L'Info Industrie & Politique de Santé
La société biopharmaceutique ExonHit Therapeutics vient d’annoncer qu’AclarusDxTM Alzheimer (anciennement appelé EHT Dx21), son test sanguin pour la maladie d’Alzheimer (MA) est désormais disponible comme produit de recherche sous le statut RUO (Research Use Only) pour les laboratoires pharmaceutiques et les centres universitaires de recherche réalisant des essais cliniques dans la maladie d’Alzheimer.
Lire la suiteLe groupe Bayer a annoncé hier que les autorités sanitaires chinoises ont approuvé Betaferon ® (interféron bêta-1b) son traitement phare pour les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). Bayer envisage de lancer Betaferon en Chine d’ici mi-2010.
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé mardi qu’un de ses vaccins contre la grippe H1N1, l’Arepanrix, avait été « préqualifié » par l’Organisation mondiale de la santé. La procédure de « préqualification » de l’OMS vise à faciliter la diffusion de médicaments qui répondent à des normes unifiées de qualité et de sécurité.
Lire la suiteMerck Serono, division du groupe allemand Merck KGaA a annoncé hier avoir reçu de l’autorité de santé américaine (US Food and Drug Administration, FDA) une lettre l’informant de la non-recevabilité (refuse to file letter) de son dossier d’enregistrement de ‘Cladribine Comprimés’. Cette formulation orale brevetée développée par le laboratoire est destinée au traitement des patients présentant une forme récidivante de sclérose en plaques.
Lire la suiteSanofi-aventis annonce aujourd’hui avoir obtenu l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Multaq® (dronédarone – comprimés de 400 mg) par la Commission Européenne, dans les 27 États membres de l’Union Européenne. Cette approbation fait suite à l’avis favorable délivré le 25 septembre 2009 par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne pour l’évaluation des médicaments (EMEA).
Lire la suiteStallergenes a obtenu l’approbation en Europe pour la mise sur le marché d’Oralair ® dans les deux indications, adulte et enfant, via une procédure de reconnaissance mutuelle. L’Allemagne, premier pays de commercialisation d’Oralair(R), a été l’État membre de référence.
Lire la suiteL’Afssaps a suspendu jeudi l’autorisation de mise sur le marché de trois médicaments contenant du benfluorex. Décision qui fait suite à l’évaluation récente de nouvelles données qui mettent en perspective l’efficacité modeste de ces médicaments dans la prise en charge du diabète de type 2 et confirment le risque d’atteinte des valves cardiaques.
Lire la suiteL’anticorps monoclonal recombinant anti-CD20 de LFB Biotechnologies a reçu la désignation orpheline dans le traitement de la Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC).L’avis positif du Comité des Médicaments Orphelins (COMP) de l’EMEA a été émis le 7 octobre dernier.
Lire la suiteIpsen a annoncé aujourd’hui le début d’une étude clinique de phase II internationale, multicentrique, randomisée, contrôlée visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du BN83495, premier inhibiteur de l’enzyme stéroïde sulfatase (STS), dans le cancer de l’endomètre avancé. Le BN83495 est actuellement étudié dans le cadre de plusieurs essais cliniques menés chez des patients présentant des cancers hormono-dépendants.
Lire la suiteAstraZeneca a annoncé le dépôt auprès de la FDA d’une demande d’enregistrement concernant le ticagrelor (Brilinta) son traitement antiplaquettaire oral pour la réduction des événements cardiaques majeurs chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu (SCA).
Lire la suiteSanofi-aventis et Medicines for Malaria Venture (MMV) annoncent le lancement de la plus grande étude de pharmacovigilance jamais consacrée à un médicament antipaludique. Cette étude, qui a pour but de surveiller l’efficacité et la sécurité d’emploi d’ASAQ, une association à dose fixe d’artésunate et d’amodiaquine, a débuté en Côte d’Ivoire en Octobre 2009.
Lire la suiteInnate Pharma va collaborer avec la société de biotechnologie Celgene pour évaluer la synergie clinique potentielle de la combinaison de lénalidomide (Revlimid®) et de l’ anticorps monoclonal totalement humain IPH 2101 chez des patients présentant un myélome multiple en rechute après une première ligne de traitement.
Lire la suiteSelon le laboratoire Novartis, une dose unique de 7,5 microgrammes soit la moitié de la dose de son vaccin sans adjuvant contre la grippe H1N1 actuellement autorisé aux Etats-Unis offrirait aux adultes et personnes âgées de plus de 65 ans une protection efficace. Par ailleurs, l’utilisation de son adjuvant MF59 pourrait permettre quant à lui de quadrupler les réserves de vaccin.
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