L'Info Industrie & Politique de Santé
Roche a annoncé vendredi dans un communiqué avoir reçu le feu vert de la US Food and Drug Administration (FDA) pour l’homologation de son médicament Rituxan/Mabthera dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC). La LLC est le type le plus courant de leucémie chez l’adulte; elle représente en effet 30 à 40% de toutes les formes de leucémie dans les pays occidentaux.
Lire la suiteNovartis annonce que la FDA (US Food and Drug Administration) vient d’accorder une procédure d’examen prioritaire à Gilenia (FTY720, Fingolimod), son traitement contre la sclérose en plaques (SEP) multiple. Selon le groupe pharmaceutique, ce produit pourrait devenir la première thérapie homologuée de traitement de la sclérose en plaques.
Lire la suiteDans un communiqué, Sanofi Pasteur vient d’annoncer que son vaccin monovalent avec adjuvant contre la grippe A(H1N1), Humenza®, vient de recevoir un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP), le comité scientifique de l’Agence européenne du médicament (EMEA).
Lire la suiteAstraZeneca et le laboratoire californien Rigel ont annoncé hier un accord de licence mondiale exclusive pour le développement et la commercialisation du disodium fostamatinib (R788), un médicament expérimental contre l’arthrite rhumatoïde. Le fostamatinib disodium, qui a terminé ses essais cliniques de phase II, vise un marché actuellement estimé à 13 milliards de dollars, avec un ratio d’un adulte sur 100 touché dans le monde par la maladie.
Lire la suiteThallion Pharmaceuticals et LFB Biotechnologies ont annoncé hier la signature d’un accord définitif pour le développement et la commercialisation de Shigamabs®, le produit de Thallion candidat au traitement des infections par E. coli productrices de shigatoxines (STEC). Selon les termes de cet accord, Thallion pourrait recevoir des paiements s’élevant à un maximum de 95M€ dont un paiement initial de 1,5M et des paiements d’étape associés au développement, à l’enregistrement et aux ventes de Shigamabs.
Lire la suiteLe LFB (Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies) a reçu le 7 décembre 2009 la confirmation de la décision de la Food and Drug Administration, d’inscrire au registre de l’Office of Orphan Product Development son « Facteur H du complément » dérivé plasmatique actuellement en développement préclinique. Cette décision fait suite à l’avis positif rendu par le « Department of Health and Human Services » de la FDA.
Lire la suiteIpsen et Debiopharm, le groupe biopharmaceutique basé en Suisse, ont annoncé le lancement par Ipsen en France de la formulation à libération prolongée sur 6 mois de Décapeptyl® pour le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant localement avancé ou métastatique. D’autres lancements suivront prochainement, notamment en Allemagne et auPortugal.
Lire la suiteRoche a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne avait approuvé Herceptin (trastuzumab) en association avec la chimiothérapie pour l’utilisation chez des patients souffrants d’un cancer de l’estomac (gastrique) HER2-positif métastatique. Cette autorisation de mise en marché est valide et applicable dès maintenant dans l’Union européenne (UE) et dans les pays de l’EEE-AELE (Islande, Liechtenstein et la Norvège).
Lire la suiteComme chaque année, Prescrire a rendu public son Palmarès des médicaments qui récompense les nouveautés représentant selon la rédaction un progrès tangible pour les patients. En 2009, comme en 2008, le Palmarès de la revue ne comporte ni Pilule d’Or ni médicament inscrit au Tableau d’Honneur, et seulement 2 médicaments cités au Palmarès.
Lire la suiteLe Leem a présenté mardi le bilan des avancées thérapeutiques 2009, établi sur la base des avis rendus par la Commission de la Transparence. Ce bilan fait apparaître 42 solutions thérapeutiques nouvelles, plus particulièrement dans les domaines des médicaments pédiatriques, de l’infectiologie, de la cancérologie et de l’hématologie. Le nombre de champs thérapeutiques couverts est plus élevé que l’année précédente : 15 contre 8 en 2008.
Lire la suiteBiogen Idec a commenté hier dans un communiqué l’approbation par la FDA aux États-Unis, de l’AMPYRA™ (dalfampridine) le 22 janvier dernier pour améliorer la capacité à se mouvoir des patients atteints de sclérose en plaques (SEP). Cette formulation sous forme de comprimés a été développée par Acorda Therapeutics qui la commercialisera aux États-Unis. Biogen Idec commercialisera la fampridine sous forme de comprimés à libération prolongée hors des États-Unis.
Lire la suiteNicOx a annoncé vendredi que l’Agence Européenne des Médicaments (EMEA) avait validé la recevabilité du dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour le naproxcinod, lequel a été soumis via la procédure centralisée en décembre 2009. NicOx demande l’approbation pour l’indication ‘soulagement des signes et symptômes de l’arthrose primaire’. Ceci fait suite à la validation de la recevabilité d’un dossier de New Drug Application (NDA) par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en novembre 2009.
Lire la suiteRoche a décidé d’investir, sur ses sites de production de Kaiseraugst, Suisse, et de Mannheim, Allemagne, environ 190 millions de francs suisse dans la fabrication d’un système pratique permettant à des patients de s’auto-administrer des anticancéreux biologiques. La ligne de production de Kaiseraugst fabriquera le produit pour les études cliniques et pour la mise sur le marché, tandis qu’une ligne de production entièrement automatique installée à Mannheim assurera la production à des fins commerciales.
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