VIH: Gilead reçoit une AMM européenne pour Eviplera®

La société biopharmaceutique américaine bioGilead Sciences a annoncé hier que la Commission européenne a accordé l’autorisation de commercialisation pour Eviplera ® (emtricitabine/rilpivirine/ténofovir disoproxil), un régime posologique complet sous la forme d’un seul comprimé par jour pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement antirétroviral avec une charge virale inférieure ou égale à 100 000 copies/ml dans l’ARN du VIH-1.

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Diabète: feu vert européen pour ONGLYZA® de Bristol-Myers Squibb et AstraZeneca

Les groupes pharmaceutiques Bristol-Myers Squibb et AstraZeneca, qui ont engagé une collaboration depuis 2007 sur le diabète, ont annoncé aujourd’hui que la Commission européenne avait approuvé l’utilisation d’ONGLYZA® (saxagliptine) en association médicamenteuse avec l’insuline (avec ou sans metformine) pour améliorer le contrôle de la glycémie (taux de sucre dans le sang) des patients atteints du diabète de type 2.

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Pierre Fabre choisit Enovia pour soutenir l’internationalisation de ses activités

Pour remplacer la plupart des applications dédiées à la conception et au développement de leurs produits, les Laboratoires Pierre Fabre vont déployer une plate-forme PLM mise au point par Dassault Systèmes. Objectifs : améliorer la transversalité des métiers, réduire les délais de mise sur le marché et renforcer la traçabilité des produits.

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Hémophilie: le partenaire d’Ipsen, Inspiration, initie la seconde étude pivotale de phase III avec OBI-1

Le groupe pharmaceutique de spécialité Ipsen annonce aujourd’hui que son partenaire, Inspiration Biopharmaceuticals a initié le traitement du premier patient dans la seconde des deux études pivotales du programme Accur8 avec OBI-1. Dans cette nouvelle étude clinique, OBI-1, un facteur VIII (FVIII) porcin recombinant administré par voie intraveineuse, sera évalué dans le traitement des patients souffrant d’hémophilie congénitale de type A qui développent une réaction immunitaire (inhibiteurs) aux thérapies de remplacement en facteur VIII humain (hFVIII).

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GENFIT: nouvelles données précliniques positives pour le GFT505

GENFIT, la société biopharmaceutique engagée dans le développement de médicaments qui intervient sur le diagnostic précoce, la prévention et le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, a annoncé des nouveaux résultats précliniques démontrant que l’administration de GFT505 entraîne la régression totale de la stéatose hépatique associée à NAFLD/NASH* et bloque les mécanismes pro-fibrosants.

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Pharmaleads annonce l’entrée en Phase 2 du PL37, chef de file d’une nouvelle classe d’analgésiques

Pharmaleads, société spécialisée dans la conception et la réalisation du développement précoce de petites molécules inhibitrices de protéases, à visées diagnostique et thérapeutique, a annoncé hier les résultats positifs des deux études de Phase 1 du PL37 par voie orale. Il s’agit de la première molécule, conçue par Pharmaleads, chef de file d’une nouvelle classe d’analgésiques, les Inhibiteurs Doubles d’ENKéphalinases (IDENK).

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Cellectis et l’EFS vont inaugurer leur partenariat

Cellectis, le leader de l’ingénierie des génomes, et l’Etablissement Français du Sang (EFS), l’opérateur unique de la transfusion en France, vont inaugurer leur partenariat le 29 novembre prochain pour faire progresser la transfusion sanguine, la thérapie cellulaire et la médecine régénérative.

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Le HCSP recommande la poursuite de la vaccination HPV

Le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) vient de publier en ligne un avis relatif au vaccin Gardasil® et à la stratégie de prévention globale des cancers du col de l’utérus. « Il n’existe aucune donnée actuelle susceptible de remettre en cause l’efficacité de ces vaccins », indique le HCSP qui recommande notamment la poursuite de la vaccination contre les papillomavirus.

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Lipitor: Pfizer se prépare à la perte imminente de son brevet

Les Echos rappellent que le géant pharmaceutique américain verra le brevet de son médicament phare Lipitor expiré à la fin du mois aux Etats-Unis Unis et en mai en Europe. Médicament le plus vendu au monde, l’anti-cholestérol de Pfizer génère plus de dix milliards de dollars de ventes par an, soit 15% du chiffre d’affaires du groupe.

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Nanobiotix obtient un nouveau financement d’un million d’euros d’Oséo

Nanobiotix, la société basée à Paris et spécialisée dans le développement de nanomédecine pour le traitement du cancer, a annoncé le 23 novembre 2011 avoir reçu une subvention d’un million d’euros de la part d’Oséo, dans le cadre du développement de NanoXray.

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Pfizer va faire l’acquisition d’Excaliard

Le groupe pharmaceutique américain Pfizer a annoncé mardi avoir conclu un accord en vue de l’acquisition d’Excaliard, une société biopharmaceutique californienne spécialisée dans le traitement des fibroses cutanées ou cicatrices hypertrophiées. L’acquisition devrait être finalisée d’ici à la fin de l’année.

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Affaire Thiotepa: le Leem saisit son comité de déontovigilance

Dans un communiqué, le Leem a annoncé mardi que son président, Christian Lajoux, venait de saisir le Codeem, (Comité de déontovigilance des Entreprises du Médicament) d’une demande concernant le dossier sur l’anticancéreux Thiotepa qui oppose deux laboratoires pharmaceutiques : Genopharm (adhérent du Leem) et Riemser.

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