Industrie | MyPharma Editions

L’Afssaps suspend l’activité des laboratoires Genopharm et Alkopharm

22 décembre 201122 décembre 2011 Rédaction Afssaps, Alkopharm, Genopharm, Thiotepa

L’Afssaps vient de suspendre l’autorisation d’exercer d’Alkopharm et Genopharm. Selon l’agence du médicament, « les investigations menées (…) ont relevé des dysfonctionnements graves, remettant en cause la capacité de ces sociétés affiliées à assurer leurs fonctions d’exploitation, d’importation et de fabrication ». Une décision qui intervient alors que ces deux laboratoires font actuellement l’objet d’une enquête sur les conditions de commercialisation de lots sous-dosés du traitement anticancéreux Thiotepa.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Accord entre Arecor et Lilly pour développer des formulations avancées de médicaments protéiques

22 décembre 201122 décembre 2011 Rédaction Arecor, Eli Lilly, Lilly, médicaments biologiques, médicaments protéiques, pharmaceutique, produits biologiques, stabilisation biomoléculaire

Arecor, basé à Cambridge en Angletterre, a signé un accord de collaboration avec Eli Lilly and Company dans le but d’évaluer les technologies de formulation protéique avancées d’Arecor pour une possible utilisation avec la gamme de médicaments d’origine biologique de plus en plus nombreux que propose Lilly.

Industrie Politique du médicament Produits Stratégie

Sanofi : la FDA renforce l’avertissement sur le Multaq

21 décembre 201121 décembre 2011 Rédaction FDA, Multaq, pharmaceutique, sanofi

La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé lundi la mise à jour de l’avertissement du Multaq, le médicament du groupe pharmaceutique français Sanofi pour souligner le risque de « problèmes cardiovasculaires graves y compris de décès » pour certains patients souffrant d’arythmie cardiaque.

Industrie Politique de santé Politique du médicament Stratégie

Transfert des taxes des industries de santé de l’Afssaps à l’Etat

21 décembre 2011 Rédaction Afssaps, dispositifs médicaux, Etat, laboratoires pharmaceutiques, réforme du médicament

Dans le cadre du dispositif général relatif à la réforme du médicament et dans la perspective de renforcer l’indépendance de l’Afssaps, il est mis fin au 1er janvier 2012 à la perception par l’Afssaps des taxes et redevances touchant les laboratoires pharmaceutiques et l’industrie des dispositifs médicaux.

Industrie Politique de santé Politique du médicament Stratégie

Réforme du médicament : le LEEM regrette « la stigmatisation d’une industrie de haute technologie »

21 décembre 201121 décembre 2011 Rédaction leem, médicament, procédures européennes d’évaluation, réforme du médicament

Alors que le Parlement a adopté définitivement, lundi soir, le projet de loi de renforcement de la sécurité sanitaire des médicaments et des produits de santé, l’organisation professionnelle des entreprises du médicament opérant en France indique dans un communiqué qu’elle regrette que « le débat ait été trop souvent l’occasion d’une stigmatisation d’une activité industrielle de haute technologie, dont la mission première est d’apporter des solutions thérapeutiques aux malades et aux professionnels de santé ».

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Maladie de Parkinson: ProteoTech et GlaxoSmithKline collaborent au développement d’une nouvelle thérapie

20 décembre 2011 Rédaction biotechnologie, GlaxoSmithKline, GSK, maladie de Parkinson, ProteoTech

ProteoTech , une société de biotechnologie américaine, a conclu un accord de développement de médicament avec GlaxoSmithKline (China) R&D Company Limited (GSK) en vue de collaborer à la plateforme technologique de petites molécules de ProteoTech contre les protéines mal repliées pour faire progresser en particulier les travaux sur son programme de thérapie de l’alpha-synucléine pour le traitement de la maladie de Parkinson et d’autres synucléinopathies.

