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Cancer Industrie Politique du médicament Produits 

Rupture d’approvisionnement d’Immucyst : l’ANSM et l’AFU font le point

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La spécialité pharmaceutique Immucyst, commercialisée par Sanofi-Pasteur, n’est plus disponible en France et dans le monde, depuis début mai, à la suite de problèmes industriels survenus sur l’unique site de fabrication de ce produit à Toronto, au Canada. Dans un point d’information, l’ANSM et les représentants des urologues français indiquent qu’ils travaillent ensemble pour assurer la prise en charge des patients atteints de cancer de la vessie.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH 

VIH: l’Agence européenne des médicaments accepte la demande d’AMM de Gilead de l’elvitégravir

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La société amércaine Gilead Sciences a annoncé que sa demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) d’elvitégravir, un inhibiteur d’intégrase utilisé pour le traitement de l’infection au VIH-1 chez des patients non naïfs, a été validée par l’Agence européenne des médicaments (AEM). Gilead a déposé sa demande d’AMM le 22 mai 2012. L’examen de la demande d’AMM sera mené selon la procédure de licences centralisée, qui, une fois finalisée, donne une autorisation de mise sur le marché dans les 27 pays membres de l’Union européenne (UE).

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Alzheimer Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Maladie d’Alzheimer: AC Immune et Genentech signent un deuxième accord pour le développement d’anticorps

Rédaction , , , , , , ,

La société biopharmaceutique suisse AC Immune et Genentech, la filiale du groupe pharmaceutique Roche, ont annoncé aujourd’hui avoir conclu un deuxième accord de licence exclusif au niveau mondial ainsi qu’un partenariat de recherche portant sur la recherche, le développement et la commercialisation d’anticorps anti-Tau d’AC Immune pour le traitement potentiel de la maladie d’Alzheimer et d’autres maladies neurodégénératives.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie VIH 

InnaVirVax renforce la propriété intellectuelle liée à son immunothérapie VAC-3S

Rédaction , , , , ,

InnaVirVax, société biopharmaceutique basée à la pépinière Genopole® d’Evry et spécialisée dans la recherche et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques de pathologies liées à des dérégulations immunitaires, a annoncé aujourd’hui le dépôt d’une nouvelle demande de brevet européen autour de VAC-3S, une immunothérapie « first-in-class » dans le traitement des infections par le VIH.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Adocia renforce sa propriété intellectuelle sur son projet phare de traitement des plaies chroniques

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Adocia, la société de biotechnologie spécialisée dans la formulation de protéines thérapeutiques pour le traitement du diabète et des plaies chroniques, a annoncé la délivrance par les agences américaine USPTO (United States Patent and Trademark Office) et européenne OEB (Office Européen des Brevets) de son brevet couvrant les formulations BioChaperone (R) PDGF (Platelet Derived Growth Factor) pour le traitement des plaies chroniques, dont l’ulcère du pied diabétique.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

ERYTECH Pharma: avis favorable de l’EMA concernant le statut de médicament orphelin pour ENHOXY®

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ERYTECH Pharma, le fabricant de produits biopharmaceutiques de phase tardive spécialisé dans l’oncologie orpheline et les maladies rares, a annoncé que le Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable concernant l’accord de la désignation de médicament orphelin à son produit expérimental ENHOXY® pour le traitement de la drépanocytose.

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Industrie Produits Stratégie 

BioAlliance Pharma et Teva signent un premier accord de licence pour Sitavig® en Israël

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SitavigBioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a annoncé la signature d’un accord de licence exclusif avec Abic Marketing Limited, filiale du groupe pharmaceutique Teva, pour la commercialisation de Sitavig® (acyclovir Lauriad™) en Israël.

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Accord entre Adventrx et Pierre Fabre pour la fabrication de l’actif Anx-188

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La société biopharmaceutique américaine et Pierre Fabre Médicament ont annoncé hier la signature d’un accord pluriannuel concernant la production par Pierre Fabre du principe actif ANX-188 (Poloxamer 188 purifié) en vue d’essais cliniques. Ceux-ci inclueront une étude de Phase 3 de l’ANX -188 dont le lancement est prévu par AdventrX d’ici la fin de l’année.

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Diabète Industrie Produits 

Sanofi : nouvelles données épidémiologiques sur la bonne tolérance de Lantus®

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Sanofi a annoncé lundi les nouveaux résultats d’un programme épidémiologique à grande échelle montrent une absence d’un risque accru de cancer chez les personnes atteintes de diabète traitées par Lantus® (insuline glargine [origine ADNr] injectable), comparées aux patients traités par d’autres insulines. Ces données ont été présentées aux 72èmes séances scientifiques de l’American Diabetes Association.

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Genzyme sollicite l’approbation de LEMTRADA™ à la FDA et à l’EMA dans la sclérose en plaques

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Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont présenté une demande supplémentaire de licence de produit biologique (supplemental Biologics License Application, sBLA) à la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis et une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) à l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour LEMTRADA™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP).

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Diabète Industrie Produits Stratégie 

Sanofi : demande d’AMM au Japon pour Lyxumia® dans le diabète de type 2

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Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé aujourd’hui avoir présenté au ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales japonais une demande d’autorisation de mise sur le marché pour Lyxumia® (lixisénatide), un agoniste des récepteurs du GLP-1 expérimental en une injection par jour.

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Sanofi : nouvelles données sur Lantus® dans le diabète de type 2

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Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé ce week-end que Lantus® (insuline glargine [origine ADNr] injectable) permet d’obtenir une réduction plus prononcée du taux d’HbA1c – hémoglobine glycosylée – que la sitagliptine chez les personnes atteintes de diabète de type 2 précoce non contrôlé par metformine. Ces données, tirées de l’étude EASIE* ont été présentées aux 72èmes séances scientifiques de l’American Diabetes Association. Les résultats de cette étude ont également été publiés dans la version électronique de The Lancet.

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