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Hypertension: la découverte d’une nouvelle variante de gène ouvre la voie à de nouveaux traitements

4 novembre 2010 Rédaction commission européenne, UE

La Commission Européenne vient d’annoncer la découverte d’une nouvelle variante de gène, par une équipe de chercheurs soutenue financièrement par l’UE, qui ouvre la voie à de nouveaux moyens de prévention et à de nouveaux traitements de l’hypertension. Chez les personnes porteuses de cette variante, on relève 15 % en moins d’accidents vasculaires cérébraux, d’infarctus du myocarde et de décès d’origine coronarienne.

Industrie Stratégie

Bruxelles autorise sous conditions le rachat de Ratiopharm par Teva

4 août 2010 Rédaction commission européenne, génériques, pharmaceutique, Ratiopharm, Teva

La Commission européenne a autorisé hier, en vertu du règlement de l’UE sur les concentrations, le projet d’acquisition de l’entreprise allemande de produits pharmaceutiques génériques, Ratiopharm, par l’entreprise israélienne Teva. Une décision qui est subordonnée à la cession de quinze produits aux Pays-Bas et d’un produit en Hongrie.

Industrie Produits

La rifapentine reçoit le statut de Médicament Orphelin de la Commission Européenne dans le traitement de la tuberculose

2 juillet 2010 Rédaction commission européenne, médicament orphelin, rifapentine, Sanofi-aventis, tuberculose

Sanofi-aventis a annoncé jeudi que la Commission Européenne a accordé le statut de « Médicament Orphelin » à la rifapentine dans le traitement de la tuberculose. La rifapentine est un antibiotique de la classe des rifamycines, caractérisé par un plus fort potentiel d’inhibition vis-à-vis de la bactérie Mycobacterium tuberculosis, et par une demi-vie plus longue que la rifampicine, pierre angulaire actuelle du traitement de la tuberculose.

Industrie Produits

Cancer du rein: feu vert pour Votrient ® (pazopanib) de GSK dans l’UE

16 juin 2010 Rédaction cancer du rein, commission européenne, GlaxoSmithKline, pazopanib, Votrient

GlaxoSmithKline a annoncé mardi dans un communiqué que la Commission européenne avait autorisé sous conditions Votrient ® (pazopanib), un médicament contre une forme grave du cancer du rein, déjà approuvé en octobre 2009 aux Etats-Unis.

Industrie Produits

Ostéoporose : feu vert pour Prolia® d’Amgen dans l’UE

28 mai 201028 mai 2010 Rédaction Amgen, cancer de la prostate, commission européenne, Daiichi-Sankyo Company, GlaxoSmithKine, GSK, ostéoporose, ostéoporose post-ménopausique, Prolia

Amgen a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a accordé une AMM pour Prolia® (denosumab) dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à risque élevé de fractures et dans le traitement de la perte osseuse associée à un traitement hormono-ablatif chez les hommes atteints de cancer de la prostate à risque élevé de fractures. Prolia a été autorisé dans les 27 Etats membres de l’Union européenne, ainsi qu’en Norvège, en Islande et au Liechtenstein.

E-santé Politique de santé

E-santé : la Commission européenne veut aller plus vite

17 mars 201017 mars 2010 Rédaction commission européenne, E-santé, médecins, santé, services électroniques, technologies de l'information

Les technologies de l’information font évoluer le secteur de la santé en Europe, mais pas aussi vite que ne le souhaiterait l’Union européenne. C’est avec ce constat en tête que les ministres de la santé européens se rencontrent cette semaine en Espagne, afin de définir des objectifs à long terme en matière de «santé en ligne», soit l’ensemble des soins de santé prodigués à l’aide de produits et de services électroniques.

Industrie Stratégie

Bruxelles autorise le rachat de Solvay Pharma par Abbott sous réserve de conditions

12 février 201012 février 2010 Rédaction Abbott, Bruxelles, commission européenne, fibrose kystique, Innogenetics, projet de rachat, rachat, Solvay Pharma, tests diagnostiques, tests diagnostiques de la fibrose kystique

La Commission européenne vient d’autoriser le projet de rachat de la société belge Solvay Pharma par l’américain Abbott. Cette autorisation est subordonnée à la cession des activités de tests diagnostiques de la fibrose kystique exercées par la filiale Innogenetics de Solvay Pharma dans l’Espace économique européen. La Commission craignait en effet une augmentation des prix et une réduction de l’éventail de choix pour les clients.

