Edition du 22-06-2018
Actualités

Roche : feu vert de l’UE pour Avastin dans le cancer de l’ovaire

Publié le 23 décembre 2011

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a approuvé Avastin (bevacizumab) en association avec une chimiothérapie standard (carboplatine et paclitaxel) en tant que traitement de première ligne (la première ligne après la chirurgie) pour les femmes atteintes de cancer de l’ovaire à un stade avancé et nouvellement diagnostiqué.

Arrêt de l’étude clinique « Altitude » avec Rasilez®

Publié le 22 décembre 2011

L’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) informe de la suspension de l’étude clinique multicentrique ALTITUDE à la suite de la survenue d’événements cardio-vasculaires graves et d’altérations de la fonction rénale chez des patients diabétiques de type 2 traités par Rasilez® (Aliskiren).

Emmanuelle Quilès, Présidente de Pfizer France, reconduite à la présidence de l’AGIPHARM

Publié le 22 décembre 2011

Emmanuelle Quilès, présidente de Pfizer France, a été réélue le 21 décembre dernier Présidente de l’AGIPHARM, l’Association des Groupes Internationaux pour la Pharmacie de Recherche qui rassemble les entreprises françaises, filiales des laboratoires pharmaceutiques américains (*). Pour son second mandat de deux ans, la présidente de l’AGIPHARM entend notamment positionner l’association comme force de propositions et partenaire des autorités dans la perspective des échéances électorales.

Loi sur le médicament : la Mutualité Française pour une réforme plus « en profondeur »

Publié le 22 décembre 2011

La Mutualité Française, qui fédère la quasi-totalité des mutuelles santé en France, a pris acte dans un communiqué d’un certain nombre d’avancées contenues dans la loi qui vient d’être adoptée sur le renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé. Elle regrette cependant que le gouvernement et le Parlement ne l’aient pas entendue sur certaines de ses propositions.

Recherche clinique : 10 Centres de lutte contre le cancer labellisés

Publié le 22 décembre 2011

Le label « Centre de recherche clinique » a été attribué à 10 Centres de lutte contre le cancer, dont 2 en collaboration avec les CHU. L’appel à projets de la Direction générale de l’offre de soins (DGOS) a retenu 28 projets au total. Les résultats ont été rendus publics par Nora Berra, secrétaire d’Etat à la Santé, le mercredi 21 décembre à Paris.

L’Afssaps suspend l’activité des laboratoires Genopharm et Alkopharm

Publié le 22 décembre 2011

L’Afssaps vient de suspendre l’autorisation d’exercer d’Alkopharm et Genopharm. Selon l’agence du médicament, « les investigations menées (…) ont relevé des dysfonctionnements graves, remettant en cause la capacité de ces sociétés affiliées à assurer leurs fonctions d’exploitation, d’importation et de fabrication ». Une décision qui intervient alors que ces deux laboratoires font actuellement l’objet d’une enquête sur les conditions de commercialisation de lots sous-dosés du traitement anticancéreux Thiotepa. 

Accord entre Arecor et Lilly pour développer des formulations avancées de médicaments protéiques

Publié le 22 décembre 2011

Arecor, basé dans le parc des sciences de Cambridge en Angletterre, a signé un accord de collaboration avec Eli Lilly and Company dans le but d’évaluer les technologies de formulation protéique avancées d’Arecor pour une possible utilisation avec la gamme de médicaments d’origine biologique de plus en plus nombreux que propose Lilly. 

Hormone de croissance recombinante: l’EMA confirme le rapport bénéfice/risque favorable

Publié le 21 décembre 2011

L’agence européenne du médicament (EMA) a confirmé que le rapport bénéfice/risque des spécialités contenant de la somatropine (hormone de croissance recombinante) reste favorable, dans le strict respect des indications, des contre-indications et des doses recommandées par l’AMM.

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AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique et Affaires Pharmaceutiques.




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UMANIS LIFE SCIENCES, le Département santé du Groupe Umanis, assiste depuis 1991 les laboratoires d'Ile de France et du Rhône Alpes ainsi que les équipes médicales tout au long du processus de développement des médicaments et des dispositifs de santé. UMANIS Life Sciences se positionne comme un acteur majeur de la Recherche Clinique (Phases I à IV) et la prestation de services, en proposant une offre globale aux laboratoires.
L’entité est organisée autour de 6 pôles de compétences rassemblant des expertises variées et complémentaires : les affaires Réglementaires, la Pharmacovigilance, l'Assurance Qualité, les études cliniques, la Biométrie. Dans le cadre de sa croissance, Umanis renforce continuellement ses équipes.
Une entreprise qui croit en l'esprit d'aventure et la richesse qu'apporte la pluralité des expériences. Avec une politique de gestion des carrières basée sur l'ouverture et la diversité des missions, Umanis croit à l’esprit d’aventure et la richesse qu’apporte la pluralité des expériences.


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IVIDATA GROUP, grâce à la proximité entretenue avec ses collaborateurs, figure désormais dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate ! La filiale IVIDATA STATS accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance et Affaires Réglementaires.


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