Celyad annonce le suivi de sécurité à 30 jours du 1er patient de l’étude de Phase I NKG2D

La société belge Celyad (anciennement Cardio3 BioSciences,) vient d’annoncer la fin du suivi de sécurité de 30 jours pour le premier patient inclus dans l’étude clinique de Phase I de la société, qui évalue la sécurité et la faisabilité de sa thérapie NKG2D CAR T-cell chez des patients cancéreux souffrant de leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou de myélome multiple (MM).

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Roche va développer un test de diagnostic compagnon pour le dalcetrapib de DalCor

Le groupe pharmaceutique Roche vient d’annoncer un accord pour développer un test de diagnostic compagnon (CDx) pour le dalcetrapib, un agent thérapeutique de la société québecoise DalCor, qui ciblera les patients avec un génotype spécifique, ayant récemment vécu un accident de santé provoqué par un syndrome coronarien aigu (SCA).

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Psoriasis : avis favorable du CHMP pour Stelara® de Janssen chez les adolescents de 12 ans et plus

Janssen a annoncé le 22 mai dernier que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable recommandant l’autorisation d’utilisation de Stelara® (ustekinumab) pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les patients adolescents âgés de 12 ans et plus, en cas de contrôle inadéquat ou d’intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.

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Roche : la FDA accorde le statut de percée thérapeutique pour Actemra/RoActemra dans la sclérodermie systémique

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) avait accordé le statut de percée thérapeutique (Breakthrough Therapy Designation) à Actemra®/RoActemra® (tocilizumab) pour le traitement de la sclérodermie systémique (ScS).

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Diabète de type 2 : résultats de l’étude TECOS de MSD sur l’innocuité cardiovasculaire de Januvia®

MSD vient d’annoncer les principaux résultats de l’étude d’évaluation des résultats cardiovasculaires avec la sitagliptine (TECOS), une étude contrôlée par placebo qui évalue l’innocuité cardiovasculaire de l’inhibiteur de la DPP-4 de MSD, Januvia® (sitagliptine), en complément des soins habituels, menée sur plus de 14 000 patients.

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Sanofi : le Comité consultatif de la FDA recommande l’approbation de Praluent®

Sanofi et Regeneron ont annoncé aujourd’hui que le Comité consultatif sur les médicaments indiqués dans le traitement des maladies endocrines et métaboliques (EMDAC, Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee) de la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a recommandé l’approbation du médicament expérimental Praluent® (alirocumab), solution injectable.

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Diabète de type 2 : résultats positifs sur la tolérance cardiovasculaire de Lyxumia® de Sanofi

Le groupe pharmaceutique Sanofi vient d’annoncer la présentation des résultats complets de l’étude ELIXA de phase IIIb, conçue pour évaluer la tolérance cardiovasculaire (CV) de Lyxumia® (lixisénatide) chez des adultes atteints de diabète de type 2 à risque CV élevé.

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DBV Technologies : de nouvelles données cliniques présentées au Congrès de l’EAACI

La société biopharmaceutique française, DBV Technologies, vient de présenter des données cliniques et scientifiques portant sur l’EPIT® dans l’allergie alimentaire lors du Congrès European Academy of Allergy & Clinical Immunology (EAACI) qui s’est tenu du 6 au 10 juin 2015 à Barcelone en Espagne.

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Diabète : Sanofi annonce des résultats positifs d’une étude de prolongation de phase III de Toujeo®

Sanofi vient d’annoncer des résultats positifs issus des études de prolongation EDITION JP 1 et EDITION JP 2 qui « confirment le bénéfice clinique que Toujeo® peut apporter aux personnes vivant avec un diabète non contrôlé ». Ces nouveaux résultats ont été présentés aux 75èmes Séances scientifiques de l’American Diabetes Association.

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Q Therapeutics : feu vert de la FDA pour des essais cliniques avec Q-Cells® dans la SLA

Q Therapeutics, société américaine qui développe des thérapies cellulaires pour les maladies du système nerveux central (CNS), a annoncé que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) avait autorisé sa présentation de nouveau médicament de recherche (PNMR) pour l’initiation d’essais cliniques de phase 1/2a portant sur son produit Q-Cells® chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA).

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Immuno-oncologie : Roche va collaborer avec Amgen

Le groupe pharmaceutique suisse Roche vient d’annoncer un accord de collaboration avec l’américain Amgen afin de mener des essais cliniques de phase 1b sur l’innocuité et l’efficacité de l’association entre Talimogene laherparepvec, une immunothérapie d’Amgen, et l’atezolizumab, un anticorps anti-PDL1 de Roche, dans le traitement du cancer du sein et du cancer colorectal.

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Poxel : résultats positifs de phase 2 pour l’Imeglimine, son antidiabétique oral

Poxel, société biopharmaceutique développant des médicaments innovants pour traiter le diabète de type 2, a annoncé jeudi des résultats préliminaires positifs d’un nouvel essai de Phase 2 évaluant l’Imeglimine, son candidat-médicament, premier dans une nouvelle classe d’antidiabétiques oraux.

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