L'Info Industrie & Politique de Santé
La société Transgene vient d’annoncer que les résultats de l’essai de phase 2b de l’étude TIME, évaluant TG4010 dans le cancer du poumon, initialement attendus au quatrième trimestre 2013, seront disponibles au début du premier trimestre 2014.
Lire la suiteRoche et la société pharmaceutique Polyphor ont annoncé lundi la conclusion d’un accord mondial de licence exclusive afin de développer et de commercialiser l’agent antibiotique macrocyclique expérimental POL7080 de Polyphor, pour les patients souffrant d’infections bactériennes dues à Pseudomonas aeruginosa. Cette «superbactérie», fréquente en milieu hospitalier, a évolué de façon à devenir résistante à de nombreux traitements antibiotiques.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) avait homologué Gazyva (obinutuzumab) aux Etats-Unis, également connu sous l’appellation GA101, en association avec une chimiothérapie par le chlorambucil pour le traitement de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traitée.
Lire la suiteStallergenes et Greer, un laboratoire américain spécialisé le domaine de l’immunothérapie allergénique, ont annoncé jeudi la conclusion d’un accord exclusif de commercialisation aux Etats-Unis d’Oralair®, comprimé d’immunothérapie allergénique actuellement en cours d’évaluation par la FDA.
Lire la suiteValneva a rapporté de nouvelles informations sur l’analyse intermédiaire de l’étude d’efficacité de Phase II/III de son candidat vaccin contre la Pseudomonas aeruginosa. Valneva et Novartis Vaccines & Diagnostics ont entamé des discussions sur la poursuite de l’étude suite aux recommandations du Comité indépendant de surveillance des données (DMC)
Lire la suiteJanssen a annoncé jeudi avoir déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’Ibrutinib auprès de la l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour le traitement des patients souffrant d’une rechute ou d’une forme réfractaire de leucémie lymphoïde chronique (LLC)/lymphome à petits lymphocytes (LPL) ou de lymphome à cellules du manteau (LCM), deux formes de cancer du sang.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, a annoncé mardi un partenariat avec la fondation Bill & Melinda Gates pour explorer et développer de nouvelles plateformes et de nouvelles méthodes visant à accélérer la R&D dans le domaine des vaccins, en particulier pour des problématiques de santé au niveau mondial.
Lire la suiteIntegraGen, société de biotechnologie qui développe des tests de diagnostic moléculaire dans l’autisme et l’oncologie, a annoncé les résultats d’une étude qui détaille la capacité à prédire le risque d’autisme chez des patients présentant des signes de retard de développement ou d’autisme.
Lire la suiteAlors que les députés ont autorisé, vendredi 25 octobre, l »expérimentation pour une période de trois ans de la délivrance à l’unité de certains médicaments antibiotiques dans les officines, l’Afipa, association qui représente les industriels du médicament d’automédication, a regretté lundi que cette décision tende à être « assimilée à une volonté de combattre l’automédication ».
Lire la suiteGilead Sciences vient d’annoncer que le comité consultatif de la FDA s’est prononcé en faveur de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du Sofosbuvir de Gilead contre l’infection chronique au virus de l’hépatite C. La décision finale de la FDA sur le Sofosbuvir est attendue pour le 8 décembre 2013.
Lire la suiteGenfit, société biopharmaceutique spécialisée dans les maladies cardiométaboliques et les désordres associés, a annoncé vendredi que le Comité de Surveillance des données (DSMB : Data Safety Monitoring Board) a recommandé, sans aucune restriction, de poursuivre l’étude clinique de phase IIb dans la NASH comme prévu au protocole.
Lire la suiteL’Anses vient de publier plusieurs rapports sur la vente des antibiotiques vétérinaires, le suivi de l’antibiorésistance animale et la pharmacovigilance vétérinaire.
Lire la suiteBiosynex, société spécialisée dans le diagnostic in vitro située à Strasbourg, a annoncé mercredi l’obtention du marquage CE pour trois nouveaux produits : IMMUNOQUICK ® HIV , IMMUNOQUICK ® HCV et IMMUNOQUICK ® HBsAg, tests de diagnostic rapide qui permettent de dépister les infections par le virus VIH (virus responsable du SIDA) et par les virus des hépatites B et C.
Lire la suite