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Médicaments contenant du clopidogrel : rappel de lots par mesure de précaution

26 mars 201029 mars 2010 Rédaction Acino Pharma GmbH, Afssaps, Clopidogrel, mesure de précaution, pharmacovigilance, rappel, rappel de lots, Ratiopharm, Sandoz

L’Agence européenne du médicament (EMA) recommande par mesure de précaution le rappel de certains lots de médicaments contenant du clopidogrel dont les AMM sont détenues par le laboratoire Acino Pharma GmbH. Une inspection à laquelle l’Afssaps a participé, a en effet montré que le site de fabrication Glochem situé à Visakhapatnam en Inde, en charge de la production de la substance active, ne répond pas aux exigences des bonnes pratiques de fabrication des médicaments. En France, un rappel de lots des 3 spécialités contenant du clopidogrel fabriqué sur ce site sera organisé le 26 mars 2010.

Industrie Produits

Sanofi-aventis : DuoPlavin® et DuoCover® approuvés dans l’UE

25 mars 201025 mars 2010 Rédaction antiagrégants plaquettaires, Bristol-Myers Squibb., Clopidogrel, DuoCover, DuoPlavin, Europe, plavix, Sanofi-aventis

Sanofi-aventis et Bristol-Myers Squibb viennent d’annoncer l’approbation en Europe de DuoPlavin® et DuoCover® (clopidogrel 75 mg et acide acétylsalicylique 100 mg ou 75 mg), comprimé associant deux antiagrégants plaquettaires, par la Commission européenne.

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Biogen Idec et Elan lancent une étude comparative des traitements de la sclérose en plaques

25 mars 2010 Rédaction acétate de glatiramer, Biogen Idec, Copaxone, Elan, étude, natalizumab, sclérose en plaques, SEP, SURPASS, traitements, TYSABRI

Biogen Idec et Elan ont annoncé aujourd’hui l’inscription du premier patient dans le cadre d’une étude contrôlée en ouvert, en double aveugle, randomisée et mondiale de Phase IIIb pour évaluer le passage au TYSABRI® (natalizumab) à partir de la Copaxone® (acétate de glatiramer) ou du Rebif® (interféron beta-1a) chez les patients atteints de sclérose en plaques rémittente.

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Novartis : AMM européenne pour son vaccin Menveo® contre les infections à méningocoques

25 mars 201025 octobre 2010 Rédaction AMM, européenne, infections à méningocoques, Menveo, Novartis, Novartis Vaccines, vaccin

Novartis Vaccines a annoncé que Menveo® (vaccin méningococcique des sérogroupes A, C, W-135 et Y conjugué à la protéine CRM 197) a obtenu l’autorisation de mise sur le marché de l’Agence européenne du médicament (EMA) dans les 27 pays membres de l’Union Européenne (UE). Parallèlement, Menveo® vient d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché de la Food and Drug Administration (FDA) pour des indications similaires.

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GTx et Ipsen renforcent leur partenariat dans le cancer de la prostate

23 mars 201023 mars 2010 Rédaction anti-androgénique, cancer de la prostate, co-promotion, fractures, GTx, hormonothérapie, Ipsen, Mitchell S. Steiner, partenariat, Stéphane Thiroloix, torémifène

Ipsen et l’américain GTx ont annoncé aujourd’hui l’extension de leur partenariat pour le développement et la commercialisation du torémifène 80 mg pour la réduction des fractures chez les hommes atteints d’un cancer avancé de la prostate sous hormonothérapie anti-androgénique (androgen deprivation therapy, ADT) et du torémifène 20 mg pour la prévention du cancer de la prostate chez les patients présentant un risque élevé de lésions néoplasiques intraépithéliales prostatiques de haut grade (HGPIN).

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NicOx : les données de phase 3 du naproxcinod publiées dans Osteoarthritis and Cartilage

22 mars 201022 mars 2010 Rédaction anti-inflammatoires, EMA, étude pivotale de phase 3, FDA, Inhibiteurs de Cyclooxygénase, Naproxcinod, NicOx, Osteoarthritis and Cartilage

NicOx vient d’annoncer que les résultats détaillés de la première étude pivotale de phase 3 du naproxcinod (l’étude 301) seront publiés dans un prochain numéro d’Osteoarthritis and Cartilage*, le journal officiel de l‘Osteoarthritis Research Society International (OARSI).

