Visiotact Pharma obtient une AMM générique de Xalacom®, l’anti-glaucomateux de Pfizer

Les Laboratoires Visiotact Pharma étendent leur portefeuille de produits génériques ophtalmiques avec un passage en commission d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) à l’AFSSAPS le 12 Avril 2012 pour l’association Latanoprost/Timolol. Visiotact Pharma devient ainsi le deuxième laboratoire à obtenir une AMM générique de l’anti-glaucomateux de Pfizer, le Xalacom®.

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Teva lance des génériques de l’Avapro® et de l’Avalide® aux Etats-Unis

Le groupe Teva, leader mondial des génériques, a annoncé lundi le lancement aux Etats-Unis de comprimés d’Irbesartan et d’Irbesartan-Hydrochlorothiazide qui sont des versions génériques de l’Avapro® et de l’Avalide®, deux traitements de l’hypertension du groupe pharmaceutique Sanofi.

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Génériques d’antibiotiques par voie injectable, l’Afssaps fait le point

Comme annoncé en octobre 2011, l’Afssaps a engagé une réflexion générale sur les génériques d’antibiotiques par voie injectable. Ce travail a abouti à l’élaboration d’un document intitulé « point d’information sur les actions de l’Afssaps concernant les génériques d’antibiotiques par voie injectable » présenté en commission d’AMM le 8 mars 2012.

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Propecia et impuissance permanente: « pas de lien de causalité établi à ce jour » selon l’Afssaps

Dans un point d’information publié mardi, l’Afssaps indique qu’à ce jour le lien de causalité entre la prise de finastéride (Propecia et génériques) et la persistance des troubles de l’érection, après l’arrêt du traitement, n’est pas établi. L’agence précise que ces effets indésirables font l’objet d’une surveillance approfondie par l’autorité sanitaire européenne.

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Médicaments: l’UE veut réduire les délais des procédures de tarification et de remboursement

La Commission européenne a aujourd’hui proposé de rationaliser et de réduire le délai d’adoption des décisions nationales concernant la tarification et le remboursement des médicaments. À l’avenir, ces décisions devraient être prises, en règle générale, dans un délai de 120 jours pour les médicaments innovants et dans un délai de 30 jours uniquement, au lieu de 180 actuellement, pour les médicaments génériques.

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Génériques : l’Académie de médecine fait ses recommandations

Dans un rapport publié en ligne, l’Académie nationale de médecine appelle à plusieurs mesures de précaution quant à l’utilisation des génériques. Elle appelle également à promouvoir la prescription et la délivrance des médicaments génériques par « une pédagogie appropriée » auprès des patients comme des médecins et pharmaciens.

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Génériques : un marché en croissance de 9% par an d’ici 2018

Selon une nouvelle étude du cabinet Frost & Sullivan intitulée « Marché des médicaments génériques – Analyse globale », ce marché a généré 123,85 milliards de dollars de revenus en 2010 et devrait atteindre 231 milliards de dollars en 2017, avec un taux de croissance annuel composé de 9,29 pour cent entre 2011 et 2018. L’étude couvre les régions suivantes : les Etats-Unis, l’Europe (Allemagne, Royaume-Uni, France, Espagne et Italie) et l’Asie (Inde et Chine).

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Merck et Supera Farma créent une coentreprise au Brésil

Le groupe pharmaceutique américain Merck a annoncé aujourd’hui la création d’une nouvelle coentreprise avec Supera Farma Laboratorios S.A., une société pharmaceutique brésilienne détenue conjointement par Cristália et Eurofarma. La nouvelle coentreprise commercialisera, distribuera et vendra un portefeuille de produits pharmaceutiques et de produits génériques de marque innovants de Merck, Cristália et Eurofarma uniquement dans le secteur du commerce de détail au Brésil.

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Sanofi: Franck Le Meur nommé Directeur des Opérations Génériques, Zentiva France

Le groupe pharmaceutique Sanofi annonce la nomination de Franck Le Meur au poste de Directeur des Opérations Génériques, Zentiva France. Il rapporte à Nicolas Cartier, Directeur Général de Sanofi France, ainsi qu’à Blake Dark, Vice-président commercial Zentiva de l’Europe de l’Ouest. Franck Le Meur succède à Philippe Besnard qui prend d’autres fonctions dans le Groupe.

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Le Primpéran® et ses génériques contre-indiqués chez les moins de 18 ans

L’Afssaps, après avoir procédé à la réévaluation du rapport bénéfice/risque du métoclopramide (Primpéran® et génériques) chez l’enfant, a décidé de contre-indiquer ces spécialités chez les moins de 18 ans. Ces modifications seront effectives à compter du 9 février 2012, date à laquelle un rappel des lots sera mis en œuvre.

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Sanofi positionné « pour une période de croissance durable»

En 2011, le chiffre d’affaires du groupe pharmaceutique a atteint 33,389 milliards d’euros, soit une progression de 3,2 % à données publiées. Hors Genzyme et les ventes A/H1N1, les ventes ont reculé de 1,2 %. La perte de chiffre d’affaires par rapport à 2010 liée à la concurrence des génériques a été de € 2 206 millions.

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Antitrust: la Commission européenne clôt une procédure ouverte à l’encontre de Servier

La Commission européene a annoncé vendredi la clôture d’une enquête ouverte contre Les Laboratoires Servier, « soupçonnés d’avoir fourni des informations dénaturées et inexactes » dans le contexte de l’enquête de la Commission sur le secteur pharmaceutique.

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