Biogen Idec : opinion favorable du CMP et feu vert de Santé Canada pour l’Avonex® Pen

Biogen Idec a annoncé aujourd’hui que le Comité sur les produits médicaux (CPM) à usage humain de l’European Medecines Agency a émis une opinion favorable recommandant l’approbation de l’Avonex® Pen à l’intention des personnes qui souffrent de formes récidivantes de sclérose en plaques et de celles ayant connu un épisode de démyélinisation.. La société a également indiqué qu’elle avait reçu l’autorisation de Santé Canada pour l’utilisation de l’Avonex® Pen.

Lire la suite

Biogen-Idec et Elan: le CHMP recommande une mise à jour de l’étiquetage de TYSABRI®

Biogen Idec et Elan Corporation ont annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) avait émis un avis favorable afin d’inclure un facteur de risque supplémentaire – le statut d’anticorps anti-JCV – à l’étiquetage produit de TYSABRI® (natalizumab) dans l’Union européenne (UE). Le CHMP a également émis un avis favorable en vue du renouvellement, pour cinq ans, de l’autorisation de mise sur le marché de TYSABRI.

Lire la suite

Cancer du poumon: Biotech Synergy acquiert les actifs d’un vaccin multi-épitopique

BiotechSynergy,société basée à San-Diego aux Etats-Unis, a clôturé le transfert d’actifs d’un vaccin contre le cancer multi-épitopique précédemment connu sous le nom d’EP-2101 et du portefeuille d’épitopes cancéreux connexe. L’objectif est de commercialiser un vaccin thérapeutique prêt à l’emploi en vente libre pour les patients atteints d’un cancer du poumon.

Lire la suite

Allergan : avis favorable du CHMP pour OZURDEX® dans le traitement de l’uvéite non infectieuse en Europe

Allergan France a annoncé vendredi dernier que le Comité des spécialités pharmaceutiques à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable concernant l’extension de l’indication d’OZURDEX® (implant intravitréen de 0.7mg de dexamethasone) dans le traitement des uvéites non infectieuses du segment postérieur englobant ainsi les uvéites intermédiaires et postérieures.

Lire la suite

Roche : feu vert de la FDA pour Actemra dans l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS)

Roche a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis avait homologué Actemra dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique évolutive (AJIS) chez les patients âgés de deux ans et plus. Actemra peut être administré seul ou en association au méthotrexate chez les patients avec AJIS.

Lire la suite

Cancer de la prostate : Active Biotech et Ipsen signent un partenariat sur Tasquinimod

L’entreprise de biotechnologie suédoise Active Biotech et Ipsen ont annoncé aujourd’hui la signature d’un partenariat d’envergure pour co-développer et commercialiser le Tasquinimod “TASQ”, une molécule à l’étude d’Active Biotech. Un essai clinique de phase III chez les hommes souffrant d’un cancer de la prostate métastasé et résistant à la castration a été initié récemment par Active Biotech et le recrutement des patients est en cours.

Lire la suite

Sclérose en plaques : données positives pour alemtuzumab de Genzyme

Genzyme, désormais filiale du groupe pharmaceutique sanofi-aventis a présenté hier des données complémentaires à cinq ans de son étude clinique de Phase II dans la sclérose en plaques (SEP) qui montrent un arrêt de la progression de la maladie et partant, du handicap chez près des deux tiers des patients traités par alemtuzumab, parfois à distance de quatre ans après la dernière cure par le médicament expérimental. Ces données ont été présentées dans le cadre du 63e Congrès annuel de l’American Academy of Neurology (AAN).

Lire la suite

GSK veut se séparer de ses produits OTC « non-stratégiques »

Le groupe pharmaceutique britannique a annoncé jeudi la mis en vente d’une vingtaine de ses médicaments sans ordonnance (OTC). Parmi eux : les pastilles Valda et la pilule antiobésité Alli. Des produits principalement vendus en Europe et aux Etats-Unis et qui ont généré près de 500 millions de livres (565 millions d’euros) de chiffre d’affaires en 2010.

Lire la suite

Vivalis signe un nouvel accord de recherche sur sa lignée cellulaire EB66® pour la production d’un vaccin humain

Vivalis, la société biopharmaceutique nantaise, annonce aujourd’hui avoir signé, avec un industriel mondial du vaccin, non divulgué, un accord de recherche lui permettant d’évaluer la lignée cellulaire EB66® pour la production d’un vaccin humain. Les termes de l’accord ne sont pas communiqués.

Lire la suite

Maladie de Parkinson : Merck Serono présente des données sur le safinamide au congrès 2011 de l’AAN

Merck Serono et son partenaire Newron Pharmaceuticals ont annoncé aujourd’hui que de nouveaux résultats obtenus avec le safinamide seront présentés au 63e Congrès Annuel de l’American Academy of Neurology (AAN) qui a lieu du 9 au 16 avril à Honolulu (Hawaï). Le safinamide, en complément d’un traitement par un agoniste dopaminergique ou par la lévodopa, fait actuellement l’objet d’études de Phase III chez des patients ayant une maladie de Parkinson à un stade d’évolution précoce à avancé.

Lire la suite

Bayer et Regeneron: étude clinique de phase III sur VEGF Trap-Eye dans l’œdème maculaire diabétique

Bayer HealthCare et Regeneron ont annoncé vendredi qu’ils ont initié le premier essai de deux études de phase III évaluant l’efficacité et la sécurité de VEGF Trap-Eye (aflibercept en solution ophtalmique) dans le traitement de l’œdème maculaire diabétique (DME).

Lire la suite

Diabète de type 2: résultats positifs pour Lixisénatide de Sanofi-aventis

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui que lixisénatide, un agoniste des récepteurs GLP-1, en développement pour le traitement du diabète de type 2, a atteint son objectif d’efficacité principal, à savoir une réduction significative du taux d’HbA1c et un meilleur contrôle de la glycémie par rapport aux valeurs de départ, comparativement à un placebo. Les résultats préliminaires montrent également une diminution significative du poids chez les personnes traitées par lixisénatide.

Lire la suite