L'Info Industrie & Politique de Santé
Le laboratoire pharmaceutique britannique Shire a annoncé lundi dernier que la FDA avait confirmé la validité de l’exclusivité jusqu’en 2012 de Vyvanse® (lisdexamfetamine dimesylate ), traitement indiqué dans le traitement de l’hyperactivité, sur le marché américain.
Lire la suiteBoehringer Ingelheim vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a octroyé une nouvelle indication à MICARDIS® (telmisartan). Ce dernier est désormais indiqué aux Etats-Unis pour la réduction du risque cardiovasculaire (CV) chez les patients à haut risque CV qui ne peuvent pas prendre des inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC).
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique GlaxoSmithKline a annoncé lundi que l’agence américaine du médicament (FDA) avait donné son feu vert pour Votrient (pazopanib), un traitement oral destiné à lutter contre une forme grave du cancer du rein.
Lire la suiteFluofarma, société basée à Bordeaux et spécialisée sur les technologies de criblage à haut débit sur cellules vivantes (“High‐Content Screening” ou « HCS »), a annoncé la signature d’un accord pluriannuel avec le laboratoire Roche qui vise développer un outil prédictif de la toxicité hépatique basé sur le criblage à haut contenu. Objectif : développer des médicaments plus sûrs.
Lire la suiteLe groupe Merck a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) vient d’autoriser l’utilisation de son vaccin quadrivalent Gardasil® pour la prévention des verrues génitales provoquées par les Papillomavirus humains HPV 6 et 11 chez les garçons et les hommes 9 à 26 ans.
Lire la suiteSanofi-aventis et Wellstat Therapeutics Corporation, une société biopharmaceutique américaine, annoncent aujourd’hui la signature d’un accord de licence mondial concernant PN2034, premier agent oral innovant de sensibilisation à l’insuline pour le traitement du diabète de type 2. Selon les termes de l’accord, le total des paiements pourrait atteindre 350 millions de dollars.
Lire la suiteHuman Genome Sciences et GlaxoSmithKline (GSK) ont annoncé aujourd’hui la présentation complète des résultats de l’étude BLISS-52, le premier de deux essais de phase III sur BENLYSTA™ (belimumab) chez les patients en phase active du lupus érythémateux disséminé (LED) lors de la 73e réunion scientifique annuelle de l’American College of Rheumatology (ACR).
Lire la suiteIpsen a annoncé aujourd’hui la conclusion d’un accord aux termes duquel Ipsen accorde au groupe pharmaceutique italien Menarini les droits de licence exclusifs dans 41 pays pour Adenuric® (febuxostat) son nouveau traitement de l’hyperuricémie chronique chez les patients souffrant de goutte. Ipsen conserve les droits de co-promotion d’Adenuric® en France.
Lire la suiteNovartis vient de recevoir une lettre de réponse complète (complete response letter) de la FDA dans le cadre de la demande d’homologation de son produit candidat QAB149 (Indacaterol) pour le traitement de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Lire la suiteBiogen Idec et la société de biotechnologies suédoise Biovitrum ont annoncé aujourd’hui qu’elles envisageaient de soumettre leur protéine de fusion Fc-facteur IX recombinante à action prolongée (rFIXFc) à un essai clinique d’homologation chez des patients atteints d’hémophilie B.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé vendredi que les résultats du deuxième essai clinique sur son vaccin contre la grippe H1N1, Pandemrix, confirmaient son efficacité dès la première dose.
Lire la suiteGlaxoSmithKline (GSK) a obtenu vendredi le feu vert des autorités sanitaires japonaises et américaines pour Cervarix ®. Cervarix devient ainsi le premier vaccin contre le cancer du col de l’utérus approuvé par le ministère japonais de la Santé. Il rejoint le marché américain trois ans après son grand rival, Gardasil.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique américain Pfizer a annoncé aujourd’hui qu’il venait de conclure un accord avec deux filiales du génériqueur Mylan concernant la commercialisation d’une version générique de son traitement antifongique Vfend ® (voriconazole) aux Etats-Unis.
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