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Arthrites inflammatoires : TxCell achève avec succès le développement préclinique de TX-RAD

17 juin 2010 Rédaction Arnaud Foussat, arthrites inflammatoires, biotechnologies, Frédéric Hammel, thérapies cellulaires, TX-RAD, TxCell

TxCell, une entreprise française de biotechnologies qui développe des thérapies cellulaires autologues utilisant des lymphocytes T régulateurs de type 1 (Tr1) pour traiter les maladies chroniques inflammatoires et auto-immunes vient d’annoncer le succès du développement préclinique de son produit TX-RAD pour le traitement des arthrites inflammatoires. Ces résultats favorables permettront à de démarrer prochainement un nouvel essai clinique de Phase I/Iia.

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Hémophilie : l’OBI-1 d’Ipsen et Inspiration reçoit une opinion positive à l’attribution du statut de médicament orphelin en Europe

17 juin 2010 Rédaction hémophilie, hémorragies, Inspiration, Inspiration Biopharmaceuticals, Ipsen, médicament orphelin

Ipsen et la société californienne Inspiration Biopharmaceuticals ont annoncé aujourd’hui que le Comité des Médicaments Orphelins de l’Agence Européenne du Médicament (European Medicines Agency, EMA) a émis une opinion positive relative à l’attribution du statut de médicament orphelin pour OBI-1 dans le traitement de l’hémophilie. Aujourd’hui le marché mondial de l’hémophilie et des hémorragies est estimé à 7,5 milliards de dollars avec un taux de croissance annuel moyen de 12%.

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Sanofi-aventis : avis favorable sur le Multaq

16 juin 201023 juin 2010 Rédaction avis favorable, Commission de la Transparence, laboratoire pharmaceutique, ministère de la Santé, Multaq, Sanofi-aventis

La Tribune révèle la Tribune ce mercredi que Sanofi-Aventis a obtenu un avis favorable de la Commission de la Transparence sur l’intérêt médical du Multaq. Une bonne nouvelle pour le laboratoire français car cet avis consultatif garantit un remboursement à 65% du Multaq. Quant au prix de vente, celui-ci sera négocié avec le Ministère de la Santé.

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Cancer du rein: feu vert pour Votrient ® (pazopanib) de GSK dans l’UE

16 juin 2010 Rédaction cancer du rein, commission européenne, GlaxoSmithKline, pazopanib, Votrient

GlaxoSmithKline a annoncé mardi dans un communiqué que la Commission européenne avait autorisé sous conditions Votrient ® (pazopanib), un médicament contre une forme grave du cancer du rein, déjà approuvé en octobre 2009 aux Etats-Unis.

Industrie Produits

SEP : Biogen Idec annonce le recrutement du 1er patient pour un essai clinique combiné BG-12 de phase II

16 juin 2010 Rédaction Biogen Idec, essai clinique, EXPLORE, interféron bêta, sclérose en plaques, SEP

Biogen Idec a annoncé avoir recruté le premier patient pour un essai clinique multicentrique de phase II conçu pour évaluer sa thérapie orale expérimentale BG-12 (fumarate de diméthyle) combinée à des traitements courants de première intention chez des patients atteints de sclérose en plaques récurrente en rémission (RRMS).

Industrie Produits Stratégie

Novartis : mise à disposition d’Exforge HCT® non remboursé

14 juin 2010 Rédaction Commission de la Transparence, Exforge HCT, Novartis, service médical rendu, SMR

Novartis vient d’annoncer aujourd’hui la mise à disposition d’Exforge HCT® (amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide). Ce traitement, première et seule trithérapie fixe pour le traitement de l’HTA, non remboursé par la sécurité sociale et non agréé aux collectivités sera disponible dans les pharmacies de ville à partir du 14 juin.

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Gilead Sciences annonce un avis de dépôt d’ANDA concernant le Ranexa®

14 juin 2010 Rédaction ANDA, FDA, générique, Gilead Sciences, Lupin, Ranexa

Gilead Sciences a annoncé avoir reçu une lettre de notification (« Paragraph IV Certification Notice Letter ») l’avertissant que Lupin Limited avait soumis une demande abrégée de nouveau médicament (« Abbreviated New Drug Application », ANDA) à l’agence américaine du médicament (FDA) demandant l’autorisation de fabriquer et de commercialiser une version générique du Ranexa® (comprimés à libération prolongée de ranolazine).

