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DBV Technologies et le CoFAR lancent une étude clinique de Phase II financée par le NIH

24 octobre 2013 Rédaction allergie alimentaire, allergiques, DBV Technologies, NIH, Viaskin

DBV Technologies a annoncé jeudi que le Consortium for Food Allergy Research (CoFAR) a commencé le recrutement des patients dans un essai multicentrique, randomisé, en double‑aveugle contre placebo utilisant le Viaskin® Peanut pour traiter les enfants et les adultes allergiques à l’arachide. Les principaux centres cliniques américains de l’allergie alimentaire participeront à cette étude du CoFAR financée par le National Institute of Health (NIH).

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Theradiag : création d’un Comité international d’experts du VIH / SIDA

23 octobre 2013 Rédaction SIDA, test, Theradiag, théranostic, VIH

Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé mercredi la création d’un Comité d’experts internationaux du VIH/SIDA chargé de conseiller la société sur le programme clinique du test de tropisme du SIDA à partir des signatures microARN. Le marquage CE du test est prévu à l’horizon 2015.

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BioAlliance Pharma : le Comité d’experts recommande la poursuite de l’essai clinique de phase III de Livatag®

23 octobre 2013 Rédaction BioAlliance Pharma, Cancer du foie, essai clinique, Livatag

BioAlliance Pharma, société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a annoncé que le Comité d’Experts indépendants (Data Safety and Monitoring Board, DSMB) en charge du suivi de la tolérance dans l’etude de phase III ReLive, a émis à l’unanimité une recommandation positive pour la poursuite de l’essai sans modification, et ce pour la troisième fois depuis le démarrage de l’étude.

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DBV Technologies et l’Inserm signent un accord de collaboration de recherche dans l’hémophilie

23 octobre 201323 octobre 2013 Rédaction collaboration, DBV Technologies, hémophilie, Inserm, Recherche, Viaskin

DBV Technologies et l’Inserm signent un accord de collaboration de recherche dans l’hémophilieDBV Technologies va collaborer avec l’Inserm et l’Inserm Transfert, afin d’étudier la voie épicutanée pour administrer une protéine recombinante Facteur VIII F(VIII) dans un modèle animal d’hémophilie A. Objectif : utiliser la technologie Viaskin® pour développer un traitement de référence dans l’hémophilie A réfractaire, en fournissant un traitement plus abordable et non invasif.

Industrie Produits

Roche : nouvelle homologation de la FDA pour ACTEMRA dans la polyarthrite rhumatoïde

22 octobre 2013 Rédaction Actemra, FDA, homologation, polyarthrite rhumatoïde, Roche, tocilizumab

Roche a annoncé mardi que la FDA aux Etats-Unis a homologué une formulation sous-cutanée d’ACTEMRA (tocilizumab) pour le traitement d’adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère qui ont utilisé un ou plusieurs anti-inflammatoires de fond (DMARD) tels que le méthotrexate, ce(s) médicament(s) n’ayant pas suffisamment atténué les symptômes.

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Guerbet : la FDA accorde le statut de médicament orphelin à Lipiodol®

22 octobre 2013 Rédaction FDA, Guerbet, Lipiodol, médicament, médicament orphelin, pharmaceutique

Guerbet, le groupe pharmaceutique dédié à l’imagerie médicale, a annoncé mardi avoir reçu de l’Office of Orphan Products Development (OOPD) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, le statut de médicament orphelin pour Lipiodol® (esters éthyliques d’acides gras iodés), en solution injectable, dans le cadre de la prise en charge de patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) connu.

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Feu vert de la FDA pour Cimzia® d’UCB dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active

18 octobre 2013 Rédaction Cimzia, FDA, spondylarthrite ankylosante active, UCB

UCB a annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Cimzia® (certolizumab pegol) dans le traitement des adultes atteints de spondylarthrite ankylosante (SA) active. Cette homologation représente la validation d’une quatrième indication pour Cimzia® aux Etats-Unis.

