L'Info Industrie & Politique de Santé
Sanofi-aventis vient d’actualiser aujourd’hui son portefeuille de R&D pour quatre de ses projets. Le groupe annonce une opinion positive du CHMP pour DuoPlavin® en cardiologie, une revue « Fast Track » de la FDA avec soumission du dossier en continu pour Cabazitaxel dans le Cancer de la Prostate ainsi que l’arrêt du développement d’Eplivansérine dans l’Insomnie et d’Idrabiotaparinux dans la Fibrillation Atriale.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins du groupe sanofi-aventis a annoncé mardi l’extension aux Etats-Unis de l’étude clinique de phase II d’un vaccin contre les infections à Clostridium difficile (ICD). Cette étude a débuté en Grande-Bretagne au début de l’année 2009.
Lire la suiteIpsen annonce les résultats préliminaires d’une étude de phase I dans le cancer du sein métastatique utilisant le BN83495, premier inhibiteur irréversible de l’enzyme stéroïde sulfatase (STS) disponible par voie orale. Selon le laboratoire, durant l’étude, la dose biologique optimale de 40 mg une fois par jour par voie orale a été déterminée pour les prochains essais cliniques de phase II dans cette indication.
Lire la suiteSanofi-aventis et sa filiale BiPar Sciences ont annoncé vendredi que le programme de développement clinique de l’inhibiteur PARP1, BSI-201, dans le traitement du cancer du sein métastatique triple négatif, avance comme prévu. Le recrutement des sites participants et des patientes de l’étude clinique de phase 3 qui se déroule aux Etats-Unis est en effet conforme aux objectifs fixés. La FDA accepte de soumettre BSI-201 à une procédure d’examen accélérée.
Lire la suiteMerck Serono, a annoncé aujourd’hui l’inclusion du premier patient dans le registre KAMPER (Kuvan Adult Maternal Pediatric European Registry). Il s’agit du premier registre européen de patients présentant une hyperphénylalaninémie (HPA) en rapport avec une phénylcétonurie (PCU) ou un déficit en tétrahydrobioptérine (BH4), et traités par Kuvan ® (dichlorhydrate de saproptérine).
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis a annoncé hier l’extension en Amérique latine du programme d’essais cliniques de son vaccin contre la dengue, avec une nouvelle étude multicentrique chez les enfants et les adolescents au Mexique, en Colombie, au Honduras et à Porto Rico. Cette nouvelle étude vient compléter un essai antérieur au Mexique et un essai en cours au Pérou.
Lire la suiteSanofi-aventis et la société de biotechnologies américaine Alopexx annoncent la signature d’un accord de collaboration et d’une option de licence portant sur un anticorps monoclonal humain dans la prévention et le traitement des infections causées par S. aureus, S. epidermidis, E. coli, Y. pestis (la bactérie à l’origine de la peste) et d’autres infections graves. Un anticorps qui est actuellement en phase de développement préclinique.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Boehringer Ingelheim annonce que la Commission Européenne vient de donner son feu vert à l’extension de l’indication de l’antihypertenseur Micardis® (telmisartan) dans la réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les patients à haut risque CV.
Lire la suiteDans un communiqué Bayer Schering Pharma, la division pharmaceutique du groupe Bayer, a annoncé aujourd’hui avoir obtenu le feu vert des autorités européennes pour la mise sur le marché de Visanne ® , un nouveau traitement de l’endométriose. Selon le laboratoire allemand, Visanne devrait être mis en vente au deuxième trimestre 2010.
Lire la suiteJanssen-Cilag vient d’annoncer que la Commission européenne avait autorisé une mise à jour de la fiche de caractéristiques du produit (SmPC) pour Velcade ® (bortézomib) dans le cadre du traitement des patients atteints de myélome multiple. Cette décision fait suite à une recommandation positive du Comité des médicaments à usage humain (CHMP), le comité scientifique de l’Agence européenne des médicaments (EMEA).
Lire la suiteLe laboratoire britannique et l’américain Targacept ont annoncé hier un accord de collaboration et de licence pour le développement et la commercialisation d’un produit expérimental contre le trouble dépressif majeur (TDM), le TC-5214. Ce traitement est un inhibiteur des canaux nicotiniques qui pourrait être susceptible de traiter la dépression en modulant l’activité de différents sous-types de récepteurs nicotiniques neuronaux différents (NNR).
Lire la suiteSanofi-aventis annonce aujourd’hui la signature d’un accord de licence exclusif mondial avec l’Université Rockefeller (New York, USA) pour le développement d’un nouvel anticorps monoclonal ciblant certaines formes spécifiques de dépôts amyloïdes parenchymateux dans le traitement de la maladie d’Alzheimer.
Lire la suiteRoche vient d’annoncer que la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé une utilisation prévue supplémentaire pour son test breveté à base d’acides nucléiques pour le dépistage du VIH, du virus de l’hépatite B et C dans le plasma source, dans des groupes constitués jusqu’à 96 dons.
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