L'Info Industrie & Politique de Santé
La Pharmacopée est le recueil à caractère réglementaire des matières premières autorisées à entrer dans la composition des médicaments. La pharmacopée comporte notamment les critères de pureté des matières premières ou des préparations ainsi que les méthodes d’analyses permettant d’assurer leur contrôle. Cet outil de référence à l’usage des professionnels de santé, est pour la 1ère fois accessible en ligne.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société spécialisée dans les médicaments orphelins en cancérologie et de soins de support, a annoncé lundi que son partenaire, le groupe biopharmaceutique japonais Sosei, vient d’achever l’essai clinique de phase I de Loramyc® au Japon, conformément au plan de développement établi pour enregistrer son médicament dans ce pays.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé avoir déposé une présentation de nouveau médicament (PNM) auprès de la FDA (Food and Drug Administration), afin d’obtenir l’autorisation de commercialiser le cobicistat, un agent pharmacoactivateur ou « amplificateur » qui a pour effet d’augmenter la concentration sanguine de certains inhibiteurs de la protéase disponibles sur le marché comme l’atazanavir et le darunavir, afin de permettre un dosage unique quotidien.
Lire la suiteAlzProtect, une société de biotechnologie lilloise développant des stratégies originales contre la maladie d’Alzheimer, vient d’annoncer les résultats positifs des études précliniques pour l’AZP2006, candidat médicament innovant pour le traitement de la maladie d’Alzheimer.
Lire la suiteBiogen Idec et Isis Pharmaceuticals ont annoncé vendredi qu’elles avaient conclu un contrat exclusif d’option et de collaboration pour le monde entier en vertu duquel les sociétés développeront et commercialiseront un médicament antisens novateur pour le traitement de la dystrophie myotonique de type 1 (DM1), également appelée maladie de Steinert.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé aujourd’hui que son partenaire Teijin a obtenu du Ministère de la santé japonais l’autorisation de mise sur le marché de Somatuline® 60/90/120 mg pour injection s.c. (acétate de lanréotide). Somatuline® devient le premier médicament d’Ipsen disponible au plan mondial (Europe, États-Unis, Japon). Le Lancement est prévu au premier trimestre 2013 par Teijin.
Lire la suiteL’Agence américaine des médicaments (FDA) vient de donner son feu vert à la mise sur le marché du Lorcaserin (Belviq) du laboratoire Arena Pharmaceuticals, premier anti-obésité à être commercialisé depuis 13 ans. Selon les Centres fédéraux de contrôle et de prévention des maladies (CDC) plus d’un tiers des adules sont obèses aux Etats-Unis.
Lire la suiteLa biotech Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui avoir déposé une demande d’homologation de nouveau médicament (New Drug Application ou NDA) auprès de la FDA (Food and Drug Administration) américaine, afin d’obtenir l’autorisation de commercialiser l’elvitégravir, un inhibiteur de l’intégrase pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes ayant déjà reçu différents traitements.
Lire la suiteJanssen a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est prononcé en faveur de l’autorisation de l’administration sous-cutanée de VELCADE® (bortézomib). VELCADE® est indiqué pour le traitement du myélome multiple, un type de cancer du sang.
Lire la suiteTakeda et AMAG Pharmaceuticals ont annoncé vendredi l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne du ferumoxytol, un nouveau traitement de fer intraveineux visant à traiter la carence martiale chez les patients adultes souffrant de Maladie Rénale Chronique (MRC).
Lire la suiteLa société biopharmaceutique Vivalis vient d’annoncer la signature d’un accord de licence commerciale non-exclusive avec la société péruvienne Farvet pour le développement et la commercialisation d’un maximum de trois vaccins vétérinaires, produits sur la lignée cellulaire EB66®. Les termes financiers de cet accord n’ont pas été divulgués.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, annonce que son vaccin Hexaxim™ (DTCa-IPV-Hib-HepB) a reçu une opinion positive de l’Agence européenne des médicaments (EMA) dans le cadre de la procédure spéciale pour l’évaluation des produits de santé destinés à être commercialisés hors de l’Union européenne. Hexaxim™ est le seul vaccin sous forme liquide 6-en-1 prêt à l’emploi pour la protection des nourrissons contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B, la poliomyélite et les infections invasives à Haemophilus influenzae de type b.
Lire la suiteCelgene a indiqué jeudi que sa demande de nouvelle indication pour REVLIMID®(lénalidomide) dans le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué et en traitement d’entretien a été retirée du Comité des médicaments à usage humain (CHMP). Le dépôt d’une nouvelle soumission contenant des données plus matures est envisagé.
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