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Valneva : exclusivité commerciale de la FDA pour l’indication pédiatrique de son vaccin IXIARO®

18 octobre 2013 Rédaction encéphalite japonaise, enfants, exclusivité commerciale, IXIARO, vaccin, Valneva

Valneva vient de recevoir de l’autorité de santé américaine une exclusivité commerciale de 7 ans pour l’indication pédiatrique de son vaccin IXIARO®. L’exclusivité a été octroyée par le Bureau en charge du Développement des Médicaments Orphelins (OOPD) de la FDA pour prévenir la maladie causée par le virus de l’encéphalite japonaise chez les enfants âgés de 2 mois à moins de 17 ans.

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Stallergenes et DBV Technologies vont développer un traitement de l’allergie au pollen de bouleau

18 octobre 2013 Rédaction allergie, DBV Technologies, patch, pollen, Stallergenes

Stallergenes et DBV Technologies ont annoncé vendredi la signature d’un accord de recherche et de développement pour la mise au point d’un nouveau traitement de l’allergie au pollen de bouleau. Un accord qui associe l’expertise de Stallergenes dans le domaine des allergies respiratoires à la nouvelle technologie de délivrance épicutanée de DBV, Viaskin® permettant de moduler la réponse immunitaire.

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Biocartis et Hospital del Mar vont développer un test diagnostique du cancer de l’intestin

17 octobre 2013 Rédaction Biocartis, biomarqueur, cancer de l'intestin, diagnostic, Hospital del Mar

La société de diagnostic moléculaire Biocartis et Hospital del Mar ont annoncé un accord de licence autour du biomarqueur EGFR du cancer de l’intestin. Cet accord permet à Biocartis de développer un nouveau test de dépistage du cancer de l’intestin qui pourra détecter avec rapidité et précision une mutation de l’EGFR spécifique chez les patients. Un test qui permettra aux médecins de proposer un traitement personnalisé.

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Celgene: l’étude de phase III Abraxane® dans le cancer métastatique du pancréas publiée dans le NEJM

17 octobre 201314 janvier 2014 Rédaction ABRAXANE, Cancer, cancer métastatique du pancréas, Celgene

Celgene vient d’annoncer que les résultats de l’essai clinique de phase III MPACT (Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma Clinical Trial) de l’ABRAXANE® (particules de paclitaxel liées à des protéines pour une suspension injectable) (lié à l’albumine) en combinaison avec la gemcitabine ont été publiés dans l’édition du 16 octobre du New England Journal of Medicine (NEJM).

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Theravectys lève 14,7 millions d’euros pour développer sa plateforme vaccinale

16 octobre 201316 octobre 2013 Rédaction laboratoires pharmaceutiques, pharmaceutiques, Theravectys, vaccin, vaccination, vaccins

Theravectys , société française de biotechnologies spécialiste du développement de vaccins basés sur la technologie des vecteurs lentiviraux, a annoncé mercredi la finalisation d’une levée de fonds pour un montant de 14,7 millions d’euros.
Ce nouveau tour de financement doit permettre à Theravectys d’accélérer le développement de sa plateforme vaccinale et la mise en place de collaborations internationales.

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Sanofi et Regeneron : résultats positifs de Phase 3 pour l’alirocumab dans la réduction du cholestérol LDL

16 octobre 201316 octobre 2013 Rédaction alirocumab, Cholestérol, ODYSSEY, Regeneron, sanofi

Sanofi et Regeneron annoncent que l’étude de phase 3 ODYSSEY MONO consacrée à l’alirocumab, un anticorps expérimental ciblant PCSK9 (pro-protéine convertase subtilisine/kexine de type 9), a atteint son critère d’efficacité principal. La réduction moyenne du taux de LDL-C à 24 semaines (critère d’évaluation principal de l’étude) a été significativement plus importante chez les patients randomisés dans le groupe alirocumab que chez ceux randomisés dans le groupe ézétimibe (47,2 % contre 15,6 %, p<0,0001).