Janssen : avis positif du CHMP pour la bédaquiline dans le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante

Janssen vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis positif pour une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de la bédaquiline (sous forme de comprimés) en association, dans le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB-MDR) chez l’adulte, lorsqu’un traitement efficace ne peut pas être établi pour des raisons de résistance ou d’intolérance.

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Grünenthal étend ses activités en Amérique latine

Grünenthal a annoncé lundi l’acquisition de 81,59 % du capital de Laboratorios Andrómaco S.A. dans le cadre d’une offre publique d’achat. Une acquisition qui permet au groupe pharmaceutique allemand de doubler presque son chiffre d’affaires dans la région de l’Amérique latine. Les deux entreprises cumulent ainsi près de 450 millions USD de chiffre d’affaires dans la région.

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Sanofi : la FDA n’autorise pas la commercialisation de Lemtrada aux Etats-Unis

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé lundi avoir reçu une lettre de réponse (Complete Response Letter) de l’autorité sanitaire des Etats-Unis qui rejette ainsi la demande d’autorisation de mise sur le marché présentée pour Lemtrada (alemtuzumab) dans le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente.

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Agence de la biomédecine : Isabelle Trema nommée directrice de la communication

Isabelle Trema a été nommée directrice de la communication de l’Agence de la biomédecine le 1er octobre 2013, après 12 années passées au sein de l’Institut de Veille Sanitaire (InVS) en tant que directrice de la communication.

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Diabète : Takeda met fin au développement du fasiglifam

Le groupe pharmaceutique japonais Takeda a annoncé vendredi qu’il avait décidé volontairement de mettre fin aux activités de développement du fasiglifam (TAK-875), un traitement expérimental du diabète de type 2, en raison des inquiétudes concernant son innocuité hépatique.

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Les jeux vidéo contribuent au développement de certaines zones du cerveau

Une étude publiée dans la revue médicale Molecular Psychiatry vient de démontrer l’influence des jeux vidéo sur le développement du volume de la matière grise. Un résultat qui ouvre des perspectives de traitement de certaines pathologies comme la schizophrénie ou encore la maladie d’Alzheimer.

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Essais cliniques : le Conseil trouve un accord sur le règlement européen

Marisol Touraine, la ministre des affaires sociales et de la santé, et Geneviève Fioraso, la ministre de l’enseignement supérieur et de la recherche, se sont félicitées jeudi que le Conseil européen soit parvenu à un accord sur le règlement européen concernant les essais cliniques de médicament à usage humain.

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Pfizer annonce des remaniements dans son équipe de direction

Pfizer annonce des remaniements dans son équipe de directionLe groupe pharmaceutique américain Pfizer vient d’annoncer plusieurs remaniements dans son équipe de direction dont la nomination d’Albert Bourla à la présidence des activités vaccins, oncologie et santé grand public du groupe à partir du 1er janvier 2014.

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Novartis : Sandoz lance des essais cliniques de phase III pour un biosimilaire de l’Humira

Sandoz, la filiale génériques du groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé jeudi dernier le lancement d’essais cliniques de phase III pour sa version biosimilaire de l’Humira® (Adalimumab), médicament produit par AbbVie.

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Ariad annonce la reprise de la commercialisation d’Iclusig® aux Etats-Unis

Ariad vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé l’information posologique (U.S. Prescribing Information, ou USPI) révisée et la stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (Risk Evaluation and Mitigation Strategy, ou REMS) d’Iclusig® (ponatinib), permettant la reprise immédiate de sa commercialisation et de sa distribution sur le marché.

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Thérapie cellulaire : TiGenix obtient un prêt de 10 millions d’euros

TiGenix, entreprise biomédicale belge spécialisée dans la médecine régénérative et la thérapie cellulaire, a annoncé avoir signé un accord de prêt structuré pour un montant de 10 millions d’euros auprès de Kreos Capital (Kreos). Un financement qui doit notamment permettre à la société de finaliser l’essai de phase III sur son produit phare, le Cx60.

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Première implantation du cœur artificiel bioprothétique Carmat

La première implantation d’un cœur artificiel bioprothétique a été réalisée avec succès le mercredi 18 décembre 2013 à l’Hôpital européen Georges-Pompidou (AP-HP), sous la direction du Pr Alain Carpentier, concepteur du projet. La prothèse développée par Carmat offre un nouvel un espoir aux patients souffrant d’insuffisance cardiaque terminale dont l’avenir dépend encore de greffons dont le nombre reste insuffisant.

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