A la Une Industrie Politique de santé Politique du médicament

La réforme du contrôle des médicaments adoptée par le Parlement

20 décembre 201120 décembre 2011 Rédaction Afssaps, ANSM, médicament, médicaments, pharmaceutique, pharmacovigilance, réforme

L’Assemblée a adopté définitivement lundi soir le projet de loi relatif au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé. Ce dernier réforme le dispositif de sécurité sanitaire à la suite de l’affaire du Médiator. Il crée, en particulier, de nouvelles règles et obligations de déontologie, modifie le dispositif d’autorisation de mise sur le marché des médicaments (AMM), redéfinit le système de pharmacovigilance et substitue l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS).

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

genOway signe des partenariats avec deux prestigieuses universités américaines

20 décembre 201120 décembre 2011 Rédaction biotechnologie, genOway, laboratoires, sciences médicales, universités

genOway, la société de biotechnologie spécialisée dans le développement de modèles de recherche génétiquement modifiés pour l’industrie et les laboratoires de recherche académiques a annoncé la signature de deux contrats cadres majeurs avec deux universités américaines phares dans le domaine des sciences médicales et biologiques, basées au Texas et dans le Massachussets. Les conditions financières de cet accord n’ont pas été divulguées.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Genzyme : premiers résultats de l’étude TENERE sur le tériflunomide dans la sclérose en plaques

20 décembre 2011 Rédaction Genzyme, pharmaceutique, Rebif, sanofi, sclérose en plaques, TENERE, tériflunomide

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont présenté aujourd’hui les premiers résultats de l’essai clinique de phase III TENERE comparant l’efficacité et la tolérance d’une dose orale quotidienne de tériflunomide à une injection d’interféron bêta-1a (Rebif®), un médicament approuvé dans le traitement de la sclérose en plaques de type récurrente.

Et aussi Politique du médicament Produits Santé publique

Rhume et vasoconstricteurs: l’Afssaps rappelle les recommandations de bon usage

19 décembre 2011 Rédaction Afssaps, flash, Rhume, vasoconstricteurs

Depuis le 1er janvier 2011, 15 cas graves d’effets indésirables cardiovasculaires (à type d’hypertension artérielle, crise d’angor) ou neurologiques (à type de convulsion, troubles du comportement et accident vasculaire), ont été enregistrés chez des patients ayant pris une spécialité renfermant un vasoconstricteur (voie orale ou nasale) selon l’Afssaps.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Psoriasis: Hybrigenics achève le recrutement de l’étude clinique de Phase II de l’inécalcitol

19 décembre 2011 Rédaction biopharmaceutique, étude clinique, Hybrigenics, inécalcitol, JeanPaul Ortonne, psoriasis

Hybrigenics, la société biopharmaceutique focalisée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, annonce aujourd’hui la fin du recrutement de l’essai clinique de Phase II testant l’inécalcitol chez des patients souffrant de psoriasis modéré à sévère.

Industrie Produits VIH

VIH : le test de dépistage de Roche pour l’hypersensibilité à l’Abacavir disponible en Europe

19 décembre 2011 Rédaction abacavir, médicaments, pharmaceutique, Roche, SIDA, test de dépistage, VIH

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé vendredi que son test de dépistage [1] du HLA-B*5701 est à présent commercialisé en Europe. Le dépistage du HLA-B*5701 fournit aux médecins un moyen d’éviter la prescription de médicaments aux patients présentant un risque allergique élevé au médicament abacavir pour le traitement du VIH et du SIDA.

Industrie Stratégie

Sanofi finalise la vente de sa division dermatologie Dermik à Valeant

19 décembre 201119 décembre 2011 Rédaction dermatologie, Dermik, pharmaceutique, sanofi, sanofi-aventis Canada, Valeant, Valeant Pharmaceuticals International

Sanofi a annoncé aujourd’hui la clôture de la cession de Dermik, son activité en dermatologie, au laboratoire Valeant Pharmaceuticals International, pour un montant total en numéraire de 422,5 millions de dollars US. Valeant est une société pharmaceutique focalisée sur la neurologie et la dermatologie et basée à Mississauga, Ontario, au Canada.