Janssen : avis favorable du CHMP pour Télaprévir pour le traitement du virus de l’hépatite C de génotype-1

Tibotec, l’une des sociétés pharmaceutiques de Janssen, a annoncé vendredi que le Comité des Produits Médicaux à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments a émis un avis favorable en procédure accélérée pour l’utilisation du télaprévir, un Antiviral à Action Directe (AAD), dans le traitement du virus de l’hépatite C (VHC) de génotype -1 chronique, en association avec l’interféron pégylé alfa et la ribavirine (traitement classique).

Lire la suite

Roche : avis positif du CHMP pour Tarceva dans une forme génétiquement distincte de cancer du poumon

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé vendredi dernier que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis dans l’UE un avis positif quant à l’administration précoce de Tarceva (erlotinib) dans le traitement de première ligne d’une forme génétiquement distincte de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).

Lire la suite

Cellectis bioresearch et Lonza franchissent un jalon décisif dans le développement d’une nouvelle lignée cellulaire bio-ingénierée

Cellectis bioresearch, spécialiste de la personnalisation des génomes et filiale commerciale de Cellectis et Lonza, leader mondial de la production biotechnologique, annoncent aujourd’hui avoir atteint un jalon majeur dans le développement d’une nouvelle lignée cellulaire bio-ingénierée.

Lire la suite

GENFIT renforce sa trésorerie de 7.5 M € pour poursuivre ses développements

GENFIT, la société biopharmaceutique spécialisée dans les maladies cardiométaboliques et les désordres associés, a annoncé hier un renforcement de sa trésorerie de 7,5 millions d’euros afin de poursuivre notamment le développement et maximiser la valeur de son composé GFT505.

Lire la suite

Exonhit annonce le succès de la seconde phase de validation clinique d’EHT Dx14

Après les premières données portant sur les cytoponctions malignes et bénignes communiquées le 29 mars dernier, Exonhit, la société de biotechnologie axée sur la médecine personnalisée, a annoncé hier l’obtention d’excellents résultats pour la seconde partie de l’étude de validation d’EHT Dx14, nouvelle signature transcriptomique permettant de différencier, au niveau moléculaire, les tumeurs mammaires bénignes des tumeurs malignes du sein.

Lire la suite

Pierre Fabre: résultats positifs de Phase III avec le levomilnacipran dans les troubles dépressifs majeurs

Pierre Fabre Médicament et Forest Laboratories ont annoncé aujourd’hui les résultats préliminaires d’une étude de Phase III du levomilnacipran (issu de la recherche Pierre Fabre et licencié à Forest pour les Etats-Unis et le Canada fin 2008, Pierre Fabre devant en assurer la production mondiale) utilisé pour le traitement des adultes atteints de trouble dépressif majeur.

Lire la suite

Maladie d’Alzheimer : Innovative Health Diagnostics présente les résultats de son test sanguin

Innovative Health Diagnostics (IHD), une société strasbourgeoise spécialisée dans le développement de tests de diagnostic sanguins pour la maladie d’Alzheimer et les maladies neurodégénératives, a présenté à l’ICAD (International Conference on Alzheimer’s Disease), les 17 et 18 juillet à Paris, les premiers résultats cliniques de son test sanguin IHD-Amy de la maladie d’Alzheimer.

Lire la suite

Le Multaq bientôt déremboursé ?

Alors que la Commission de la transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) a émis un avis défavorable au maintien de l’inscription du Multaq sur la liste de médicaments remboursables, le ministre de la Santé, Xavier Bertrand, a déclaré lundi sur France Inter « qu’il ne s’opposerait pas au déremboursement du Multaq » du groupe pharmaceutique français Sanofi.

Lire la suite

Vaccins thérapeutiques: Transgene et VIVALIS signent un accord de licence commerciale et de collaboration

Les deux sociétés biopharmaceutiques VIVALIS et Transgene viennent d’annoncer la signature d’un accord de licence commerciale et de collaboration pour le développement d’un procédé de production utilisant la lignée cellulaire EB66® de Vivalis adapté à la production des vaccins thérapeutiques MVA de Transgene.

Lire la suite

BioAlliance Pharma franchit deux étapes clés de recevabilité pour ses produits orphelins avancés Livatag®et clonidine Lauriad™

BioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, annonce la recevabilité du dossier d’essai clinique de phase III déposé auprès de l’agence française du médicament (Afssaps) pour Livatag®, développé dans le cancer primitif du foie. Cette étape permettra la revue des dossiers par les experts de l’agence des dossiers précliniques et cliniques.

Lire la suite

Méthotrexate par voie orale : des décès liés à des erreurs de prescription ou d’administration

L’Afssaps a rappelé hier l’importance de la prise unique hebdomadaire de médicaments à base de méthotrexate par voie orale (Novatrex®, Methotrexate Bellon® et Imeth®). En effet, l’Afssaps a été informée de la survenue de cas d’effets indésirables graves, parfois d’issue fatale, liés à des erreurs médicamenteuses avec les spécialités à base de méthotrexate par voie orale.

Lire la suite

GENFIT: une étude confirme le large spectre d’action de GFT505 chez le patient diabétique

Un comité d’experts internationaux indépendant recommande fortement la poursuite du développement clinique de GFT505 en Phase IIB dans deux indications prioritaires : le NAFLD/NASH et la prévention cardiovasculaire chez le patient diabétique. GENFIT a annoncé hier le lancement d’un placement privé afin de renforcer ses fonds propres.

Lire la suite