceutique, pipeline oncologique

Roche a donné aujourd’hui un aperçu de ses nouveaux médicaments en phase précoce d’expérimentation clinique, qui seront présentés au 46e congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), lequel se tiendra du 4 au 8 juin à Chicago. Cinq nouveaux anticancéreux pourraient faire l’objet d’une demande d’homologation dans les trois prochaines années.

Biotechs - Medtechs Et aussi Industrie Produits

Endotis Pharma : 1ers résultats de l’anticoagulant neutralisable EP217609 dans un modèle de circulation extracorporelle

4 juin 2010 Rédaction anticoagulant, circulation extracorporelle, Endotis, Endotis Pharma, Eric Neuhart, flash, Résultats

Endotis Pharma a annoncé la présentation des premiers résultats* d’une étude de l’anticoagulant neutralisable EP217609 dans un modèle canin de circulation extracorporelle (CEC) à l’occasion du 63ème congrès annuel de la Société Française de Chirurgie Thoracique et Cardiovasculaire à Tours (France).

Industrie Produits

Ostéoporose : feu vert pour Prolia® d’Amgen dans l’UE

28 mai 201028 mai 2010 Rédaction Amgen, cancer de la prostate, commission européenne, Daiichi-Sankyo Company, GlaxoSmithKine, GSK, ostéoporose, ostéoporose post-ménopausique, Prolia

Amgen a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a accordé une AMM pour Prolia® (denosumab) dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à risque élevé de fractures et dans le traitement de la perte osseuse associée à un traitement hormono-ablatif chez les hommes atteints de cancer de la prostate à risque élevé de fractures. Prolia a été autorisé dans les 27 Etats membres de l’Union européenne, ainsi qu’en Norvège, en Islande et au Liechtenstein.

Industrie Produits

Recherche génomique : Roche lance son séquenceur d’ADN de nouvelle génération

28 mai 2010 Rédaction 454 Life Sciences, bioinformatique, Recherche génomique, Roche, séquençage de l’ADN, séquenceur d’ADN

Roche a annoncé jeudi le lancement au niveau mondial du système GS Junior, sa nouvelle plateforme de paillasse pour le séquençage de l’ADN destinée à la recherche sur les sciences de la vie. Le système GS Junior, mis au point par 454 Life Sciences, société du groupe, fournit une solution intégrée de séquençage et de bioinformatique, dont la taille ne dépasse pas celle d’une imprimante laser de bureau.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Mélanome invasif : BioAlliance Pharma présente les résultats précliniques de son dossier AMEP™

25 mai 2010 Rédaction AMEP, American Society of Gene and Cell Therapy, BioAlliance Pharma, biothérapie, cancer invasif de la peau, l’ASGCT, mélanome métastatique

BioAlliance Pharma, société dédiée au traitement du cancer et du SIDA et aux soins de support, a présenté les résultats d’efficacité, de tolérance et de biodistribution de sa nouvelle biothérapie AMEP™ pour le traitement du mélanome avancé et métastatique au congrès annuel de l’ASGCT (American Society of Gene and Cell Therapy) qui se tenait à à Washington du 17 au 22 mai 2010.

Industrie Produits Stratégie

Génériques de Plavix ® : l’Autorité de la concurrence ne prononce pas de mesures d’urgence contre Sanofi-aventis

23 mai 2010 Rédaction Autorité de la concurrence, plavix, Plavix®, princeps, Sanofi-aventis, Teva Santé

Teva Santé a saisi l’Autorité de la concurrence de pratiques mises en œuvre par la société Sanofi-Aventis France tendant, selon lui, à évincer du marché les médicaments génériques concurrents d’un de ses médicaments phares, Plavix®. Il a assorti sa plainte d’une demande de mesures conservatoires. L’Autorité de la concurrence vient de rejetter la demande de mesures conservatoires mais poursuit l’instruction de l’affaire au fond.

Hôpital - Médecins Industrie Produits

18 mai 2010 Rédaction accord, AFM, Amifampridine, AMM, Autorisation européenne de Mise sur le Marché, Firdapse, Huxley-Biomarin, OPi-EUSA, partenariat, Syndrome de Lambert-Eaton

L’expertise des équipes de l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris et la collaboration de l’Association Française contre les Myopathies (AFM) ont permis d’obtenir une Autorisation européenne de Mise sur le Marché pour le produit dénommé Firdapse© (Amifampridine) utilisé pour le syndrome de Lambert-Eaton.

Industrie Produits

Sanofi-aventis lance une étude sur Multaq® dans la fibrillation atriale permanente

12 mai 2010 Rédaction fibrillation atriale permanente, Heart Rhythm 2010, Marc Cluzel, Multaq, PALLAS, Sanofi-aventis, Stuart Connolly

Sanofi-aventis annonce le lancement d’une étude de phase IIIb en double aveugle, randomisée, multinationale, baptisée PALLAS, qui aura pour but d’évaluer le bénéfice clinique potentiel de Multaq® (dronédarone) dans la réduction des événements cardiovasculaires majeurs chez plus de 10 000 patients en fibrillation atriale (FA) permanente. L’annonce de cette étude a eu lieu dans le cadre de Heart Rhythm 2010, le 31e congrès annuel de la Heart Rhythm Society.

Industrie Produits Stratégie

Cancer : partenariat entre bioMérieux et GSK pour le développement d’un test moléculaire de théranostic

11 mai 201010 mai 2010 Rédaction bioMérieux, cancers de la peau, GlaxoSmithKline, GSK, mélanomes métastatiques, Richard Ding, test moléculaire, théranostic

bioMérieux et GlaxoSmithKline (GSK) ont conclu un accord pour le développement d’un test moléculaire novateur dans le domaine du cancer. Dans le cadre de cette nouvelle collaboration, les deux sociétés mettront au point un test de théranostic pour aider les oncologues à choisir le traitement approprié dans le cas de mélanomes métastatiques (cancers de la peau).