L'Info Industrie & Politique de Santé
Cette étude clinique de phase I/IIa vise à évaluer l’innocuité et l’immunogénicité de VAC-3S chez des patients infectés par le VIH-1 et sous traitement antirétroviral. Les premiers patients ont été recrutés à l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris. Cette étude reçoit le soutien d’OSEO à hauteur de 600.000 euros.
Lire la suiteTxCell SA, une société de biotechnologie spin-off de l’Inserm qui développe des immunothérapies cellulaires pour le traitement des maladies inflammatoires chroniques sévères, a annoncé la présentation des résultats d’immuno-monitoring de son essai clinique de phase I/II chez les patients atteints de la maladie de Crohn (CATS1), avec son premier produit candidat Ovasave®.
Lire la suiteGenticel, la société biopharmaceutique basée à Toulouse et Paris, a annoncé hier la fin du recrutement des patientes pour son essai clinique de phase Ib de la formulation lyophilisée de ProCervix. ProCervix est un candidat-vaccin thérapeutique destiné aux femmes adultes déjà infectées par le virus du papillome humain (HPV) de type 16 ou 18.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, a annoncé aujourd’hui deux nouvelles étapes clés dans le développement de sa biothérapie AMEP™ avec la soumission à l’Afssaps (Agence française du médicament) du dossier d’essai clinique de phase I/II dans le mélanome métastatique ainsi que la délivrance d’un brevet européen, protégeant le produit jusqu’en 2022.
Lire la suiteL’essai clinique « AKTIL », financé par l’Association pour la Recherche sur le Cancer (ARC) et l’Institut National du Cancer (INCa), va débuter dans les prochains jours. Cet essai promu par le Centre Léon Bérard à Lyon permettra aux patients en France d’accéder à une molécule anticancéreuse innovante. Cet essai clinique, issu de la collaboration entre l’INCa et le National Cancer Institute aux Etats-Unis, est conduit par un centre labellisé INCa de phase précoce (CLIP²).
Lire la suiteL’Afssaps a autorisé les Laboratoires OncoTherapy Science France à poursuivre la mise au point d’un nouveau traitement des synovialo-sarcomes s’adressant aux patients. C’est une première mondiale pour ce type de cancer pour lequel il n’existe actuellement aucun traitement ciblé. Le démarrage de cet essai clinique (en janvier 2012) constitue une étape décisive du développement d’un traitement innovant couplant un anticorps à de la radiothérapie pour traiter les patients atteints de Synovialo-Sarcome.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui les premiers résultats d’un essai clinique de phase 3 indiquant que l’elvitégravir, un inhibiteur de l’intégrase en cours d’évaluation pour le traitement de l’infection au VIH-1, était non inférieur au raltégravir inhibiteur de l’intégrase au bout de deux ans (96 semaines) de traitement chez des patients déjà traités. Gilead compte déposer une demande d’approbation réglementaire pour l’elvitégravir aux États-Unis au 2ème trimestre 2012.
Lire la suitePharnext, la société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants fondés sur la Pléothérapie™ , annonce aujourd’hui la fin du recrutement des 80 patients prévus dans le cadre de son étude de phase II avec PXT3003, son premier Pléomédicament™, dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A).
Lire la suiteL’Afssaps a réuni, le 10 novembre, une quarantaine d’associations de patients avec lesquelles elle travaille régulièrement afin d’échanger autour des nouvelles perspectives de leur partenariat. En effet, après six années de collaboration, les évolutions actuelles de la réglementation et la mise en place de la nouvelle organisation de l’Afssaps vont se traduire par une forte augmentation de la participation des associations de patients aux travaux de l’Agence, dès le début de l’année 2012.
Lire la suiteLes sociétés biopharmaceutiques Transgene et Jennerex ont annoncé vendredi 4 novembre que le premier patient a été inclus dans l’essai clinique de phase IIb, appelé TRAVERSE. Cet essai évaluera JX594/TG6006 dans le traitement du cancer du foie avancé, ou carcinome hépatocellulaire (« HCC »), chez des patients dont le traitement par Nexavar® (sorafenib), seul médicament approuvé pour le traitement du HCC, a échoué.
Lire la suiteExonhit a annoncé hier l’approbation par le Comité d’Ethique de l’essai clinique pilote dont Exonhit est promoteur, et qui est destiné à évaluer les performances d’AclarusDx®, son test sanguin de diagnostic en cours d’investigation clinique, chez des patients américains souffrant de troubles de la mémoire et nouvellement adressés à un Centre Mémoire de Référence pour le bilan diagnostique de la Maladie d’Alzheimer (MA). Cette étude sera menée par le Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique Genticel, basée à Toulouse et Paris, a annoncé le 19 octobre la fin du recrutement des patients dans l’essai clinique de Phase I de ProCervix sous forme de solution liquide. ProCervix est un candidat-vaccin thérapeutique destiné aux femmes déjà infectées par le virus du papillome humain (HPV) de type 16 ou 18.
Lire la suiteLysogene, une société de biotechnologie qui vise à développer des thérapies pour les pathologies du système nerveux central, vient de recevoir l’autorisation de l’AFSSAPS pour lancer le premier essai de thérapie génique intracérébrale dans une maladie neuro-dégénérative de l’enfant, la maladie de Sanfillipo.
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