Industrie Produits

Roche : Herceptin approuvé dans l’UE pour les patients atteints de cancer avancé de l’estomac HER2-positif

29 janvier 2010 Rédaction autorisation de mise en marché, biothérapie, Cancer, cancer avancé de l'estomac, commission européenne, Herceptin, Pascal Soriot, Roche, trastuzumab, UE

Roche a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne avait approuvé Herceptin (trastuzumab) en association avec la chimiothérapie pour l’utilisation chez des patients souffrants d’un cancer de l’estomac (gastrique) HER2-positif métastatique. Cette autorisation de mise en marché est valide et applicable dès maintenant dans l’Union européenne (UE) et dans les pays de l’EEE-AELE (Islande, Liechtenstein et la Norvège).

A la Une Industrie Politique du médicament Stratégie

Bruxelles poursuit son enquête sur les accords entre laboratoires pharmaceutiques et génériqueurs

12 janvier 201012 janvier 2010 Rédaction brevets, commissaire à la Concurrence, commission européenne, demandes de renseignements, enquête sectorielle, ententes, examens, fabricant, générique, laboratoires pharmaceutiques, marché, médicament générique, Neelie Kroes, produits génériques

Nouvelle étape dans l’enquête de la Commission européenne sur les possibles ententes et abus de position dominante dans l’industrie pharmaceutique. Bruxelles a adressé ce mardi des demandes de renseignements à un certain nombre de laboratoires pharmaceutiques, les priant de transmettre les copies des règlements amiables auxquels elles sont parvenues à propos de brevets.

Industrie

Industrie pharmaceutique : nouvelles perquisitions surprises de l’UE

10 décembre 200910 décembre 2009 Rédaction commission européenne, concurrence, industrie pharmaceutique, perquisitions surprises, UE

Dans un communiqué, la Commission européenne a annoncé que ses agents ont mené mardi dernier des perquisitions surprises dans les locaux de plusieurs sociétés pharmaceutiques opérant dans plusieurs pays membres de l’UE et soupçonnés d’enfreindre les règles de la concurrence.

Industrie Produits

Boehringer Ingelheim : feu vert de l’UE pour une extension d’indication de son antihypertenseur Micardis®

9 décembre 20099 décembre 2009 Rédaction antihypertenseur, Astellas Pharma, Bayer Schering Pharma, Boehringer Ingelheim, commission européenne, extension d’indication, feu vert de l’UE, GlaxoSmithKline, l’hydrochlorothiazide, Micardis®, telmisartan

Le groupe pharmaceutique Boehringer Ingelheim annonce que la Commission Européenne vient de donner son feu vert à l’extension de l’indication de l’antihypertenseur Micardis® (telmisartan) dans la réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les patients à haut risque CV.

Industrie Produits

Janssen-Cilag : l’EMEA autorise les mises à jour des caractéristiques de Velcade ®

7 décembre 2009 Rédaction bortézomib, caractéristiques, commission européenne, EMEA, Janssen-Cilag, mise à jour, Velcade

Janssen-Cilag vient d’annoncer que la Commission européenne avait autorisé une mise à jour de la fiche de caractéristiques du produit (SmPC) pour Velcade ® (bortézomib) dans le cadre du traitement des patients atteints de myélome multiple. Cette décision fait suite à une recommandation positive du Comité des médicaments à usage humain (CHMP), le comité scientifique de l’Agence européenne des médicaments (EMEA).

Industrie Produits

Sanofi-aventis: Multaq® approuvé dans l’Union Européenne pour le traitement de la fibrillation atriale

30 novembre 200930 novembre 2009 Rédaction AMM, anti-arythmique, autorisation de mise sur le marché, avis favorable, cardiovasculaire, CHMP, commission européenne, dronédarone, EMEA, fibrillation atriale, insuffisance cardiaque, l'Union Européenne, Marc Cluzel, médicaments, Multaq, patient, pharmaceutique, Sanofi-aventis, traitement, UE, Union Européenne

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui avoir obtenu l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Multaq® (dronédarone – comprimés de 400 mg) par la Commission Européenne, dans les 27 États membres de l’Union Européenne. Cette approbation fait suite à l’avis favorable délivré le 25 septembre 2009 par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne pour l’évaluation des médicaments (EMEA).