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Lupus érythémateux : GSK dépose une demande d’AMM pour Benlysta dans l’UE

8 juin 2010 Rédaction AMM, belimumab, BENLYSTA, GlaxoSmithKline, GSK, HGS, Human Genome Sciences, laboratoire, lupus, lupus érythémateux disséminé

Le laboratoire britannique GlaxoSmithKline (GSK) et l’américain Human Genome Sciences (HGS) ont annoncé hier le dépôt à l’agence européenne du médicament (EMA) d’une demande d’autorisation de mise sur le marché pour Benlysta (belimumab) pour le traitement du lupus érythémateux disséminé. Aucun nouveau médicament pour le traitement du lupus n’a été approuvé par les autorités réglementaires depuis plus de 50 ans.

Industrie Produits Stratégie

Merck Serono soumet une nouvelle demande d’AMM aux Etats-Unis pour ‘Cladribine Comprimés’ dans la SEP

8 juin 2010 Rédaction cladribine, Cladribine Comprimés, Merck KGaA, Merck Serono, NDA, New Drug Application, sclérose en plaques, SEP

Merck Serono, la division du groupe Merck KGaA a annoncé avoir re-soumis une demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application – NDA) auprès des autorités de santé américaines (US Food and Drug Administration – FDA) pour ‘Cladribine Comprimés’, traitement destiné à réduire la fréquence des rechutes chez les patients présentant une sclérose en plaques de forme rémittente.

Cancer Industrie Produits

Cancer de l’ovaire : Avastin® de Roche améliore la survie

8 juin 20108 juin 2010 Rédaction ASCO, Avastin, bévacizumab, cancer de l’ovaire, GOG, Gynecologic Oncology Group, Hal Barron, l’American Society of Clinical Oncology, Roche

Roche vient de présenter au congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), les résultats d’une étude de phase III qui montre qu’un protocole thérapeutique à base d’Avastin a aidé des femmes souffrant de cancer de l’ovaire avancé à vivre plus longtemps sans que leur maladie ne s’aggrave.

Industrie Produits

Sanofi-aventis : résultats prometteurs pour tériflunomide dans la SEP

7 juin 2010 Rédaction ACTRIMS, Sanofi-aventis, sclérose en plaques, SEP, tériflunomide

Sanofi-aventis vient d’annoncer de nouveaux résultats à un an d’une étude de phase II avec tériflunomide, un nouveau traitement de fond oral, en cours de développement dans la sclérose en plaques (SEP) récurrente. Ces résultats ont été l’objet de la présentation orale principale du congrès annuel de l’ACTRIMS (American Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis), à San Antonio, aux Etats-Unis.

Industrie Produits

Pfizer: résultats favorables pour Macugen® contre l’oedème maculaire diabétique

7 juin 20107 juin 2010 Rédaction AMM, cécité, Diabète, DME, groupe pharmaceutique, Macugen, MM, oedème maculaire diabétique, Ophtalmologie, pegaptanib sodium, Pfizer

Le laboratoire Pfizer a annoncé samedi que les résultats d’une étude de phase 3 ont montré que son traitement Macugen® (pegaptanib sodium) améliore nettement la vision des patients atteints d’un oedème maculaire diabétique (DME),, une complication du diabète qui peut engendrer la cécité. Des résultats présentés ce week-end au Congrès mondial d’ophtalmologie à Berlin.

Industrie Produits Stratégie

Oncologie : Roche prévoit le dépôt de 5 demandes d’homologation d’ici à 2013

4 juin 2010 Rédaction American Society of Clinical Oncology, ASCO, développement clinique, Genentech, Hal Barron, médicaments, oncologie, pharmaceutique, pipeline oncologique

Roche a donné aujourd’hui un aperçu de ses nouveaux médicaments en phase précoce d’expérimentation clinique, qui seront présentés au 46e congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), lequel se tiendra du 4 au 8 juin à Chicago. Cinq nouveaux anticancéreux pourraient faire l’objet d’une demande d’homologation dans les trois prochaines années.