Industrie Produits

Sanofi-aventis : revers pour le Multaq en France

22 mars 201028 mars 2010 Rédaction blockbuster, Commission de la Transparence, HAS, La Tribune, Multaq, sanofi, Sanofi-aventis, service médical modéré, troubles du rythme cardiaque, un avis médiocre

Selon le quotidien la Tribune paru ce lundi, la Commission de la transparence, chargée d’évaluer l’intérêt médical des nouveaux médicaments avant la fixation de leur prix de remboursement, aurait rendu « un avis médiocre » sur le Multaq destiné à traiter les troubles du rythme cardiaque.

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Galderma se lance sur le marché de l’automédication

11 mars 201011 mars 2010 Rédaction Curanail, Cyrille Schroeder, dermatologie, Galderma, laboratoire pharmaceutique, l’automédication, marché, mycoses des ongles, OTC

Fort de ses résultats en nette croissance depuis trois ans, le laboratoire pharmaceutique spécialisé en dermatologie fait son entrée sur le marché de l’automédication avec Curanail® 5%, un traitement contre les mycoses des ongles (onychomycose). Galderma, qui souhaite devenir l’acteur de référence de l’automédication en dermatologie, annonce que ce premier lancement en OTC sera suivi par d’autres dès 2010.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Cancer du poumon : Transgene accorde une option de licence exclusive et mondiale à Novartis

10 mars 201010 mars 2010 Rédaction cancer du poumon, licence exclusive, Novartis, oncologie, produit, produit d’immunothérapie, TG4010, traitement, Transgene

La société bio-pharmaceutique Transgene basée à Illkirch près de Strasbourg vient d’annoncer la signature d’un accord d’option de licence exclusive avec Novartis pour le développement et la commercialisation de son produit d’immunothérapie ciblée TG4010 pour le traitement de première intention du cancer du poumon « non à petites cellules » et d’autres indications potentielles en oncologie.

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Menarini et Ipsen lancent Adenuric® (febuxostat) en France pour le traitement de l’hyperuricémie chronique

5 mars 2010 Rédaction Adenuric, arthrite goutteuse, Etienne de Blois, febuxostat, France, groupe pharmaceutique italien, hyperuricémie chronique, Ipsen, Menarini, Thierry Poiraud

Ipsen et le groupe pharmaceutique italien Menarini ont annoncé aujourd’hui le lancement en France d’ADENURIC® (febuxostat) pour le traitement de l’hyperuricémie chronique chez les patients souffrant de goutte, qu’ils vont co-promouvoir. D’autres lancements sont prévus prochainement par Menarini, notamment au Royaume-Uni, en Allemagne et en Irlande.

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NicOx et Bausch + Lomb : accord de licence mondial dans le traitement du glaucome

4 mars 20104 mars 2010 Rédaction accord de licence mondial, analogue de la prostaglandine F2-alpha, Bausch + Lomb, glaucome, hypertension oculaire, NCX 116, NicOx, traitement du glaucome

NicOx et Bausch + Lomb viennent de signer un accord de licence allouant à Bausch + Lomb les droits exclusifs mondiaux de développement et de commercialisation du NCX 116, un analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d’oxyde nitrique pour le traitement du glaucome et de l’hypertension oculaire. Selon les termes de l’accord, Bausch + Lomb effectuera un paiement initial de licence de $10 millions à NicOx, suivi de paiements potentiels pouvant atteindre un total de $169,5 millions.

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Sanofi-aventis : résultats prometteurs pour Cabazitaxel dans le cancer de la prostate hormono-résistant au stade avancé

4 mars 2010 Rédaction Cabazitaxel, cancer de la prostate, étude de phase III, hormono-résistant, métastatique, prednisone/prednisolone, Sanofi-aventis, survie globale, TROPIC

Sanofi-aventis annonce les résultats d’une étude de phase III, qui montrent que l’agent expérimental cabazitaxel, associé à la prednisone/prednisolone, a « significativement amélioré la survie globale et la survie sans progression, chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique (avancé) hormono-résistant ayant progressé malgré une chimiothérapie antérieure à base de docétaxel ». L’étude TROPIC a comparé l’association de cabazitaxel et de prednisone/prednisolone au principe actif mitoxantrone associé à la prednisone/prednisolone.

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Pfizer : la FDA donne son feu vert au vaccin Prevnar 13

25 février 2010 Rédaction bronchites, FDA, feu vert, Food and Drug Administration, infections pneumococciques, laboratoire pharmaceutique, méningites, otites, Pfizer, pneumonies, Prevnar, Prevnar 13, vaccin pédiatrique

Pfizer a annoncé hier que la Food and Drug Administration (FDA) a donné son feu vert au vaccin pédiatrique Prevnar 13, indiqué contre les infections pneumococciques (pneumonies, otites, méningites, bronchites..). Le laboratoire pharmaceutique américain entend commercialiser le vaccin aux Etats-Unis au premier trimestre de cette année.